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Percezioni e esperienze del paziente a seguito di sessioni multiple di regolazioni chiropratiche manuali HVLA simulate o autentiche (SHA)

25 marzo 2026 aggiornato da: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Integrità accecante dopo sessioni multiple di ad alta velocità simulata o autentica, bassa ampiezza (HVLA) REGOLAZIONI CHIRORACTICI: Uno studio pilota

Il nostro obiettivo principale con questo studio è misurare l'accecamento dei partecipanti in seguito a due aggiustamenti chiropratici simulati/sham o genuini/reali ad alta velocità, a bassa ampiezza (HVLA) rettifica chiropratica per valutare se i partecipanti sono in grado di identificare il loro gruppo di trattamento non divulgato non divulgato. I nostri obiettivi secondari con questa sperimentazione sono quello di utilizzare l'elettrocardiografia (ECG), la cardiografia dell'impedenza (ICG) e l'analisi dell'andatura prima della sessione di trattamento e dopo entrambe le sessioni di trattamento per valutare se ci sono cambiamenti con le misurazioni dei partecipanti prima e dopo un trattamento di chiropratico HVLA fuso o autentico.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è di valutare l'accecamento in seguito alle regolazioni chiropratiche manuali simulate/sham o autentica/reale ad alta velocità, a bassa ampiezza (HVLA). In breve, 60 partecipanti ammissibili saranno randomizzati (rapporto 1: 1) per ricevere due sessioni di regolazioni spinali simulate/sham o genuine/reali chiropratiche con un lavaggio di 1 settimana tra ciascun trattamento. Ai partecipanti verrà condotto un breve sondaggio immediatamente dopo la prima e la seconda sessione, nonché immediatamente prima della seconda sessione. Questo sondaggio cattura le loro percezioni e le loro esperienze riguardanti l'intervento che hanno ricevuto. I partecipanti completeranno anche un pre e post-elettrocardiogramma (ECG), la cardiografia dell'impedenza (ICG) e l'analisi dell'andatura. Il partecipante indosserà diodi elettrici per valutare ECG e ICG. Ulteriori sensori verranno posizionati sul partecipante per valutare i modelli di andatura mentre si cammina su un tapis roulant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Nessuna storia di ictus o attacco ischemico transitorio o sintomi attuali tra cui: vertigini o vertigini; Acufene (squillare nelle orecchie); Disturbi visivi, sensoriali o motori
  • Nessun nuovo reclamo di mal di testa pattern
  • Nessun recente infortunio al colpo di frusta (entro 3 mesi)
  • Nessuna frattura/dislocazione spinale
  • Nessun problema del disco con sintomi radianti per le braccia o le gambe
  • Nessuna grave malattia dell'articolazione degenerativa nella colonna vertebrale
  • Nessun disturbo dei tessuti connettivi
  • Nessuna fibromialgia primaria
  • Nessuna malattia ossea metabolica o metaplastica
  • Nessuna storia di chirurgia cervicale, toracica o lombare
  • Nessuna pressione alta non controllata o malattia vascolare
  • Nessun uso attuale della terapia anticoagulante
  • Non uno studente DC o uno studente DC iscritto al 4 ° trimestre o superiore
  • Nessuna gravidanza presente e auto-segnalata
  • Nessuna cura chiropratica nelle 2 settimane precedenti la partecipazione
  • Non ha partecipato allo studio di fattibilità per questo pilota (percezioni ed esperienze a seguito di una singola sessione di ad alta velocità simulata o autentica, a bassa ampiezza (HVLA) regolamenti chiropratici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Simulato/sham
30 individui che ricevono interventi chiropratici simulati/sham
Procedura: Regolazione sham
Due ad alta velocità manuale, bassa ampiezza (HVLA) Simulazione/interventi chiropratici sham nelle regioni cervicali, toraciche e/o lumbopelvic
Sperimentale: Autentico/reale
30 persone che ricevono interventi chiropratici autentici/reali
Procedura: Regolazione chiropratica
Due manuali ad alta velocità, bassa ampiezza (HVLA) interventi chiropratici autentici/reali nelle regioni cervicali, toraciche e/o lumbopelvic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipante accecante
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione 1 (giorno 1)
L'indice accecante viene ridimensionato su un interno di -1 a +1, +1 essendo completa di accecamento, 0 essendo coerente con il perfetto accecamento, -1 che indica un'ipotesi opposta che può essere correlata allo sbarco.
Immediatamente dopo la sessione 1 (giorno 1)
Partecipante accecante
Lasso di tempo: Pre-sessione immediatamente 2 (giorno 2)
L'indice accecante viene ridimensionato su un interno di -1 a +1, +1 essendo completa di accecamento, 0 essendo coerente con il perfetto accecamento, -1 che indica un'ipotesi opposta che può essere correlata allo sbarco.
Pre-sessione immediatamente 2 (giorno 2)
Partecipante accecante
Lasso di tempo: Immediatamente post-sessione 2 (giorno 2)
L'indice accecante viene ridimensionato su un interno di -1 a +1, +1 essendo completa di accecamento, 0 essendo coerente con il perfetto accecamento, -1 che indica un'ipotesi opposta che può essere correlata allo sbarco.
Immediatamente post-sessione 2 (giorno 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV)
Lasso di tempo: basale
3 sensori sul busto. Fluttuazioni degli indici HF-HRV nel periodo cardiaco che si verificano nell'intervallo di frequenza da 0,12 a 0,5 Hz
basale
Variabilità della frequenza cardiaca ad alta frequenza (HF-HRV)
Lasso di tempo: Post-Session 2 (Giorno 2)
3 sensori sul busto. Le fluttuazioni degli indici HF-HRV nel periodo cardiaco che si verificano nell'intervallo di frequenza da 0,12 a 0,5 Hz.
Post-Session 2 (Giorno 2)
Periodo di pre-eiezione (PEP)
Lasso di tempo: basale
3 sensori ECG sul busto + 4 sensori ICG (2 sensori sul torace e 2 sensori sul retro). Il PEP è l'intervallo di tempo tra la depolarizzazione elettrica del cuore (Wave Q su ECG) e l'inizio dell'espulsione del sangue dal cuore (punto B su ICG).
basale
Periodo di pre-eiezione (PEP)
Lasso di tempo: Post-Session 2 (Giorno 2)
3 sensori ECG sul busto + 4 sensori ICG (2 sensori sul torace e 2 sensori sul retro). Il PEP è l'intervallo di tempo tra la depolarizzazione elettrica del cuore (Wave Q su ECG) e l'inizio dell'espulsione del sangue dal cuore (punto B su ICG).
Post-Session 2 (Giorno 2)
La velocità dei partecipanti sarà valutata al basale come parte dell'analisi dell'andatura.
Lasso di tempo: basale
16 sensori di misurazione inerziale (IMU) (Noraxon) e misurazioni dell'uscita del tapis roulant
basale
La velocità dei partecipanti verrà nuovamente valutata alla post-sessione 2 come parte dell'analisi dell'andatura.
Lasso di tempo: Post-Session 2 (Giorno 2)
16 sensori di misurazione inerziale (IMU) (Noraxon) e misurazioni dell'uscita del tapis roulant
Post-Session 2 (Giorno 2)
Le misurazioni della forza generate durante la camminata saranno valutate al basale come parte dell'analisi dell'andatura.
Lasso di tempo: basale
16 sensori di misurazione inerziale (IMU) (Noraxon) e misurazioni dell'uscita del tapis roulant
basale
Le misurazioni della forza generate durante la camminata verranno nuovamente valutate alla post-sessione 2 come parte dell'analisi dell'andatura.
Lasso di tempo: Post-Session 2 (Giorno 2)
16 sensori di misurazione inerziale (IMU) (Noraxon) e misurazioni dell'uscita del tapis roulant
Post-Session 2 (Giorno 2)
La simmetria dell'andatura sarà valutata al basale come parte dell'analisi dell'andatura.
Lasso di tempo: basale
16 sensori di unità di misurazione inerziale (IMU) (Noraxon)
basale
La simmetria dell'andatura verrà nuovamente valutata alla post-sessione 2 come parte dell'analisi dell'andatura.
Lasso di tempo: Post-Session 2 (Giorno 2)
16 sensori di unità di misurazione inerziale (IMU) (Noraxon)
Post-Session 2 (Giorno 2)
Radice medio quadrato di differenze successive (RMSSD)
Lasso di tempo: basale
3 sensori sul busto. RMSSD è una misura della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che si concentra su cambiamenti di battito a breve termine nel periodo cardiaco.
basale
Radice medio quadrato di differenze successive (RMSSD)
Lasso di tempo: Post-Session 2 (Giorno 2)
3 sensori sul busto. RMSSD è una misura della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che si concentra su cambiamenti di battito a breve termine nel periodo cardiaco.
Post-Session 2 (Giorno 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Life University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-0032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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