Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientoppfatninger og opplevelser etter flere økter med simulert eller ekte HVLA manuell kiropraktikkjusteringer (SHA)

25. mars 2026 oppdatert av: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Blindende integritet etter flere økter med simulert eller ekte høy hastighet, lav amplitude (HVLA) manuell kiropraktikkjusteringer: en pilotstudie

Vårt primære mål med denne studien er å måle deltakerblinding etter to simulerte/skam- eller ekte/reelle høye hastigheter, lav amplitude (HVLA) manuell kiropraktikkjusteringer for å vurdere om deltakerne er i stand til å identifisere sin ikke-avslørte behandlingsgruppe. Våre sekundære mål med denne studien er å bruke elektrokardiografi (EKG), impedanskardiografi (ICG) og ganganalyse før enten behandlingsøkt og etter begge behandlingsøktene for å vurdere om det er noen endringer med deltakernes målinger før og etter en skam eller ekte HVLA -kiropraktisk behandling.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å vurdere blending etter simulert/skam eller ekte/reell høy hastighet, lav amplitude (HVLA) manuell kiropraktikkjusteringer. Kort fortalt vil 60 kvalifiserte deltakere bli randomisert (1: 1 -forhold) for å motta to økter med enten simulert/skam eller ekte/ekte kiropraktisk ryggmargsjusteringer med en 1 ukers utvasking mellom hver behandling. Deltakerne vil få en kort undersøkelse umiddelbart etter deres første og andre økter, samt umiddelbart før den andre økten. Denne undersøkelsen fanger opp deres oppfatninger og erfaringer angående intervensjonen de fikk. Deltakerne vil også fullføre et pre- og post-elektrokardiogram (EKG), impedanskardiografi (ICG) og ganganalyse. Deltakeren vil bruke elektriske dioder for å vurdere EKG og ICG. Ytterligere sensorer vil bli plassert på deltakeren for å vurdere gangmønstre mens du går på tredemølle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Ingen historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep eller aktuelle symptomer, inkludert: svimmelhet eller svimmelhet; Tinnitus (ringer i ørene); Visuelle, sensoriske eller motoriske forstyrrelser
  • Ingen nytt mønsterhodepine klage
  • Ingen nyere whiplash -skade (innen 3 mo)
  • Ingen ryggbrudd/dislokasjoner
  • Ingen skiveproblemer med utstrålende symptomer på armer eller ben
  • Ingen alvorlig degenerativ leddsykdom i ryggraden
  • Ingen bindevevsforstyrrelser
  • Ingen primær fibromyalgi
  • Ingen metabolsk eller metaplastisk bensykdom
  • Ingen historie med livmorhalsen, thorax eller ryggkirurgi eller korsrygg
  • Ingen ukontrollert høyt blodtrykk eller vaskulær sykdom
  • Ingen aktuell bruk av antikoagulantterapi
  • Ikke en DC eller en DC -student påmeldt 4. kvartal eller over
  • Ingen tilstedeværende, selvrapportert graviditet
  • Ingen kiropraktikkomsorg i løpet av de to ukene før deltakelse
  • Deltok ikke i mulighetsstudien for denne piloten (oppfatninger og opplevelser etter en enkelt økt med simulert eller ekte høyhastighet, lav amplitude (HVLA) manuell kiropraktikkjusteringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Simulert/skam
30 individer som mottar simulerte/sham kiropraktiske intervensjoner
Fremgangsmåte: Skamjustering
To manuell høyhastighet, lav amplitude (HVLA) simulerte/sham kiropraktiske intervensjoner i livmorhalsen, thorax- og/eller lumbopelvic -regionene
Eksperimentell: Ekte/ekte
30 individer som mottar ekte/ekte kiropraktiske intervensjoner
Fremgangsmåte: Kiropraktisk justering
To manuelle høye hastigheter, lav amplitude (HVLA) ekte/ekte kiropraktiske intervensjoner i livmorhalsen, thorax- og/eller lumbopelvic -regionene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker blending
Tidsramme: Umiddelbart etter øvring 1 (dag 1)
Den blendende indeksen skaleres til et internt fra -1 til +1, +1 er fullstendig mangel på blending, 0 er i samsvar med perfekt blending, -1 som indikerer motsatt gjetting som kan være relatert til unblinding.
Umiddelbart etter øvring 1 (dag 1)
Deltaker blending
Tidsramme: Umiddelbart før-sesjonen 2 (dag 2)
Den blendende indeksen skaleres til et internt fra -1 til +1, +1 er fullstendig mangel på blending, 0 er i samsvar med perfekt blending, -1 som indikerer motsatt gjetting som kan være relatert til unblinding.
Umiddelbart før-sesjonen 2 (dag 2)
Deltaker blending
Tidsramme: Umiddelbart etter session 2 (dag 2)
Den blendende indeksen skaleres til et internt fra -1 til +1, +1 er fullstendig mangel på blending, 0 er i samsvar med perfekt blending, -1 som indikerer motsatt gjetting som kan være relatert til unblinding.
Umiddelbart etter session 2 (dag 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: Baseline
3 sensorer på overkropp. HF-HRV indekserer svingninger i hjertet som oppstår innenfor 0,12 til 0,5 Hz frekvensområde
Baseline
Høyfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: Post-Session 2 (dag 2)
3 sensorer på overkropp. HF-HRV indekserer svingninger i hjerteperioden som oppstår innenfor 0,12 til 0,5 Hz frekvensområde.
Post-Session 2 (dag 2)
Pre-avkastningsperiode (PEP)
Tidsramme: Baseline
3 EKG -sensorer på overkroppen + 4 ICG -sensorer (2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen). PEP er tidsintervallet mellom den elektriske depolarisasjonen av hjertet (Q-bølgen på EKG) og begynnelsen av blodutkasting fra hjertet (B-punktet på ICG).
Baseline
Pre-avkastningsperiode (PEP)
Tidsramme: Post-Session 2 (dag 2)
3 EKG -sensorer på overkroppen + 4 ICG -sensorer (2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen). PEP er tidsintervallet mellom den elektriske depolarisasjonen av hjertet (Q-bølgen på EKG) og begynnelsen av blodutkasting fra hjertet (B-punktet på ICG).
Post-Session 2 (dag 2)
Deltakernes hastighet vil bli vurdert ved baseline som en del av ganganalysen.
Tidsramme: Baseline
16 treghetsmålingsenhet (IMU) sensorer (Noraxon) og tredemølleutgangsmålinger
Baseline
Deltakernes hastighet vil bli vurdert igjen ved post-Session 2 som en del av ganganalysen.
Tidsramme: Post-Session 2 (dag 2)
16 treghetsmålingsenhet (IMU) sensorer (Noraxon) og tredemølleutgangsmålinger
Post-Session 2 (dag 2)
Kraftmålinger generert under gange vil bli vurdert ved baseline som en del av ganganalysen.
Tidsramme: Baseline
16 treghetsmålingsenhet (IMU) sensorer (Noraxon) og tredemølleutgangsmålinger
Baseline
Kraftmålinger som genereres under gange vil bli vurdert igjen ved post-Session 2 som en del av ganganalysen.
Tidsramme: Post-Session 2 (dag 2)
16 treghetsmålingsenhet (IMU) sensorer (Noraxon) og tredemølleutgangsmålinger
Post-Session 2 (dag 2)
Gangsymmetri vil bli vurdert ved baseline som en del av ganganalysen.
Tidsramme: Baseline
16 treghetsmålingsenhet (IMU) sensorer (Noraxon)
Baseline
Gangsymmetri vil bli vurdert igjen ved post-Session 2 som en del av ganganalysen.
Tidsramme: Post-Session 2 (dag 2)
16 treghetsmålingsenhet (IMU) sensorer (Noraxon)
Post-Session 2 (dag 2)
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
Tidsramme: Baseline
3 sensorer på overkropp. RMSSD er et mål på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som fokuserer på kortsiktige beat-to-beat-endringer i hjerteperioden.
Baseline
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
Tidsramme: Post-Session 2 (dag 2)
3 sensorer på overkropp. RMSSD er et mål på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som fokuserer på kortsiktige beat-to-beat-endringer i hjerteperioden.
Post-Session 2 (dag 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Life University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-0032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere