Potilaan käsitykset ja kokemukset simuloitujen tai aitojen HVLA -manuaalisten kiropraktiikan säätöjen useiden istuntojen jälkeen (SHA)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Sokeuttaminen eheyden jälkeen simuloidun tai aiton korkean nopeuden, alhaisen amplitudin (HVLA) manuaalisen kiropraktiikan säädöt: Pilottitutkimus: pilottitutkimus: pilottitutkimus
Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on mitata osallistujien sokeuttaminen kahden simuloidun/näennäisen tai todellisen korkean nopeuden, alhaisen amplitudin (HVLA) manuaalisen kiropraktiikan mukautuksen seurauksena arvioidakseen, kykenevätkö osallistujat tunnistamaan paljastamattoman hoitoryhmänsä.
Toissijaiset tavoitteemme tässä tutkimuksessa on käyttää elektrokardiografiaa (ECG), impedanssikardiografiaa (ICG) ja kävelyanalyysiä ennen joko hoitoa ja molempien hoitoistuntojen jälkeen arvioidakseen, onko osallistujien mittauksilla muutoksia ennen ja jälkeen huijausta tai aitoa HVLA -kiropraktiikkahoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sokeuttaminen simuloidun/huijauksen tai todellisen/todellisen suuren nopeuden, alhaisen amplitudin (HVLA) manuaalisen kiropraktiikan säädöksen jälkeen.
Lyhyesti sanottuna 60 tukikelpoista osallistujaa satunnaistetaan (suhde 1: 1) vastaanottaakseen kaksi simuloidun/huijauksen tai aitoa/todellista kiropraktisen selkärangan säätöä 1 viikon huuhtelulla kunkin hoidon välillä.
Osallistujille annetaan lyhyt kysely heti ensimmäisen ja toisen istunnonsa jälkeen sekä heti ennen toista istuntoa.
Tämä tutkimus vangitsee heidän käsityksensä ja kokemuksensa heidän saamastaan puuttumisesta.
Osallistujat suorittavat myös pre- ja post-elektrokardiogrammin (EKG), impedanssikardiografian (ICG) ja kävelyanalyysin.
Osallistuja käyttää sähkö diodeja EKG: n ja ICG: n arvioimiseksi.
Osallistujalle asetetaan ylimääräisiä antureita, jotta voidaan arvioida kävelykuvioita kävellessään juoksumatolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Ei aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen tai nykyisten oireiden historiaa, mukaan lukien huimaus tai huimaus; Tinnitus (soi korvissa); Visuaaliset, aisti- tai motoriset häiriöt
- Ei uutta kuvion päänsärkyvalitusta
- Ei viimeaikaisia piiskahakemuksia (3 kuukauden sisällä)
- Ei selkärangan murtumia/dislokaatioita
- Levyongelmia ei ole oireiden säteilyä käsivarsiin tai jalkoihin
- Selkärangan vakavaa rappeuttavaa niveltauti ei
- Ei sidekudoksen häiriöitä
- Ei ensisijaista fibromyalgiaa
- Ei metabolista tai metaplastista luusairautta
- Ei kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan leikkauksen historiaa
- Ei hallitsemattomia korkeaa verenpainetta tai verisuonitauteja
- Ei nykyistä antikoagulanttihoidon käyttöä
- Ei tasavirta- tai tasavirtaopiskelija, joka on ilmoittautunut vähintään 4. vuosineljännekselle
- Ei nykyistä, itse ilmoitettua raskautta
- Ei kiropraktiikan hoitoa 2 viikkoa ennen osallistumista
- Ei osallistunut tämän lentäjän toteutettavuustutkimukseen (havainnot ja kokemukset yhden simuloidun tai aidon suuren nopeuden, alhaisen amplitudin (HVLA) manuaalisen kiropraktiikan säätöjen jälkeen) seuraten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Simuloitu/huijaus
30 henkilöä, jotka saavat simuloituja/huijauskiropraktiikkaa
|
Kaksi manuaalista korkeaa nopeutta, matala amplitudi (HVLA) simuloitu/huijauskiropraktiikka interventio kohdunkaulan, rinta- ja/tai lumbopelvic -alueilla
|
|
Kokeellinen: Aito/todellinen
30 henkilöä, jotka saavat aitoja/todellisia kiropraktiikkaa
|
Kaksi manuaalista korkeaa nopeutta, alhainen amplitudi (HVLA) aito/todellinen kiropraktiikkaa koskevat interventiot kohdunkaulan, rinta- ja/tai lumbopelvic -alueilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien sokea
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen 1 (päivä 1)
|
Sokaisuindeksi on skaalattu -1 -+1, +1 on täysin sokean puute, 0 on yhdenmukainen täydellisen sokean kanssa, -1 osoittaa vastakkaisen arvauksen, joka voi liittyä sokeaon.
|
Välittömästi istunnon jälkeen 1 (päivä 1)
|
|
Osallistujien sokea
Aikaikkuna: Välittömästi ennen istuntoa 2 (päivä 2)
|
Sokaisuindeksi on skaalattu -1 -+1, +1 on täysin sokean puute, 0 on yhdenmukainen täydellisen sokean kanssa, -1 osoittaa vastakkaisen arvauksen, joka voi liittyä sokeaon.
|
Välittömästi ennen istuntoa 2 (päivä 2)
|
|
Osallistujien sokea
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen 2 (päivä 2)
|
Sokaisuindeksi on skaalattu -1 -+1, +1 on täysin sokean puute, 0 on yhdenmukainen täydellisen sokean kanssa, -1 osoittaa vastakkaisen arvauksen, joka voi liittyä sokeaon.
|
Välittömästi istunnon jälkeen 2 (päivä 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean taajuuden sykkeen vaihtelu (HF-HRV)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
3 anturia vartaloon.
HF-HRV-indeksit vaihtelut sydänkaudella, joka tapahtuu 0,12-0,5 Hz: n taajuusalueella
|
lähtökohta
|
|
Korkean taajuuden sykkeen vaihtelu (HF-HRV)
Aikaikkuna: Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
3 anturia vartaloon.
HF-HRV-indeksoi sydänjakson vaihtelut, jotka tapahtuvat 0,12-0,5 Hz: n taajuusalueella.
|
Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
|
ENNENNUTTAMINEN AIKA (PEP)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
3 EKG -anturia vartalon + 4 ICG -anturilla (2 anturia rinnassa ja 2 anturia takana).
PEP on sydämen sähkö depolarisaation (q-aallon EKG: n) ja veren poistumisen alkamisen (B-piste ICG: n) sähkö depolarisaation (Q-aalto) välillä.
|
lähtökohta
|
|
ENNENNUTTAMINEN AIKA (PEP)
Aikaikkuna: Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
3 EKG -anturia vartalon + 4 ICG -anturilla (2 anturia rinnassa ja 2 anturia takana).
PEP on sydämen sähkö depolarisaation (q-aallon EKG: n) ja veren poistumisen alkamisen (B-piste ICG: n) sähkö depolarisaation (Q-aalto) välillä.
|
Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
|
Osallistujien nopeutta arvioidaan lähtötilanteessa osana kävelyanalyysiä.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
16 inertiaalisen mittausyksikkö (IMU) -anturit (Noraxon) ja juoksumaton lähtömittaukset
|
lähtökohta
|
|
Osallistujien nopeutta arvioidaan uudelleen istunnon jälkeen 2 osana kävelyanalyysiä.
Aikaikkuna: Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
16 inertiaalisen mittausyksikkö (IMU) -anturit (Noraxon) ja juoksumaton lähtömittaukset
|
Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
|
Kävelyn aikana syntyneet voimamittaukset arvioidaan lähtötilanteessa osana kävelyanalyysiä.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
16 inertiaalisen mittausyksikkö (IMU) -anturit (Noraxon) ja juoksumaton lähtömittaukset
|
lähtökohta
|
|
Kävelyn aikana syntyneet voimamittaukset arvioidaan uudelleen istunnon jälkeisessä 2 osana kävelyanalyysiä.
Aikaikkuna: Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
16 inertiaalisen mittausyksikkö (IMU) -anturit (Noraxon) ja juoksumaton lähtömittaukset
|
Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
|
Gait -symmetria arvioidaan lähtötilanteessa osana kävelyanalyysiä.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
16 inertiaalisen mittausyksikkö (IMU) anturit (Noraxon)
|
lähtökohta
|
|
Gait-symmetria arvioidaan uudelleen istunnon jälkeisessä 2 osana kävelyanalyysiä.
Aikaikkuna: Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
16 inertiaalisen mittausyksikkö (IMU) anturit (Noraxon)
|
Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
|
Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
3 anturia vartaloon.
RMSSD on sykkeen vaihtelun mitta (HRV), joka keskittyy lyhytaikaiseen lyöntivaihteluun sydänkaudella.
|
lähtökohta
|
|
Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD)
Aikaikkuna: Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
3 anturia vartaloon.
RMSSD on sykkeen vaihtelun mitta (HRV), joka keskittyy lyhytaikaiseen lyöntivaihteluun sydänkaudella.
|
Session jälkeinen 2 (päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .