Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие и опыт пациента после нескольких сеансов моделируемого или подлинного ручной корректировки хиропрактики HVLA (SHA)

25 марта 2026 г. обновлено: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Слепывающая целостность после нескольких сеансов моделируемой или подлинной высокоскоростной, низкой амплитудной (HVLA) ручной корректировки хиропрактики: пилотное исследование

Наша основная цель в этом исследовании состоит в том, чтобы измерить ослепление участников после двух моделируемых/фиктивных или подлинных/реальных высокоскоростных корректировок с низкой амплитудой (HVLA) ручной корректировки хиропрактики, чтобы оценить, способны ли участники идентифицировать свою незавершенную группу лечения. Наши вторичные цели с этим испытанием заключаются в использовании электрокардиографии (ЭКГ), импедансной кардиографии (ICG) и анализу походки перед сеансом лечения и после обоих сеансов лечения, чтобы оценить, есть ли какие -либо изменения с измерениями участников до и после фиктивного или подлинного лечения хиропрактики HVLA.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого исследования является оценка ослепления после моделируемого/фиктивного или подлинного/реального высокого уровня высокой скорости, низко амплитуда (HVLA) ручной корректировки хиропрактики. Вкратце, 60 подходящих участников будут рандомизированы (соотношение 1: 1) для получения двух сеансов симулированного/фиктивного или подлинного/реального корректировки позвоночника с хиропрактикой с 1 -недельным вымыванием между каждой обработкой. Участникам будет проведен краткий опрос сразу после их первых и второго сеансов, а также непосредственно перед второй сессией. Этот опрос отражает их восприятие и опыт в отношении полученного ими вмешательства. Участники также завершат до и после электрокардиограммы (ЭКГ), импедансную кардиографию (ICG) и анализ походки. Участник будет носить электрические диоды для оценки ЭКГ и ICG. Дополнительные датчики будут размещены на участника для оценки моделей походки во время ходьбы на беговой дорожке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Нет истории инсульта или преходящих ишемических атак или текущих симптомов, включая: головокружение или головокружение; Шум в ушах (звон в ушах); Визуальные, сенсорные или моторные нарушения
  • Нет новой жалобы на головную боль
  • Нет недавней травмы хлыста (в течение 3 месяцев)
  • Нет переломов позвоночника/дислокаций
  • Нет проблем с диском с излучанием симптомов к рукам или ногам
  • Нет тяжелых дегенеративных заболеваний суставов в позвоночнике
  • Нет нарушений соединительной ткани
  • Нет первичной фибромиалгии
  • Нет метаболических или метапластических заболеваний костей
  • Нет истории шейки матки, грудной или поясничной операции на позвоночнике
  • Нет неконтролируемого высокого кровяного давления или сосудистых заболеваний
  • Нет текущего использования антикоагулянтной терапии
  • Не студент DC или DC, зарегистрированный 4 -й квартал или выше
  • Нет присутствующего, самооценка беременности
  • Нет ухода за хиропрактикой за 2 недели до участия
  • Не участвовал в технико -обоснованном исследовании для этого пилотного (восприятия и опыта после одного сеанса моделируемой или подлинной высокоскоростной, низкой амплитудной (HVLA) корректировки хиропрактики)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Смоделирован/Шам
30 человек, получающих моделируемые/фиктивные хиропрактики
Процедура: Шам регулировка
Два ручных высоких высоких скоростей, моделируемые/махиологические вмешательства с низкой амплитудой (HVLA) в шейных, грудных и/или поясничных областях.
Экспериментальный: Искренний/настоящий
30 человек, получающих подлинные/реальные хиропрактики
Процедура: Коррекция хиропрактики
Два ручных высокоскоростных, низких амплитудных (HVLA) подлинных/реальных вмешательств хиропрактики в регионах шейки матки, грудного и/или поясничного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участник ослепляет
Временное ограничение: Сразу после сеанса 1 (день 1)
Индекс ослепления масштабируется до внутреннего от -1 до +1, +1, что является полным отсутствием ослепления, 0 соответствует совершенной ослеплению, -1, что указывает на противоположное предположение, которое может быть связано с необязательным.
Сразу после сеанса 1 (день 1)
Участник ослепляет
Временное ограничение: Немедленно предварительно сессия 2 (день 2)
Индекс ослепления масштабируется до внутреннего от -1 до +1, +1, что является полным отсутствием ослепления, 0 соответствует совершенной ослеплению, -1, что указывает на противоположное предположение, которое может быть связано с необязательным.
Немедленно предварительно сессия 2 (день 2)
Участник ослепляет
Временное ограничение: Немедленно после сессии 2 (день 2)
Индекс ослепления масштабируется до внутреннего от -1 до +1, +1, что является полным отсутствием ослепления, 0 соответствует совершенной ослеплению, -1, что указывает на противоположное предположение, которое может быть связано с необязательным.
Немедленно после сессии 2 (день 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокочастотная изменчивость сердечного ритма (HF-HRV)
Временное ограничение: базовый уровень
3 датчика на торсе. HF-HRV Индексы колебаний в сердце, которые встречаются в диапазоне частот от 0,12 до 0,5 Гц
базовый уровень
Высокочастотная изменчивость сердечного ритма (HF-HRV)
Временное ограничение: после сессии 2 (день 2)
3 датчика на торсе. HF-HRV-индексы колебаний в сердце, которые встречаются в диапазоне частот от 0,12 до 0,5 Гц.
после сессии 2 (день 2)
Период предварительного отказа (PEP)
Временное ограничение: базовый уровень
3 датчики ЭКГ на туловище + 4 датчиках ICG (2 датчика на груди и 2 датчика на спине). PEP-это интервал времени между электрической деполяризацией сердца (Q-волна на ЭКГ) и началом выброса крови из сердца (B-точка на ICG).
базовый уровень
Период предварительного отказа (PEP)
Временное ограничение: после сессии 2 (день 2)
3 датчики ЭКГ на туловище + 4 датчиках ICG (2 датчика на груди и 2 датчика на спине). PEP-это интервал времени между электрической деполяризацией сердца (Q-волна на ЭКГ) и началом выброса крови из сердца (B-точка на ICG).
после сессии 2 (день 2)
Скорость участников будет оценена на исходном уровне как часть анализа походки.
Временное ограничение: базовый уровень
16 Датчики инерционного измерения (IMU) (Noraxon) и выходные измерения беговой дорожки
базовый уровень
Скорость участников снова будет оцениваться на пост-сессии 2 как часть анализа походки.
Временное ограничение: после сессии 2 (день 2)
16 Датчики инерционного измерения (IMU) (Noraxon) и выходные измерения беговой дорожки
после сессии 2 (день 2)
Измерения силы, полученные во время ходьбы, будут оцениваться на исходном уровне как часть анализа походки.
Временное ограничение: базовый уровень
16 Датчики инерционного измерения (IMU) (Noraxon) и выходные измерения беговой дорожки
базовый уровень
Измерения силы, полученные во время ходьбы, будут снова оцениваться на пост-сессии 2 как часть анализа походки.
Временное ограничение: после сессии 2 (день 2)
16 Датчики инерционного измерения (IMU) (Noraxon) и выходные измерения беговой дорожки
после сессии 2 (день 2)
Симметрия походки будет оцениваться на исходном уровне как часть анализа походки.
Временное ограничение: базовый уровень
16 Датчики инерционного измерения (IMU) (Noraxon)
базовый уровень
Симметрия походки снова будет оцениваться на пост-сессии 2 как часть анализа походки.
Временное ограничение: после сессии 2 (день 2)
16 Датчики инерционного измерения (IMU) (Noraxon)
после сессии 2 (день 2)
Средний квадрат последовательных различий (RMSSD)
Временное ограничение: базовый уровень
3 датчика на торсе. RMSSD-это мера вариабельности сердечного ритма (HRV), которая фокусируется на краткосрочных изменениях в сердечном периоде.
базовый уровень
Средний квадрат последовательных различий (RMSSD)
Временное ограничение: после сессии 2 (день 2)
3 датчика на торсе. RMSSD-это мера вариабельности сердечного ритма (HRV), которая фокусируется на краткосрочных изменениях в сердечном периоде.
после сессии 2 (день 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Life University

Следователи

  • Главный следователь: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-0032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться