시뮬레이션 또는 진정한 HVLA 수동 척추 교정 지압 요법 조정의 여러 세션에 따른 환자의 인식 및 경험 (SHA)
2026년 3월 25일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
시뮬레이션 또는 진정한 고속의 여러 세션에 따른 맹목적인 무결성, 낮은 진폭 (HVLA) 수동 척추 교정 지압 요법 조정 : 파일럿 연구
이 시험의 우리의 주요 목표는 두 개의 시뮬레이션/가짜 또는 진정한/실제 고속, 낮은 진폭 (HVLA) 수동 척추 교정 지압 요법 조정에 따라 참가자가 맹목적 인 치료 그룹을 식별 할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 시험의 2 차 목표는 치료 세션 전 및 두 치료 세션 전 및 두 치료 세션 후, 가짜 또는 진정한 HVLA 척추 보호증 치료 전후에 참가자의 측정에 어떤 변화가 있는지 평가하기 위해 심전도 (ECG), 임피던스 심장 촬영 (ICG) 및 보행 분석을 활용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 주요 목표는 시뮬레이션/가짜 또는 정품/실제 고속, 낮은 진폭 (HVLA) 수동 척추 교정 지압 요법 조정에 따라 맹목을 평가하는 것입니다.
간단히 말해서, 60 명의 적격 참가자는 무작위 (1 : 1 비율)로 시뮬레이션/가짜 또는 진정한/실제 척추 교정 지압 요법 척추 조정의 두 세션을받을 수 있습니다.
참가자들은 첫 번째 및 두 번째 세션 직후와 두 번째 세션 직전 직전에 간단한 설문 조사를 받게됩니다.
이 설문 조사는 그들이받은 개입에 대한 인식과 경험을 포착합니다.
참가자들은 또한 전자 및 사후 전자 문서 (ECG), 임피던스 심장 촬영 (ICG) 및 보행 분석을 완료합니다.
참가자는 ECG 및 ICG를 평가하기 위해 전기 다이오드를 착용합니다.
런닝 머신을 걷는 동안 보행 패턴을 평가하기 위해 참가자에게 추가 센서가 배치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
- 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 또는 현재 증상의 병력은 다음과 같습니다. 현기증 또는 현기증; 이명 (귀에 울리는); 시각적, 감각 또는 운동 장애
- 새로운 패턴 두통 불만이 없습니다
- 최근에 채찍질 부상이 없음 (3 개월 이내)
- 척추 골절/탈구가 없습니다
- 팔이나 다리에 증상을 방출하는 데 디스크 문제가 없습니다.
- 척추에서 심각한 퇴행성 관절 질환이 없습니다
- 결합 조직 장애가 없습니다
- 1 차 섬유 근육통이 없습니다
- 대사 또는 대사성 뼈 질환이 없습니다
- 자궁 경부, 흉부 또는 요추 수술의 병력이 없습니다
- 통제되지 않은 고혈압 또는 혈관 질환이 없습니다
- 항응고제 요법의 현재 사용은 없다
- DC 또는 DC 학생이 4 분기 이상 등록되지 않았습니다.
- 자체보고 된 임신은 없습니다
- 참여 전 2 주 동안 카이로 프랙틱 치료가 없음
- 이 조종사에 대한 타당성 조사에 참여하지 않았다 (시뮬레이션 또는 진정한 고속도, 낮은 진폭 (HVLA)의 단일 세션에 따른 인식 및 경험).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 시뮬레이션/가짜
30 명의 개인이 시뮬레이션/가짜 척추 교정 지압 요법 중재를받습니다
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자궁 경부, 흉부 및/또는 요추 영역에서 두 개의 수동 고속, 낮은 진폭 (HVLA) 시뮬레이션/가짜 카이로 프랙틱 중재
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실험적: 진짜/진짜
진정한/실제 척추 교정 지압 요법 중재를받는 30 명의 개인
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두 개의 수동 고속, 낮은 진폭 (HVLA) 자궁 경부, 흉부 및/또는 요추 영역에서 진정한/실제 척추 교정 지압 요법 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 맹인
기간: 세션 후 1 일 (1 일)
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블라인드 지수는 -1 ~ +1의 내부로 스케일링되며, +1은 맹인의 완전 부족이며 0은 완벽한 눈을 멀게하는 것과 일치하며, -1은 맹렬한 맹목과 관련 될 수있는 반대 추측을 나타냅니다.
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세션 후 1 일 (1 일)
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참가자 맹인
기간: 즉시 세션 2 일 (2 일)
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블라인드 지수는 -1 ~ +1의 내부로 스케일링되며, +1은 맹인의 완전 부족이며 0은 완벽한 눈을 멀게하는 것과 일치하며, -1은 맹렬한 맹목과 관련 될 수있는 반대 추측을 나타냅니다.
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즉시 세션 2 일 (2 일)
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참가자 맹인
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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블라인드 지수는 -1 ~ +1의 내부로 스케일링되며, +1은 맹인의 완전 부족이며 0은 완벽한 눈을 멀게하는 것과 일치하며, -1은 맹렬한 맹목과 관련 될 수있는 반대 추측을 나타냅니다.
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세션 후 2 일 (2 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고주파 심박수 변동성 (HF-HRV)
기간: 기준선
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몸통에 3 개의 센서.
HF-HRV 지수는 0.12 ~ 0.5Hz 주파수 범위 내에서 발생하는 심장 기간의 변동
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기준선
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고주파 심박수 변동성 (HF-HRV)
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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몸통에 3 개의 센서.
HF-HRV 지수는 0.12 ~ 0.5Hz 주파수 범위 내에서 발생하는 심장 기간의 변동을 인덱싱합니다.
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세션 후 2 일 (2 일)
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사전 주사 기간 (PEP)
기간: 기준선
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3 마리의 ECG 센서 + 4 ICG 센서 (흉부 2 개의 센서와 뒷면에 2 개의 센서).
PEP는 심장의 전기 탈분극 (ECG의 Q-wave)과 심장에서 혈액 방출의 시작 (ICG의 B-Point) 사이의 시간 간격입니다.
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기준선
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사전 주사 기간 (PEP)
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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3 마리의 ECG 센서 + 4 ICG 센서 (흉부 2 개의 센서와 뒷면에 2 개의 센서).
PEP는 심장의 전기 탈분극 (ECG의 Q-wave)과 심장에서 혈액 방출의 시작 (ICG의 B-Point) 사이의 시간 간격입니다.
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세션 후 2 일 (2 일)
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참가자의 속도는 보행 분석의 일부로 기준선에서 평가됩니다.
기간: 기준선
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16 관성 측정 장치 (IMU) 센서 (Noraxon) 및 런닝 머신 출력 측정
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기준선
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참가자의 속도는 보행 분석의 일부로 세션 후 2에서 다시 평가됩니다.
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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16 관성 측정 장치 (IMU) 센서 (Noraxon) 및 런닝 머신 출력 측정
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세션 후 2 일 (2 일)
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보행 중에 생성 된 힘 측정은 보행 분석의 일부로 기준선에서 평가됩니다.
기간: 기준선
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16 관성 측정 장치 (IMU) 센서 (Noraxon) 및 런닝 머신 출력 측정
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기준선
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보행 중에 생성 된 힘 측정은 보행 분석의 일부로 세션 후 2에서 다시 평가됩니다.
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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16 관성 측정 장치 (IMU) 센서 (Noraxon) 및 런닝 머신 출력 측정
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세션 후 2 일 (2 일)
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보행 대칭은 보행 분석의 일부로 기준선에서 평가 될 것입니다.
기간: 기준선
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16 관성 측정 장치 (IMU) 센서 (Noraxon)
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기준선
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보행 대칭은 보행 분석의 일부로 세션 후 2에서 다시 평가 될 것입니다.
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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16 관성 측정 장치 (IMU) 센서 (Noraxon)
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세션 후 2 일 (2 일)
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연속 차이의 루트 평균 제곱 (RMSSD)
기간: 기준선
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몸통에 3 개의 센서.
RMSSD는 심장 기간의 단기 비트 투 비트 변화에 중점을 둔 심박수 변동성 (HRV)의 척도입니다.
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기준선
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연속 차이의 루트 평균 제곱 (RMSSD)
기간: 세션 후 2 일 (2 일)
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몸통에 3 개의 센서.
RMSSD는 심장 기간의 단기 비트 투 비트 변화에 중점을 둔 심박수 변동성 (HRV)의 척도입니다.
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세션 후 2 일 (2 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I-0032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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