ニボルマブ治療後の小児再発または難治性ホジキンリンパ腫における自己造血幹細胞移植
2025年4月9日 更新者：Ivan S Moiseev、St. Petersburg State Pavlov Medical University
ベンダムスチンの有無にかかわらずニボルマブ治療後の小児再発または耐衝撃性ホジキンリンパ腫における自家造血幹細胞移植
再発性または耐抵抗性のホジキンリンパ腫の子供は、3〜6サイクルのニボルマブ単剤療法を受けます。
完全な応答（CR）Auto-HSCTを達成する場合。
CRがない場合、ベンダムスチンを含むニボルマブの3〜6サイクルが投与されます。
完全または部分的な応答が達成される場合、Auto-HSCTが実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Moscow, Russia
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、196022
- Pavlov University, RM Gorbacheva Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組織学的および免疫組織化学的研究に基づいて確立されたホジキンリンパ腫の診断
- 組織学的および免疫組織化学的研究に基づいた、またはイメージング方法（PET/CTおよび/またはCT）に基づく耐火性ホジキンリンパ腫の再発の確認。
- 以前の治療ラインの数> 2
- Karnofskyインデックス≥60％
- 署名されたインフォームドコンセントの可用性 -
除外基準：
- 以前の治療ラインの数≤2
- Karnofskyインデックス<60
- 研究で使用された薬物への不耐性
- 2番目の腫瘍の存在
- 妊娠または授乳
- 6か月以内の別の研究への参加
- 付随する重度の病気の存在
- HIVおよび/またはウイルス性肝炎の存在（BまたはC）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：唯一の腕は、auto-hsctの前にベンダマスチンの有無にかかわらずニボルマブで構成されています
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Bendamustineの有無にかかわらずニボルマブは、auto-hsctの前に子供に投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。