Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen hematopoieettinen kantasolujensiirto lasten uusiutuneessa tai tulenkestävässä Hodgkin -lymfoomassa nivolumabikäsittelyn jälkeen

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ivan S Moiseev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

Autologinen hematopoieettinen kantasolujensiirto lasten uusiutuneessa tai tulenkestävässä Hodgkin -lymfoomassa nivolumabikäsittelyn jälkeen bendamustiinilla tai ilman sitä

Lapset, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä Hodgkin-lymfooma, saavat 3-6 nvolumab-monoterapiaa. Täydellisen vasteen (CR) Auto-HSCT: n saavuttamisen yhteydessä suoritetaan. CR: n puuttuessa annetaan 3-6 nivolumabin lisäsykliä, joissa on bendamustiini. Jos suoritetaan täydellinen tai osittainen vaste, suoritetaan automaattinen HSCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Moscow, Russia
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196022
        • Pavlov University, RM Gorbacheva Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hodgkin -lymfooman diagnoosi, joka on määritelty histologisten ja immunohistokemiallisten tutkimusten perusteella
  • Histologisiin ja immunohistokemiallisiin tutkimuksiin perustuvan tulenkestävän Hodgkin -lymfooman uusiutuneen vahvistuksen tai kuvantamismenetelmiin (PET/CT ja/tai CT) perusteella.
  • Aikaisempien terapialinjojen lukumäärä> 2
  • Karnofsky -indeksi ≥60%
  • Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saatavuus -

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempien terapialinjojen lukumäärä ≤ 2
  • Karnofsky -indeksi <60
  • Suvaitsemattomuus tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin
  • Toisen kasvaimen läsnäolo
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen kuuden kuukauden kuluessa
  • Samanaikaisen vakavan taudin läsnäolo
  • HIV: n ja/tai virushepatiitti (B tai C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ainoa käsivarsi koostuu nivolumabista bendamustiinin kanssa ennen auto-HSCT: tä
Lääke: Nivolumabi
Nivolumab bendamustiinilla tai ilman sitä annetaan lapsille ennen auto-HSCT: tä
Muut nimet:
  • bendamustiini
  • autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: Viisivuotinen
Viisivuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34/19-н

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa