交通事故によって引き起こされる急性膝の痛みを伴う入院患者に対する薬物眼の有効性と安全性
2026年1月13日 更新者：Jaseng Medical Foundation
交通事故によって引き起こされる急性膝の痛みを伴う入院患者に対する薬物術の有効性と安全性：実用的なランダム化比較パイロット試験
この研究の目的は、交通事故によって引き起こされる急性膝関節痛のある患者の膝のハーブ鍼治療の有効性と安全性を明らかにすることです。
これは、既存の治療法である統合されたオリエンタル医学治療でそれを扱う戦略と並行して膝のハーブ鍼治療を治療する戦略を比較することにより、比較効果を確認するための実用的な臨床研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sunah Kim KMD
- 電話番号：82-42-1577-0007
- メール：tnsdk2648@jaseng.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eunyul Han KMD
- 電話番号：82-010-8343-0929
- メール：yul123@jaseng.org
研究場所
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Daejeon、韓国
- 募集
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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コンタクト：
- EUNYUL HAN, KMD
- 電話番号：82-010-4440-3499
- メール：yul123@jaseng.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 交通事故によって引き起こされる膝の痛みのNR（数値評価尺度）が5以上の場合。
- 交通事故治療のために入院した患者。
- 交通事故のために膝の痛みを経験してから14日以内に急性痛のある患者。
- 19歳から70歳の患者。
- 臨床研究に参加することに同意し、書面による被験者の同意を提供する参加者。
除外基準：
- 膝の痛みを引き起こす可能性のある特定の深刻な疾患と診断された患者の場合（急性骨折、脱臼、靭帯の完全な破裂など）
- 痛みの原因が膝以外の疾患によって引き起こされる場合（腫瘍、線維筋痛症、関節リウマチ、痛風、腰椎椎間板ヘルニアなど）
- 急性骨折、転位、または靭帯および軟骨の損傷の疑いがあるため、外科的介入が必要な場合
- 結果の治療効果または解釈を妨げる可能性のある別の急性疾患（脳卒中、心筋梗塞、腎臓病、糖尿病性神経障害、認知症、てんかんなど）がある場合
- 現在、ステロイド、免疫抑制剤、精神疾患薬、または所見に影響を与える可能性のある他の薬物を服用している患者
- 不十分または安全でない薬：出血性疾患、抗凝固療法、感染のリスクのある重度の糖尿病患者
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）など、痛みに影響を与える可能性のある薬物を服用した患者、または先週のハーブ鍼治療または理学療法を受けた患者
- 妊娠中の女性の場合、および妊娠または看護を計画している場合
- 膝の手術後3か月以内、または膝関節置換手術が行われた場合の患者
- 参加者が別の臨床研究への参加を終えてから1か月未満、または参加者が選択日から6か月以内に研究参加とフォローアップ期間中に別の臨床研究に参加することを計画している場合
- 研究参加のために同意書に記入することが難しい場合
- 他の研究者が臨床研究に参加することが困難な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膝の薬物アクュートグループ
膝の薬物根診断グループの20人の患者
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医師は、薬物acUpunctureと針の種類の適切なタイプと用量を選択します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：東洋医学統合治療グループ
東洋医学統合治療グループの20人の患者
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医師は、ハーブの鍼治療以外の統合された東洋医学治療を選択します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛み数値評価尺度（NRS）
時間枠：入場の完了を通じて、入場日から平均1週間、2週間、4週間後
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膝の痛みの強度は、NRSを使用して評価されます。
NRSでは、参加者は、参加者の快適さを最もよく表している0から10の数を選択します（0は痛みがなく、10が想像できる最も快適です）。
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入場の完了を通じて、入場日から平均1週間、2週間、4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域（ROM）
時間枠：登録日、退院日（平均、入院後1週間）
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治療前後の処理の前後にパッシブROMが測定され、治療前後の変化を評価します。
受動的ROMは、被験者の下肢と、屈曲、伸長、左屈曲、および右屈曲における被験者の膝関節の最大動き範囲で地面から垂直に描かれた想像上の線との間の角度を測定することにより評価されます。
痛みのために測定が不可能な場合、それはUCとして記録されます。
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登録日、退院日（平均、入院後1週間）
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韓国西オンタリオ＆マクマスター、K-WOMAC
時間枠：登録日、退院日（平均、入場後1週間）、入院日から2週間後および4週間後
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K-Womacは、膝の痛みに関連する障害の程度を評価するために開発された24項目のアンケートです。
各質問は5つのレベルに分かれており、痛み評価セクションの5つの質問、剛性評価セクションの2つの質問、および機能障害評価セクションの17の質問で構成されています。
スコアが高いほど、障害はより深刻です。
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登録日、退院日（平均、入場後1週間）、入院日から2週間後および4週間後
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EuroQOL-5寸法（EQ-5D-5L）
時間枠：登録日、退院日（平均、入場後1週間）、入院日から2週間後および4週間後
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EQ-5D-5Lは、さまざまな側面からの健康状態を評価し、各機能レベルの事前に割り当てられた優先スコアを使用して特定の健康状態の品質重みを間接的に計算する方法です。
これは、いくつかの間接測定方法の中で最も広く使用されています。
がある。
EQ-5D-5Lは5つの質問で構成されています。
各質問には、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病が含まれます（不安/うつ病のレベルについて質問します。各項目のレベルに従って重みが割り当てられ、優先スコアの計算方程式はこれらの重みと定数に基づいて提示されます。
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登録日、退院日（平均、入場後1週間）、入院日から2週間後および4週間後
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変化の患者のグローバルな印象（PGIC）
時間枠：退院日（平均して、入院後1週間）、入院日から2週間後および4週間後
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これは、参加者が7レベルのスケールで改善の程度を主観的に評価できる方法です。1、非常に改善されました。 2、大幅に改善されました。 3、最小限の改善。 4、変更なし。 5、最小限の悪化。 6、はるかに悪い。または7、非常に悪い。
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退院日（平均して、入院後1週間）、入院日から2週間後および4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JS-CT-2025-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。