Effektiviteten og sikkerheten til farmakopunktur på pasienter med akutte knesmerter forårsaket av trafikkulykker
13. januar 2026 oppdatert av: Jaseng Medical Foundation
Effektiviteten og sikkerheten til farmakopunktur på pasienter med akutte knesmerter forårsaket av trafikkulykker: en pragmatisk randomisert kontrollert pilotforsøk
Hensikten med denne studien er å avdekke effektiviteten og sikkerheten til kneet urtakupunktur for pasienter med akutt smerter i kneledd forårsaket av en trafikkulykke.
Det er en praktisk klinisk studie for å bekrefte den komparative effektiviteten ved å sammenligne strategien for å behandle knær urte akupunktur parallelt med strategien for å behandle den med integrert orientalsk medisinbehandling, som er en eksisterende behandlingsmetode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sunah Kim KMD
- Telefonnummer: 82-42-1577-0007
- E-post: tnsdk2648@jaseng.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eunyul Han KMD
- Telefonnummer: 82-010-8343-0929
- E-post: yul123@jaseng.org
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Sør -Korea
- Rekruttering
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Ta kontakt med:
- EUNYUL HAN, KMD
- Telefonnummer: 82-010-4440-3499
- E-post: yul123@jaseng.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Når NRS (numerisk vurderingsskala) av knesmerter forårsaket av en trafikkulykke er 5 eller høyere.
- Pasienter innlagt på sykehus for behandling av trafikkulykker.
- Pasienter med akutt smerter innen 14 dager etter opplevd knesmerter på grunn av en trafikkulykke.
- Pasienter mellom 19 og 70 år.
- Deltakere som er enige om å delta i klinisk forskning og gi skriftlig samtykke til testperson.
Eksklusjonskriterier:
- For pasienter som er diagnostisert med en spesifikk alvorlig sykdom som kan forårsake knesmerter (akutt brudd, dislokasjon, fullstendig brudd på leddbånd, etc.)
- Hvis årsaken til smertene er forårsaket av en annen sykdom enn kneet (svulst, fibromyalgi, revmatoid artritt, gikt, lumbalskive herniasjon, etc.)
- Tilfeller der det kreves kirurgisk inngrep på grunn av mistenkt akutt brudd, dislokasjon eller leddbånd og bruskskade
- Hvis det er en annen akutt sykdom (hjerneslag, hjerteinfarkt, nyresykdom, diabetisk nevropati, demens, epilepsi, etc.) som kan forstyrre behandlingseffekten eller tolkningen av resultatene
- Pasienter tar for tiden steroider, immunsuppressants, medisiner for psykisk sykdom eller andre medisiner som kan påvirke funnene deres
- Mangelfull eller utrygg medisiner: Hemoragisk sykdom, antikoagulantbehandling, alvorlige diabetespasienter med risiko for infeksjon
- Pasienter som har tatt medisiner som kan påvirke smerter, for eksempel ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), eller har fått urtakupunktur eller fysioterapi i løpet av den siste uken
- I tilfelle av gravide og i tilfelle planlegging av å bli gravid eller sykepleie
- Pasienter innen 3 måneder etter kneoperasjon eller hvis kneutskiftningskirurgi ble utført
- Hvis det har gått mindre enn 1 måned siden deltakerne var ferdige med å delta i en annen klinisk studie, eller hvis deltakerne planlegger å delta i en annen klinisk studie under studiedeltakelsen og oppfølgingsperioden innen 6 måneder fra datoen for valg
- Hvis det er vanskelig å fylle ut samtykkeskjemaet for forskningsdeltakelse
- I tilfeller der det er vanskelig for andre forskere å delta i klinisk forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kneet PharmacoAcupuncture Group
20 pasienter i Knee Pharmacoacupunkturgruppe
|
Lege Velg tilstrekkelig type og dose farmakoacupunktur og nåletype
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Orientalsk medisin integrert behandlingsgruppe
20 pasienter i den orientalske medisinen Integrated Treatment Group
|
Lege velger den integrerte orientalske medisinbehandlingen annet enn urtakupunktur.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneesmerter Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Gjennom opptak fullføring, i gjennomsnitt 1 uke, 2 uker og 4 uker etter opptaksdato
|
Intensiteten av knesmerter vil bli vurdert ved bruk av NRS.
I NRS velger deltakerne et tall fra 0 til 10 som best beskriver deltakernes komfort (0 er ingen smerter og 10 er den mest behagelige de kan forestille seg).
|
Gjennom opptak fullføring, i gjennomsnitt 1 uke, 2 uker og 4 uker etter opptaksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Påmeldingsdato, utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter innleggelse)
|
Passiv ROM vil bli målt før og etter behandling for å evaluere endringer før og etter behandling.
Passiv ROM evalueres ved å måle vinkelen mellom motivets nedre ekstremitet og en tenkt linje trukket vertikalt fra bakken ved det maksimale bevegelsesområdet til motivets kneledd i fleksjon, forlengelse, venstre fleksjon og høyre fleksjon.
Hvis måling ikke er mulig på grunn av smerter, vil den bli registrert som UC.
|
Påmeldingsdato, utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter innleggelse)
|
|
Koreansk Western Ontario & McMaster, K-Womac
Tidsramme: Påmeldingsdato, utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter innleggelse), 2 og 4 uker etter opptaksdato
|
K-Womac er et 24-element spørreskjema utviklet for å evaluere graden av funksjonshemming relatert til knesmerter.
Hvert spørsmål er delt inn i 5 nivåer og består av 5 spørsmål i seksjonen for smerteevaluering, 2 spørsmål i avsnittet Stivhetsevaluering og 17 spørsmål i seksjonen for funksjonshemming evaluering.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig funksjonshemming.
|
Påmeldingsdato, utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter innleggelse), 2 og 4 uker etter opptaksdato
|
|
Euroqol-5 Dimension (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Påmeldingsdato, utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter innleggelse), 2 og 4 uker etter opptaksdato
|
EQ-5D-5L er en metode for å evaluere helsetilstand fra forskjellige aspekter og deretter indirekte beregne kvalitetsvekten til en spesifikk helsetilstand ved å bruke forhåndsfordelte preferansescore for hvert funksjonsnivå.
Det er den mest brukte blant flere indirekte målemetoder.
det er.
EQ-5D-5L består av 5 spørsmål.
Hvert spørsmål inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon (spør om nivået av angst/depresjon, etc. Vekter blir tildelt i henhold til nivået på hvert element, og beregning av preferansescore blir presentert basert på disse vektene og konstantene.
|
Påmeldingsdato, utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter innleggelse), 2 og 4 uker etter opptaksdato
|
|
Pasient globalt inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter opptak), 2 og 4 uker etter opptaksdato
|
Dette er en metode som lar deltakerne subjektivt evaluere graden av forbedring på en 7-nivå skala: 1, veldig forbedret; 2, mye forbedret; 3, minimalt forbedret; 4, ingen endring; 5, minimalt verre; 6, mye verre; Eller 7, veldig mye verre.
|
Utskrivningsdato (i gjennomsnitt 1 uke etter opptak), 2 og 4 uker etter opptaksdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2025-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .