Farmakopapunktion tehokkuus ja turvallisuus liikenneonnettomuuksien aiheuttamien akuutin polvikivun potilaisiin
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation
Farmakopapunktion tehokkuus ja turvallisuus liikenneonnettomuuksien aiheuttamien akuutin polvikivun potilaisiin: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa polven yrttien akupunktioiden tehokkuus ja turvallisuus potilaille, joilla on akuutti polven nivelkipu, jonka aiheuttavat liikenneonnettomuuden.
Se on käytännöllinen kliininen tutkimus vertailevan tehokkuuden vahvistamiseksi vertaamalla polven kasviperäisen kasviperäisen akupunktion hoidon strategiaa samanaikaisesti strategian kanssa, jolla se hoitaa sitä integroidulla itämaisella lääketieteellisellä hoidolla, joka on olemassa oleva hoitomenetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunah Kim KMD
- Puhelinnumero: 82-42-1577-0007
- Sähköposti: tnsdk2648@jaseng.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eunyul Han KMD
- Puhelinnumero: 82-010-8343-0929
- Sähköposti: yul123@jaseng.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- EUNYUL HAN, KMD
- Puhelinnumero: 82-010-4440-3499
- Sähköposti: yul123@jaseng.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun liikenneonnettomuuden aiheuttama polvikipu (numeerinen luokitusasteikko) on vähintään 5.
- Potilaat sairaalahoidossa liikenneonnettomuuden hoitoon.
- Potilaat, joilla on akuutti kipu 14 päivän kuluessa polvikivun kokemisesta liikenneonnettomuudesta.
- 19–70 -vuotiaat potilaat.
- Osallistujat, jotka sitoutuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja antavat kirjallisen testien suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille, joilla on diagnosoitu erityinen vakava sairaus, joka voi aiheuttaa polvikipuja (akuutti murtuma, dislokaatio, ligamenttien täydellinen repeämä jne.)
- Jos kivun syy johtuu muista sairaudesta kuin polvi (kasvain, fibromyalgia, nivelreuma, kihti, lannerangan herniaatio jne.)
- Tapaukset, joissa vaaditaan kirurgista interventiota epäillyn akuutin murtuman, dislokaation tai nivelside- ja rustovaurioiden vuoksi
- Jos on toinen akuutti sairaus (aivohalvaus, sydäninfarkti, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia jne.), Jotka voivat häiritä tulosten hoitovaikutusta tai tulkintaa
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä steroideja, immunosuppressantteja, mielisairauslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa heidän havaintoihinsa
- Riittämätön tai vaarallinen lääkitys: verenvuototauti, antikoagulanttihoito, vakavat diabeetikot potilaat, joilla on infektioriski
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kipuun, kuten ei-steroidisia tulehduksen vastaisia lääkkeitä (NSAID) tai ovat saaneet kasviperäisiä akupunktioita tai fysioterapiaa viime viikolla
- Raskaana olevien naisten tapauksessa ja raskaana olevan tai hoitotyön suunnittelussa
- Potilaat 3 kuukauden kuluessa polvileikkauksesta tai jos polven korvausleikkaus tehtiin
- Jos on kulunut alle kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat ovat lopettaneet osallistumisen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai jos osallistujat aikovat osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen osallistumis- ja seurantajakson aikana 6 kuukauden kuluessa valintapäivästä
- Jos tutkimuksen osallistumisen suostumuslomake on vaikea täyttää
- Tapauksissa, joissa muiden tutkijoiden on vaikea osallistua kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven farmaakunktioryhmä
20 potilasta polven farmakupunktioryhmässä
|
Lääkäri valitse riittävä tyyppi ja annos farmakoukunktiota ja neulatyyppiä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Itämainen lääketiede integroitu hoitoryhmä
20 Itämaista lääketieteen potilasta integroitu hoitoryhmä
|
Lääkäri valitse muu integroitu itämainen lääketiede kuin yrttien akupunktio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven kivun numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Pääsyn loppuun saattamisen aikana keskimäärin 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa pääsypäivän jälkeen
|
Polvikivun voimakkuus arvioidaan NRS: n avulla.
NRS: ssä osallistujat valitsevat numeron 0–10, joka kuvaa parhaiten osallistujien mukavuutta (0 ei ole kipua ja 10 on mukavin kuvitella).
|
Pääsyn loppuun saattamisen aikana keskimäärin 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa pääsypäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, vastuuvapauspäivä (keskimäärin viikko pääsyn jälkeen)
|
Passiivinen ROM mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidakseen muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Passiivinen ROM arvioidaan mittaamalla kohteen alaraajojen ja kuvitteellisen viivan välinen kulma, joka on vedetty pystysuoraan maasta kohteen polven nivelen suurimmalla liikkumisalueella taivutuksessa, jatkeessa, vasemmassa taivutuksessa ja oikeassa taivutuksessa.
Jos mittaus ei ole mahdollista kivun takia, se kirjataan UC: ksi.
|
Ilmoittautumispäivä, vastuuvapauspäivä (keskimäärin viikko pääsyn jälkeen)
|
|
Korean Länsi-Ontario & McMaster, K-Womac
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, vastuuvapauspäivä (keskimäärin 1 viikko pääsyn jälkeen), 2 ja 4 viikkoa maahantulon jälkeen
|
K-WOMAC on 24-osainen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan polvikipuun liittyvää vammaisuusastetta.
Jokainen kysymys on jaettu viiteen tasoon ja koostuu viidestä kysymyksestä kivun arviointiosassa, 2 kysymystä jäykkyyden arviointiosassa ja 17 kysymystä funktionaalisen vammaisuuden arviointiosassa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vamma on.
|
Ilmoittautumispäivä, vastuuvapauspäivä (keskimäärin 1 viikko pääsyn jälkeen), 2 ja 4 viikkoa maahantulon jälkeen
|
|
Euroqol-5-ulottuvuus (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä, vastuuvapauspäivä (keskimäärin 1 viikko pääsyn jälkeen), 2 ja 4 viikkoa maahantulon jälkeen
|
EQ-5D-5L on menetelmä terveydentilan arvioimiseksi eri näkökohdista ja sitten epäsuorasti tietyn terveydentilan laatupainon laskemiseksi käyttämällä kullekin funktionaaliselle tasolle ennalta määritettyjä mieltymyspisteitä.
Se on yleisimmin käytetty useiden epäsuorien mittausmenetelmien joukossa.
on.
EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä.
Jokainen kysymys sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen (kysy ahdistuksen/masennuksen tasosta jne. Painot on osoitettu kunkin esineen tason mukaan, ja mieltymyspisteen laskentayhtälö esitetään näiden painojen ja vakioiden perusteella.
|
Ilmoittautumispäivä, vastuuvapauspäivä (keskimäärin 1 viikko pääsyn jälkeen), 2 ja 4 viikkoa maahantulon jälkeen
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: Vastuuvapauspäivä (keskimäärin 1 viikko pääsyn jälkeen), 2 ja 4 viikkoa maahantulon jälkeen
|
Tämä on menetelmä, jonka avulla osallistujat voivat arvioida subjektiivisesti parannusastetta 7-tason asteikolla: 1, parantunut hyvin; 2, paljon parannettu; 3, minimaalisesti parannettu; 4, ei muutosta; 5, minimaalisesti pahempaa; 6, paljon pahempaa; Tai 7, paljon pahempaa.
|
Vastuuvapauspäivä (keskimäärin 1 viikko pääsyn jälkeen), 2 ja 4 viikkoa maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2025-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .