교통 사고로 인한 급성 무릎 통증이있는 입원 환자의 약물 병증의 효과와 안전성
2026년 1월 13일 업데이트: Jaseng Medical Foundation
교통 사고로 인한 급성 무릎 통증이있는 입원 환자에 대한 약물 병증의 효과와 안전성 : 실용적인 무작위 대조 조종사 시험
이 연구의 목적은 교통 사고로 인한 급성 무릎 관절 통증 환자의 무릎 허브 침술의 효과와 안전성을 밝히는 것입니다.
무릎 허브 침술을 기존의 치료 방법 인 통합 된 동양 의학 치료 전략과 병렬로 치료하는 전략을 비교하여 비교 효과를 확인하는 것은 실용적인 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sunah Kim KMD
- 전화번호: 82-42-1577-0007
- 이메일: tnsdk2648@jaseng.org
연구 연락처 백업
- 이름: Eunyul Han KMD
- 전화번호: 82-010-8343-0929
- 이메일: yul123@jaseng.org
연구 장소
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Daejeon, 대한민국
- 모병
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
연락하다:
- EUNYUL HAN, KMD
- 전화번호: 82-010-4440-3499
- 이메일: yul123@jaseng.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 교통 사고로 인한 무릎 통증의 NRS (숫자 등급 척도)가 5 이상인 경우.
- 교통 사고 치료를 위해 입원 한 환자.
- 교통 사고로 인한 무릎 통증이 발생한 후 14 일 이내에 급성 통증이있는 환자.
- 19 세에서 70 세 사이의 환자.
- 임상 연구에 참여하고 서면 시험 대상 동의를 제공하는 데 동의하는 참가자.
제외 기준 :
- 무릎 통증을 유발할 수있는 특정 심각한 질병으로 진단 된 환자의 경우 (급성 골절, 탈구, 인대의 완전한 파열 등)
- 통증의 원인이 무릎 이외의 질병으로 인해 발생하는 경우 (종양, 섬유 근육통, 류마티스 관절염, 통풍, 요추 디스크 탈장 등))
- 급성 골절, 탈구 또는 인대 및 연골 손상으로 인해 외과 적 개입이 필요한 경우
- 또 다른 급성 질환 (뇌졸중, 심근 경색, 신장 질환, 당뇨병 신경 병증, 치매, 간질 등이있는 경우 치료 효과 또는 결과의 해석을 방해 할 수 있습니다.
- 현재 스테로이드, 면역 억제제, 정신 질환 약물 또는 결과에 영향을 줄 수있는 기타 약물을 복용하는 환자
- 부적절하거나 안전하지 않은 약물 : 출혈성 질환, 항응고제 요법, 감염 위험이있는 심한 당뇨병 환자
- 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)와 같이 통증에 영향을 줄 수있는 약물을 복용 한 환자 또는 지난 주에 허브 침술 또는 물리 치료를 받았습니다.
- 임산부의 경우 및 임신 또는 간호 계획의 경우
- 무릎 수술 후 3 개월 이내에 또는 무릎 교체 수술이 수행 된 경우 환자
- 참가자가 다른 임상 연구에 참여한 지 1 개월 미만인 경우 또는 참가자가 선택한 날로부터 6 개월 이내에 연구 참여 및 후속 기간 동안 다른 임상 연구에 참여할 계획 인 경우
- 연구 참여를위한 동의 양식을 작성하기가 어려운 경우
- 다른 연구자들이 임상 연구에 참여하기 어려운 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 약물 계술 그룹
무릎 약물 계술 그룹에있는 20 명의 환자
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의사는 약물 계술 및 바늘 유형의 적절한 유형과 복용량을 선택합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 동양 의학 통합 치료 그룹
동양 의학 통합 치료 그룹의 20 명의 환자
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의사는 약초 침술 이외의 통합 오리엔탈 의학 치료를 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증 숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 입학 완료를 통해 평균 1 주, 2 주, 입학 날짜 4 주 후 4 주
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무릎 통증의 강도는 NRS를 사용하여 평가됩니다.
NRS에서 참가자는 참가자의 안락함을 가장 잘 설명하는 0에서 10까지의 숫자를 선택합니다 (0은 고통이없고 10은 상상할 수있는 가장 편안함).
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입학 완료를 통해 평균 1 주, 2 주, 입학 날짜 4 주 후 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 범위 (ROM)
기간: 등록 날짜, 퇴원 날짜 (입학 후 1 주일)
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수동 ROM은 치료 전후에 측정되어 치료 전후의 변화를 평가합니다.
패시브 ROM은 피험자의 하부 사지와 가상의 무릎 관절의 최대 운동 범위에서 굴곡, 연장, 왼쪽 굴곡 및 오른쪽 굴곡의 최대 범위에서지면에서 수직으로 그려진 가상 선 사이의 각도를 측정함으로써 평가됩니다.
통증으로 인해 측정이 불가능한 경우 UC로 기록됩니다.
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등록 날짜, 퇴원 날짜 (입학 후 1 주일)
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KOREAN WESTERN ONTARIO & MCMASTER, K-WOMAC
기간: 등록 날짜, 퇴원 날짜 (입학 후 평균 1 주), 입학 날짜 후 2 및 4 주
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K-Womac은 무릎 통증과 관련된 장애의 정도를 평가하기 위해 개발 된 24 개 항목 설문지입니다.
각 질문은 5 가지 수준으로 나뉘며 통증 평가 섹션에서 5 개의 질문, 강성 평가 섹션의 2 가지 질문, 기능 장애 평가 섹션에서 17 개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 심해집니다.
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등록 날짜, 퇴원 날짜 (입학 후 평균 1 주), 입학 날짜 후 2 및 4 주
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EuroQol-5 차원 (EQ-5D-5L)
기간: 등록 날짜, 퇴원 날짜 (입학 후 평균 1 주), 입학 날짜 후 2 및 4 주
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EQ-5D-5L은 다양한 측면에서 건강 상태를 평가 한 다음 각 기능 수준에 대해 사전 할당 된 선호도 점수를 사용하여 특정 건강 상태의 품질 체중을 간접적으로 계산하는 방법입니다.
여러 간접 측정 방법 중에서 가장 널리 사용됩니다.
거기 있습니다.
EQ-5D-5L은 5 가지 질문으로 구성됩니다.
각 질문에는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증이 포함됩니다 (불안/우울증 수준 등에 대한 무게는 각 항목의 수준에 따라 할당되며 선호도 점수 계산 방정식은 이러한 가중치 및 상수에 따라 제시됩니다.
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등록 날짜, 퇴원 날짜 (입학 후 평균 1 주), 입학 날짜 후 2 및 4 주
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환자 글로벌 변화의 인상 (PGIC)
기간: 퇴원 날짜 (입학 후 평균 1 주), 입학 날짜 후 2 및 4 주
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이것은 참가자가 7 레벨 척도에서 개선 정도를 주관적으로 평가할 수있는 방법입니다. 1, 매우 개선되었습니다. 2, 훨씬 개선; 3, 최소 개선; 4, 변화 없음; 5, 최소한의 악화; 6, 훨씬 더 나쁘다. 또는 7, 훨씬 더 나쁩니다.
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퇴원 날짜 (입학 후 평균 1 주), 입학 날짜 후 2 및 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JS-CT-2025-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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