Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden ved farmakopunktur på indpatienter med akutte knæsmerter forårsaget af trafikulykker

13. januar 2026 opdateret af: Jaseng Medical Foundation

Effektiviteten og sikkerheden af ​​farmakopunktur på indpatienter med akutte knæsmerter forårsaget af trafikulykker: En pragmatisk randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effektiviteten og sikkerheden af ​​knæ urtekupunktur til patienter med akut knæfedssmerter forårsaget af en trafikulykke. Det er en praktisk klinisk undersøgelse at bekræfte den komparative effektivitet ved at sammenligne strategien for behandling af knæ urtekupunktur parallelt med strategien om at behandle den med integreret orientalsk medicinbehandling, som er en eksisterende behandlingsmetode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Når NRS (numerisk vurderingsskala) af knæsmerter forårsaget af en trafikulykke er 5 eller højere.
  • Patienter, der er indlagt til behandling af trafikulykker.
  • Patienter med akut smerte inden for 14 dage efter at have oplevet knæsmerter på grund af en trafikulykke.
  • Patienter i alderen 19 og 70 år.
  • Deltagere, der er enige om at deltage i klinisk forskning og give skriftligt testemne samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • For patienter, der er diagnosticeret med en specifik alvorlig sygdom, der kan forårsage knæsmerter (akut brud, dislokation, komplet brud på ledbånd osv.)
  • Hvis årsagen til smerten er forårsaget af en anden sygdom end knæet (tumor, fibromyalgi, reumatoid arthritis, gigt, lændehvirvlen, osv.)
  • Tilfælde, hvor kirurgisk indgriben er påkrævet på grund af mistænkt akut brud, dislokation eller ligament og bruskskader
  • Hvis der er en anden akut sygdom (slagtilfælde, myokardieinfarkt, nyresygdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi osv.), Der kan forstyrre behandlingseffekten eller fortolkningen af ​​resultater
  • Patienter, der i øjeblikket tager steroider, immunsuppressiva, medicinske sygdomme eller andre lægemidler, der kan påvirke deres fund
  • Utilstrækkelig eller usikker medicin: Hæmoragisk sygdom, antikoagulantbehandling, alvorlige diabetespatienter med risiko for infektion
  • Patienter, der har taget stoffer, der kan påvirke smerter, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), eller har modtaget urteakupunktur eller fysioterapi inden for den sidste uge
  • I tilfælde af gravide kvinder og i tilfælde af at planlægge at blive gravid eller sygepleje
  • Patienter inden for 3 måneder efter knæoperation, eller hvis der blev udført knæudskiftningskirurgi
  • Hvis det har været mindre end 1 måned siden deltagerne var færdige med at deltage i en anden klinisk undersøgelse, eller hvis deltagerne planlægger at deltage i en anden klinisk undersøgelse i undersøgelsesdeltagelsen og opfølgningsperioden inden for 6 måneder fra udvælgelsesdatoen
  • Hvis det er vanskeligt at udfylde samtykkeformularen til forskningsdeltagelse
  • I tilfælde, hvor det er vanskeligt for andre forskere at deltage i klinisk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæ farmakoacupunkturgruppe
20 patienter i knæets farmakoacupunkturgruppe
Procedure: Knæ farmakoacupunktur
Læge Vælg den tilstrækkelige type og dosis af farmakoacupunktur og nåletype
Andre navne:
  • Lægemiddel: Herbal Extract-baseret farmakopunktur
Aktiv komparator: Orientalsk medicin integreret behandlingsgruppe
20 patienter i Oriental Medicine Integrated Treatment Group
Procedure: Orientalsk medicin integreret behandling
Læge vælger den anden integrerede orientalske medicinske behandling end urteakupunktur.
Andre navne:
  • Enhed: Akupunktur nåle, cupping -enheder og moxibustion -enheder osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Gennem optagelsesafslutning, i gennemsnit 1 uge, 2 uger og 4 uger efter optagelsesdato
Intensiteten af ​​knæsmerter vurderes ved hjælp af NRS. I NRS vælger deltagerne et nummer fra 0 til 10, der bedst beskriver deltagerens komfort (0 er ingen smerter og 10 er det mest behagelige, de kan forestille sig).
Gennem optagelsesafslutning, i gennemsnit 1 uge, 2 uger og 4 uger efter optagelsesdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Tilmeldingsdato, decharge -dato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse)
Passiv ROM måles før og efter behandling for at evaluere ændringer før og efter behandling. Passiv ROM evalueres ved at måle vinklen mellem motivets nedre ekstremitet og en imaginær linje trukket lodret fra jorden ved det maksimale bevægelsesområde for motivets knæled i flexion, udvidelse, venstre flexion og højre flexion. Hvis måling ikke er mulig på grund af smerter, registreres den som UC.
Tilmeldingsdato, decharge -dato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse)
Koreansk Western Ontario & McMaster, K-Womac
Tidsramme: Tilmeldingsdato, decharge -dato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse), 2 og 4 uger efter optagelsesdato
K-Womac er et spørgeskema på 24 punkter, der er udviklet til at evaluere graden af ​​handicap relateret til knæsmerter. Hvert spørgsmål er opdelt i 5 niveauer og består af 5 spørgsmål i sektionen for smerteevaluering, 2 spørgsmål i afsnittet Stivhedsevaluering og 17 spørgsmål i afsnittet Funktionelle handicapvurdering. Jo højere score, jo mere alvorlig er handicap.
Tilmeldingsdato, decharge -dato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse), 2 og 4 uger efter optagelsesdato
Euroqol-5 Dimension (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Tilmeldingsdato, decharge -dato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse), 2 og 4 uger efter optagelsesdato
EQ-5D-5L er en metode til evaluering af sundhedsstatus fra forskellige aspekter og derefter indirekte beregning af kvalitetsvægten af ​​en specifik sundhedsstatus ved hjælp af præ-tildelte præferencescore for hvert funktionelt niveau. Det er den mest anvendte blandt flere indirekte målemetoder. der er. EQ-5D-5L består af 5 spørgsmål. Hvert spørgsmål inkluderer mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression (spørg om niveauet for angst/depression osv. Vægte tildeles i henhold til niveauet for hvert emne, og beregningsresultatets beregning er præsenteret baseret på disse vægte og konstanter.
Tilmeldingsdato, decharge -dato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse), 2 og 4 uger efter optagelsesdato
Patient Globalt indtryk af forandring (PGIC)
Tidsramme: Udledningsdato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse), 2 og 4 uger efter optagelsesdato
Dette er en metode, der giver deltagerne mulighed for subjektivt at evaluere graden af ​​forbedring i en skala på 7 niveauer: 1, meget forbedret; 2, meget forbedret; 3, minimalt forbedret; 4, ingen ændring; 5, minimalt værre; 6, meget værre; eller 7, meget værre.
Udledningsdato (i gennemsnit 1 uge efter optagelse), 2 og 4 uger efter optagelsesdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2025-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner