Эффективность и безопасность фармакопункции на стационарных пациентах с острой болью в колене, вызванной дорожно -транспортными происшествиями
13 января 2026 г. обновлено: Jaseng Medical Foundation
Эффективность и безопасность фармакопунктуры на стационарных пациентах с острой болью в колене, вызванной дорожно -транспортными происшествиями: прагматическое рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью данного исследования является выявление эффективности и безопасности травяной акупунктуры для пациентов с острой болью в коленном суставах, вызванной дорожной аварией.
Это практическое клиническое исследование для подтверждения сравнительной эффективности путем сравнения стратегии лечения растительной иглоукалывания коленного сустава параллельно со стратегией лечения его с помощью интегрированного лечения восточной медицины, которая является существующим методом лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sunah Kim KMD
- Номер телефона: 82-42-1577-0007
- Электронная почта: tnsdk2648@jaseng.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eunyul Han KMD
- Номер телефона: 82-010-8343-0929
- Электронная почта: yul123@jaseng.org
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- EUNYUL HAN, KMD
- Номер телефона: 82-010-4440-3499
- Электронная почта: yul123@jaseng.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Когда NRS (числовая оценка оценок) боли в колене, вызванная дорожной аварией, составляет 5 или выше.
- Пациенты, госпитализированные для лечения дорожно -транспортных происшествий.
- Пациенты с острой болью в течение 14 дней после боли в колене из -за дорожно -транспортного происшествия.
- Пациенты в возрасте от 19 до 70 лет.
- Участники, которые согласны участвовать в клинических исследованиях и предоставить письменное согласие на тестовый субъект.
Критерии исключения:
- Для пациентов с диагнозом удельного серьезного заболевания, которое может вызвать боль в колене (острый перелом, вывих, полный разрыв связей и т. Д.)
- Если причина боли вызвана заболеванием, отличным от колена (опухоль, фибромиалгия, ревматоидный артрит, подагра, поясничная грыжа диска и т. Д.)
- Случаи, когда требуется хирургическое вмешательство из -за подозрений на острый перелом, вывих или повреждение связки и хряща
- Если есть еще одно острое заболевание (инсульт, инфаркт миокарда, заболевание почек, диабетическая невропатия, деменция, эпилепсия и т. Д.), Которые могут препятствовать эффекту лечения или интерпретации результатов
- Пациенты в настоящее время принимают стероиды, иммунодепрессанты, лекарства от психических заболеваний или другие лекарства, которые могут повлиять на их результаты
- Неадекватное или небезопасное лекарство: геморрагическое заболевание, антикоагулянтная терапия, тяжелые пациенты с диабетом с риском инфекции
- Пациенты, которые принимали лекарства, которые могут повлиять на боль, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), или получили травяную иглоукалывание или физиотерапию в течение прошлой недели
- В случае беременных женщин и в случае планирования забеременеть или уход за
- Пациенты в течение 3 месяцев после операции на колене или, если была выполнена операция по замене колена
- Если прошло менее 1 месяца с тех пор, как участники закончили участие в другом клиническом исследовании, или если участники планируют участвовать в другом клиническом исследовании во время участия в исследовании и периода наблюдения в течение 6 месяцев с даты отбора
- Если трудно заполнить форму согласия для участия в исследованиях
- В тех случаях, когда другим исследователям трудно участвовать в клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коленная фармакокупунктурная группа
20 пациентов в группе фармакокупунктуры колена
|
Врач выберите адекватный тип и доза фармакокупункции и типа иглы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Восточная медицина интегрированная группа лечения
20 пациентов в восточной медицине интегрированная группа лечения
|
Врач выбирает интегрированное лечение восточной медицины, кроме травяной иглоукалывания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли в колене (NRS)
Временное ограничение: Благодаря завершению поступления в среднем 1 недели, 2 недели и 4 недели после даты приема
|
Интенсивность боли в колене будет оцениваться с использованием NRS.
В NRS участники выбирают число от 0 до 10, которое лучше всего описывает комфорт участника (0 не больно, а 10 - наиболее удобным, который они могут себе представить).
|
Благодаря завершению поступления в среднем 1 недели, 2 недели и 4 недели после даты приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Дата зачисления, дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления)
|
Пассивный ПЗУ будет измерен до и после лечения, чтобы оценить изменения до и после лечения.
Пассивный ПЗУ оценивается путем измерения угла между нижней конечностью субъекта и воображаемой линией, проведенной вертикально от земли в максимальном диапазоне движения коленного сустава субъекта при сгибании, удлинении, левом сгибании и правом сгибании.
Если измерение невозможно из -за боли, оно будет записано как UC.
|
Дата зачисления, дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления)
|
|
Корейский западный Онтарио и МакМастер, K-Womac
Временное ограничение: Дата зачисления, дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления), через 2 и 4 недели после даты поступления
|
K-Womac-это вопросник из 24 пунктов, разработанный для оценки степени инвалидности, связанной с болью в колене.
Каждый вопрос разделен на 5 уровней и состоит из 5 вопросов в разделе оценки боли, 2 вопроса в разделе оценки жесткости и 17 вопросов в разделе оценки функциональной инвалидности.
Чем выше балл, тем более серьезным инвалидностью.
|
Дата зачисления, дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления), через 2 и 4 недели после даты поступления
|
|
Еврокол-5 измерение (уравнение 5D-5L)
Временное ограничение: Дата зачисления, дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления), через 2 и 4 недели после даты поступления
|
EQ-5D-5L-это метод оценки состояния здоровья по различным аспектам, а затем косвенно вычислять качественный вес конкретного состояния здоровья с использованием предварительно согласованных показателей предпочтения для каждого функционального уровня.
Это наиболее широко используется среди нескольких косвенных методов измерения.
есть.
EQ-5D-5L состоит из 5 вопросов.
Каждый вопрос включает в себя мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт, а также тревогу/депрессию (спросите о уровне тревоги/депрессии и т. Д.
|
Дата зачисления, дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления), через 2 и 4 недели после даты поступления
|
|
Глобальное впечатление от пациентов (PGIC)
Временное ограничение: Дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления), через 2 и 4 недели после даты приема
|
Это метод, который позволяет участникам субъективно оценивать степень улучшения в 7-уровневой шкале: 1, значительно улучшившись; 2, значительно улучшен; 3, минимально улучшен; 4, без изменений; 5, минимально хуже; 6, намного хуже; или 7, намного хуже.
|
Дата выписки (в среднем через 1 неделю после поступления), через 2 и 4 недели после даты приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2025-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .