La efectividad y seguridad de la farmacopuntura en pacientes hospitalizados con dolor agudo de rodilla causado por accidentes de tráfico
13 de enero de 2026 actualizado por: Jaseng Medical Foundation
La efectividad y seguridad de la farmacopuntura en pacientes hospitalizados con dolor agudo de rodilla causado por accidentes de tráfico: un ensayo piloto controlado aleatorizado pragmático
El propósito de este estudio es revelar la efectividad y la seguridad de la acupuntura herbal de rodilla para pacientes con dolor agudo de la articulación de la rodilla causado por un accidente de tráfico.
Es un estudio clínico práctico para confirmar la efectividad comparativa al comparar la estrategia de tratar la acupuntura herbal de rodilla en paralelo con la estrategia de tratarla con un tratamiento integrado de medicina oriental, que es un método de tratamiento existente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sunah Kim KMD
- Número de teléfono: 82-42-1577-0007
- Correo electrónico: tnsdk2648@jaseng.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eunyul Han KMD
- Número de teléfono: 82-010-8343-0929
- Correo electrónico: yul123@jaseng.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Contacto:
- EUNYUL HAN, KMD
- Número de teléfono: 82-010-4440-3499
- Correo electrónico: yul123@jaseng.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuando el NRS (escala de calificación numérica) del dolor de rodilla causado por un accidente de tráfico es de 5 o más.
- Los pacientes hospitalizados para el tratamiento de accidentes de tráfico.
- Pacientes con dolor agudo dentro de los 14 días posteriores a la experiencia de dolor en la rodilla debido a un accidente de tráfico.
- Los pacientes con edad de entre 19 y 70 años.
- Los participantes que aceptan participar en la investigación clínica y proporcionar su consentimiento por parte de la prueba por escrito.
Criterios de exclusión:
- Para los pacientes diagnosticados con una enfermedad grave específica que puede causar dolor de rodilla (fractura aguda, dislocación, ruptura completa de ligamentos, etc.)
- Si la causa del dolor es causada por una enfermedad que no sea la rodilla (tumor, fibromialgia, artritis reumatoide, gota, hernia de disco lumbar, etc.)
- Casos en los que se requiere intervención quirúrgica debido a sospecha de fractura aguda, dislocación o daños en el ligamento y cartílago
- Si hay otra enfermedad aguda (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad renal, neuropatía diabética, demencia, epilepsia, etc.) que pueden interferir con el efecto del tratamiento o la interpretación de los resultados
- Los pacientes que actualmente toman esteroides, inmunosupresores, drogas de enfermedades mentales u otros medicamentos que pueden afectar sus hallazgos
- Medicación inadecuada o insegura: enfermedad hemorrágica, terapia anticoagulante, pacientes diabéticos graves con riesgo de infección
- Los pacientes que han tomado medicamentos que pueden afectar el dolor, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), o han recibido acupuntura herbal o fisioterapia en la semana pasada
- En el caso de las mujeres embarazadas y en el caso de planificar quedar embarazadas o amamantar
- Los pacientes dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía de rodilla o si se realizó una cirugía de reemplazo de rodilla
- Si ha pasado menos de 1 mes desde que los participantes terminaron de participar en otro estudio clínico, o si los participantes planean participar en otro estudio clínico durante la participación del estudio y el período de seguimiento dentro de los 6 meses a partir de la fecha de selección.
- Si es difícil completar el formulario de consentimiento para la participación de la investigación
- En los casos en que es difícil para otros investigadores participar en la investigación clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de farmacoaacupuntura de rodilla
20 pacientes en el grupo de farmacoacupuntura de rodilla
|
El médico elige el tipo adecuado y la dosis de farmacoacupuntura y tipo de aguja
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de tratamiento integrado de Medicina Oriental
20 pacientes en el grupo de tratamiento integrado de la medicina oriental
|
El médico elige el tratamiento integrado de medicina oriental que no sea la acupuntura herbal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica de dolor de rodilla (NRS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la admisión, un promedio de 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
La intensidad del dolor de rodilla se evaluará utilizando el NRS.
En el NRS, los participantes eligen un número de 0 a 10 que describe mejor la comodidad del participante (0 no es dolor y 10 es el más cómodo que puedan imaginar).
|
A través de la finalización de la admisión, un promedio de 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión)
|
La ROM pasiva se medirá antes y después del tratamiento para evaluar los cambios antes y después del tratamiento.
La ROM pasiva se evalúa midiendo el ángulo entre la extremidad inferior del sujeto y una línea imaginaria dibujada verticalmente desde el suelo en el rango máximo de movimiento de la articulación de la rodilla del sujeto en flexión, extensión, flexión izquierda y flexión derecha.
Si la medición no es posible debido al dolor, se registrará como UC.
|
Fecha de inscripción, fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión)
|
|
Corano Occidental Ontario y McMaster, K-Womac
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión), 2 y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
K-Womac es un cuestionario de 24 ítems desarrollado para evaluar el grado de discapacidad relacionado con el dolor de rodilla.
Cada pregunta se divide en 5 niveles y consta de 5 preguntas en la sección de evaluación del dolor, 2 preguntas en la sección de evaluación de rigidez y 17 preguntas en la sección de evaluación de discapacidad funcional.
Cuanto mayor sea la puntuación, más severa es la discapacidad.
|
Fecha de inscripción, fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión), 2 y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
|
Dimensión Euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión), 2 y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
EQ-5D-5L es un método para evaluar el estado de salud a partir de varios aspectos y luego calcular indirectamente el peso de calidad de un estado de salud específico utilizando puntajes de preferencia previamente asignados para cada nivel funcional.
Es el más utilizado entre varios métodos de medición indirectos.
hay.
El EQ-5D-5L consta de 5 preguntas.
Cada pregunta incluye movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión (pregunte sobre el nivel de ansiedad/depresión, etc. Los pesos se asignan de acuerdo con el nivel de cada elemento, y la ecuación de cálculo de puntaje de preferencia se presenta en función de estos pesos y constantes.
|
Fecha de inscripción, fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión), 2 y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
|
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión), 2 y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
Este es un método que permite a los participantes evaluar subjetivamente el grado de mejora en una escala de 7 niveles: 1, muy mejorada; 2, mucho mejor; 3, mejorado mínimamente; 4, sin cambios; 5, mínimamente peor; 6, mucho peor; o 7, mucho peor.
|
Fecha de descarga (en promedio, 1 semana después de la admisión), 2 y 4 semanas después de la fecha de admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2025-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .