- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931951
De effectiviteit en veiligheid van farmacopunctuur op intramurale patiënten met acute kniepijn veroorzaakt door verkeersongevallen
13 januari 2026 bijgewerkt door: Jaseng Medical Foundation
De effectiviteit en veiligheid van farmacopunctuur op intramurale patiënten met acute kniepijn veroorzaakt door verkeersongevallen: een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde pilootstudie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van knie -kruidenacupunctuur te onthullen voor patiënten met acute kniegewrichte pijn veroorzaakt door een verkeersongeval.
Het is een praktisch klinisch onderzoek om de vergelijkende effectiviteit te bevestigen door de strategie te vergelijken voor de behandeling van knie -kruidenacupunctuur parallel met de strategie om het te behandelen met geïntegreerde oosterse geneeskundebehandeling, wat een bestaande behandelingsmethode is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sunah Kim KMD
- Telefoonnummer: 82-42-1577-0007
- E-mail: tnsdk2648@jaseng.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Eunyul Han KMD
- Telefoonnummer: 82-010-8343-0929
- E-mail: yul123@jaseng.org
Studie Locaties
-
-
-
Daejeon, Zuid -Korea
- Werving
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Contact:
- EUNYUL HAN, KMD
- Telefoonnummer: 82-010-4440-3499
- E-mail: yul123@jaseng.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wanneer de NRS (numerieke beoordelingsschaal) van kniepijn veroorzaakt door een verkeersongeval 5 of hoger is.
- Patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor behandeling van verkeersongevallen.
- Patiënten met acute pijn binnen 14 dagen na het ervaren van kniepijn als gevolg van een verkeersongeval.
- Patiënten tussen 19 en 70 jaar oud.
- Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan klinisch onderzoek en schriftelijke toestemming van het proefpersoon te verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- Voor patiënten met de diagnose een specifieke ernstige ziekte die kniepijn kan veroorzaken (acute fractuur, dislocatie, volledige breuk van ligamenten, enz.)
- Als de oorzaak van de pijn wordt veroorzaakt door een andere ziekte dan de knie (tumor, fibromyalgie, reumatoïde artritis, jicht, hernia van lumbale schijf, enz.)
- Gevallen waarin chirurgische interventie vereist is als gevolg van vermoedelijke acute breuk, dislocatie of ligament- en kraakbeenschade
- Als er een andere acute ziekte is (beroerte, myocardinfarct, nierziekte, diabetische neuropathie, dementie, epilepsie, enz.) Die het behandelingseffect of interpretatie van resultaten kan verstoren
- Patiënten die momenteel steroïden, immunosuppressiva, psychische aandoeningen of andere medicijnen gebruiken die hun bevindingen kunnen beïnvloeden
- Onvoldoende of onveilige medicatie: hemorragische ziekte, anticoagulantietherapie, ernstige diabetespatiënten met een infectie risico
- Patiënten die medicijnen hebben gebruikt die de pijn kunnen beïnvloeden, zoals niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's), of de afgelopen week kruidenacupunctuur of fysiotherapie hebben ontvangen
- In het geval van zwangere vrouwen en in het geval van planning om zwanger te worden of verpleging
- Patiënten binnen 3 maanden na een knieoperatie of als een knievervangingsoperatie werd uitgevoerd
- Als het minder dan 1 maand is geweest sinds de deelnemers klaar waren met deelname aan een ander klinisch onderzoek, of als deelnemers van plan zijn om deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens de deelname van de studie en de follow-upperiode binnen 6 maanden na de datum van selectie
- Als het moeilijk is om het toestemmingsformulier in te vullen voor onderzoeksparticipatie
- In gevallen waarin het moeilijk is voor andere onderzoekers om deel te nemen aan klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Knie PharmacoAcupunctuurgroep
20 patiënten in de knie -farmacoacupunctuurgroep
|
Arts kies het adequate type en de dosis farmacoacupunctuur en naaldtype
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oosterse geneeskunde geïntegreerde behandelingsgroep
20 patiënten in de Oosterse geneeskunde geïntegreerde behandelingsgroep
|
Arts kiest de geïntegreerde oosterse geneeskundebehandeling anders dan kruidenacupunctuur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de toelating, gemiddeld 1 weken, 2 weken en 4 weken na de toelatingsdatum
|
De intensiteit van kniepijn zal worden beoordeeld met behulp van de NRS.
In de NRS kiezen deelnemers een nummer van 0 tot 10 dat het beste het comfort van de deelnemer beschrijft (0 is geen pijn en 10 is het meest comfortabel dat ze zich kunnen voorstellen).
|
Door de voltooiing van de toelating, gemiddeld 1 weken, 2 weken en 4 weken na de toelatingsdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Inschrijvingsdatum, ontslagdatum (gemiddeld 1 week na de toegang)
|
Passief ROM zal voor en na behandeling worden gemeten om veranderingen voor en na de behandeling te evalueren.
Passief ROM wordt geëvalueerd door de hoek te meten tussen de onderste extremiteit van het onderwerp en een denkbeeldige lijn verticaal uit de grond getrokken bij het maximale bewegingsbereik van het kniegewricht van het onderwerp in flexie, extensie, linksflexie en rechterflexie.
Als de meting niet mogelijk is vanwege pijn, wordt deze geregistreerd als UC.
|
Inschrijvingsdatum, ontslagdatum (gemiddeld 1 week na de toegang)
|
|
Koreaanse West-Ontario & McMaster, K-Womac
Tijdsspanne: Inschrijvingsdatum, ontslagdatum (gemiddeld 1 week na de toegang), 2 en 4 weken na de toelatingsdatum
|
K-Womac is een vragenlijst met 24 items die is ontwikkeld om de mate van handicap te evalueren met betrekking tot kniepijn.
Elke vraag is verdeeld in 5 niveaus en bestaat uit 5 vragen in de sectie Pijnevaluatie, 2 vragen in de sectie Stijfheidsevaluatie en 17 vragen in de sectie Functionele handicapevaluatie.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de handicap.
|
Inschrijvingsdatum, ontslagdatum (gemiddeld 1 week na de toegang), 2 en 4 weken na de toelatingsdatum
|
|
Euroqol-5-dimensie (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Inschrijvingsdatum, ontslagdatum (gemiddeld 1 week na de toegang), 2 en 4 weken na de toelatingsdatum
|
EQ-5D-5L is een methode om de gezondheidstoestand uit verschillende aspecten te evalueren en vervolgens indirect het kwaliteitsgewicht van een specifieke gezondheidstoestand te berekenen met behulp van vooraf toegewezen preferentiescores voor elk functioneel niveau.
Het is het meest gebruikt tussen verschillende indirecte meetmethoden.
er is.
De EQ-5D-5L bestaat uit 5 vragen.
Elke vraag omvat mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie (vraag naar het niveau van angst/depressie, enz. Gewichten worden toegewezen volgens het niveau van elk item, en de berekeningsvergelijking van de preferentiescore wordt gepresenteerd op basis van deze gewichten en constanten.
|
Inschrijvingsdatum, ontslagdatum (gemiddeld 1 week na de toegang), 2 en 4 weken na de toelatingsdatum
|
|
Patiënt globale indruk van verandering (PGIC)
Tijdsspanne: Ontladingsdatum (gemiddeld 1 week na toelating), 2 en 4 weken na de toelatingsdatum
|
Dit is een methode waarmee deelnemers de mate van verbetering op een schaal op 7 niveaus kunnen evalueren: 1, zeer verbeterd; 2, veel verbeterd; 3, minimaal verbeterd; 4, geen verandering; 5, minimaal erger; 6, veel erger; of 7, erg erger.
|
Ontladingsdatum (gemiddeld 1 week na toelating), 2 en 4 weken na de toelatingsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2025-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .