A eficácia e a segurança da farmacopuntura em pacientes internados com dor aguda no joelho causada por acidentes de trânsito
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Jaseng Medical Foundation
A eficácia e a segurança da farmacopuntura em pacientes internados com dor aguda no joelho causada por acidentes de trânsito: um ensaio piloto randomizado e randomizado pragmático
O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e a segurança da acupuntura de ervas do joelho para pacientes com dor aguda nas articulações causada por um acidente de trânsito.
É um estudo clínico prático para confirmar a eficácia comparativa, comparando a estratégia de tratar a acupuntura de ervas no joelho em paralelo com a estratégia de tratá -lo com o tratamento integrado da medicina oriental, que é um método de tratamento existente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sunah Kim KMD
- Número de telefone: 82-42-1577-0007
- E-mail: tnsdk2648@jaseng.org
Estude backup de contato
- Nome: Eunyul Han KMD
- Número de telefone: 82-010-8343-0929
- E-mail: yul123@jaseng.org
Locais de estudo
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Daejeon, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contato:
- EUNYUL HAN, KMD
- Número de telefone: 82-010-4440-3499
- E-mail: yul123@jaseng.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quando o NRS (escala de classificação numérica) de dor no joelho causada por um acidente de trânsito é 5 ou superior.
- Pacientes hospitalizados para tratamento de acidentes de trânsito.
- Pacientes com dor aguda dentro de 14 dias após a dor no joelho devido a um acidente de trânsito.
- Pacientes com idades entre 19 e 70 anos.
- Os participantes que concordam em participar de pesquisas clínicas e fornecem consentimento do assunto do teste por escrito.
Critérios de exclusão:
- Para pacientes diagnosticados com uma doença grave específica que pode causar dor no joelho (fratura aguda, deslocamento, ruptura completa dos ligamentos, etc.)
- Se a causa da dor é causada por uma doença que não seja o joelho (tumor, fibromialgia, artrite reumatóide, gota, hérnia de disco lombar, etc.)
- Casos em que a intervenção cirúrgica é necessária devido a suspeita de fratura aguda, deslocamento ou dano ao ligamento e cartilagem
- Se houver outra doença aguda (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, doença renal, neuropatia diabética, demência, epilepsia etc.) que podem interferir no efeito do tratamento ou na interpretação dos resultados
- Pacientes atualmente tomam esteróides, imunossupressores, drogas de doença mental ou outras drogas que podem afetar suas descobertas
- Medicação inadequada ou insegura: doença hemorrágica, terapia anticoagulante, pacientes diabéticos graves com risco de infecção
- Pacientes que tomaram drogas que podem afetar a dor, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou receberam acupuntura à base de plantas ou fisioterapia na semana passada
- No caso de mulheres grávidas e no caso de planejar engravidar ou enfermagem
- Pacientes dentro de 3 meses após a cirurgia do joelho ou se a cirurgia de substituição do joelho foi realizada
- Se tiver sido menos de 1 mês desde que os participantes terminaram de participar de outro estudo clínico ou se os participantes planejam participar de outro estudo clínico durante a participação do estudo e o período de acompanhamento dentro de 6 meses a partir da data da seleção
- Se for difícil preencher o formulário de consentimento para a participação na pesquisa
- Nos casos em que é difícil para outros pesquisadores participarem da pesquisa clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de farmacoacupuntura de joelho
20 pacientes no grupo de farmacoacupuntura do joelho
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Médico Escolha o tipo e dose adequados de farmacoacupuntura e tipo de agulha
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Integrado da Medicina Oriental
20 pacientes no grupo de tratamento integrado da medicina oriental
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O médico escolhe o tratamento da medicina oriental integrada que não seja a acupuntura à base de plantas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica da dor no joelho (NRS)
Prazo: Através da conclusão da admissão, uma média de 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a data de admissão
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A intensidade da dor no joelho será avaliada usando o NRS.
No NRS, os participantes escolhem um número de 0 a 10 que melhor descreve o conforto do participante (0 não é dor e 10 sendo o mais confortável que eles podem imaginar).
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Através da conclusão da admissão, uma média de 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a data de admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Data de inscrição, data de quitação (em média, 1 semana após a admissão)
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A ROM passiva será medida antes e após o tratamento para avaliar as mudanças antes e após o tratamento.
A ROM passiva é avaliada medindo o ângulo entre a extremidade inferior do sujeito e uma linha imaginária desenhada verticalmente do solo na amplitude de movimento máxima da articulação do joelho do sujeito em flexão, extensão, flexão esquerda e flexão direita.
Se a medição não for possível devido à dor, ela será registrada como UC.
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Data de inscrição, data de quitação (em média, 1 semana após a admissão)
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Ontário ocidental coreano e McMaster, K-Womac
Prazo: Data de inscrição, data de quitação (em média, 1 semana após a admissão), 2 e 4 semanas após a data da admissão
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O K-WOMAC é um questionário de 24 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade relacionado à dor no joelho.
Cada pergunta é dividida em 5 níveis e consiste em 5 perguntas na seção de avaliação da dor, 2 perguntas na seção de avaliação da rigidez e 17 perguntas na seção de avaliação de incapacidade funcional.
Quanto maior a pontuação, mais grave a deficiência.
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Data de inscrição, data de quitação (em média, 1 semana após a admissão), 2 e 4 semanas após a data da admissão
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Dimensão Euroqol-5 (Eq-5d-5L)
Prazo: Data de inscrição, data de quitação (em média, 1 semana após a admissão), 2 e 4 semanas após a data da admissão
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O EQ-5D-5L é um método de avaliação do estado de saúde de vários aspectos e, em seguida, calcula indiretamente o peso da qualidade de um estado de saúde específico usando as pontuações de preferência pré-atribuídas para cada nível funcional.
É o mais amplamente utilizado entre vários métodos de medição indireta.
há.
O EQ-5D-5L consiste em 5 perguntas.
Cada pergunta inclui mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão (pergunte sobre o nível de ansiedade/depressão etc. Os pesos são atribuídos de acordo com o nível de cada item, e a equação do cálculo da pontuação de preferência é apresentada com base nesses pesos e constantes.
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Data de inscrição, data de quitação (em média, 1 semana após a admissão), 2 e 4 semanas após a data da admissão
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Impressão global do paciente de mudança (PGIC)
Prazo: Data de descarga (em média, 1 semana após a admissão), 2 e 4 semanas após a data de admissão
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Este é um método que permite que os participantes avaliem subjetivamente o grau de melhoria em uma escala de 7 níveis: 1, melhorou muito; 2, muito melhorado; 3, minimamente melhorado; 4, sem mudança; 5, minimamente pior; 6, muito pior; ou 7, muito pior.
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Data de descarga (em média, 1 semana após a admissão), 2 e 4 semanas após a data de admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2025-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .