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L'efficacité et la sécurité de la pharmacopuncture sur les patients hospitalisés souffrant de douleurs aiguës au genou causées par les accidents de la circulation

13 janvier 2026 mis à jour par: Jaseng Medical Foundation

L'efficacité et la sécurité de la pharmacopuncture sur les patients hospitalisés souffrant de douleurs au genou aigues causées par des accidents de la circulation: un essai pilote contrôlé randomisé pragmatique

Le but de cette étude est de révéler l'efficacité et la sécurité de l'acupuncture à base de plantes pour les patients souffrant de douleurs articulaires aiguës au genou causées par un accident de la circulation. Il s'agit d'une étude clinique pratique pour confirmer l'efficacité comparative en comparant la stratégie de traitement de l'acupuncture à base de plantes du genou en parallèle avec la stratégie de le traitement avec un traitement de médecine orientale intégrée, qui est une méthode de traitement existante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eunyul Han KMD
  • Numéro de téléphone: 82-010-8343-0929
  • E-mail: yul123@jaseng.org

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Daejeon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Lorsque le NRS (échelle d'évaluation numérique) de la douleur au genou causée par un accident de la circulation est de 5 ou plus.
  • Les patients hospitalisés pour un traitement par accident de la circulation.
  • Les patients souffrant de douleur aiguë dans les 14 jours suivant la douleur du genou en raison d'un accident de la circulation.
  • Patients âgés de 19 à 70 ans.
  • Les participants qui acceptent de participer à la recherche clinique et donnent un consentement à la matière des tests écrits.

Critères d'exclusion:

  • Pour les patients diagnostiqués avec une maladie grave spécifique qui peut provoquer des douleurs au genou (fracture aiguë, luxation, rupture complète des ligaments, etc.)
  • Si la cause de la douleur est causée par une maladie autre que le genou (tumeur, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde, goutte, hernie du disque lombaire, etc.)
  • Cas où une intervention chirurgicale est requise en raison d'une fracture aiguë suspectée, de la dislocation ou du ligament et des dommages causés par le cartilage
  • S'il y a une autre maladie aiguë (AVC, infarctus du myocarde, maladie rénale, neuropathie diabétique, démence, épilepsie, etc.) qui peut interférer avec l'effet du traitement ou l'interprétation des résultats
  • Les patients prennent actuellement des stéroïdes, des immunosuppresseurs, des médicaments contre la maladie mentale ou d'autres médicaments qui peuvent affecter leurs résultats
  • Médicament inadéquat ou dangereux: maladie hémorragique, traitement anticoagulant, patients diabétiques sévères à risque d'infection
  • Les patients qui ont pris des médicaments qui peuvent affecter la douleur, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou ont reçu de l'acupuncture ou de la physiothérapie au cours de la semaine dernière
  • Dans le cas des femmes enceintes et en cas de planification de tomber enceinte ou d'allaitement
  • Les patients dans les 3 mois après la chirurgie du genou ou si une chirurgie de remplacement du genou a été effectuée
  • Si cela fait moins d'un mois depuis que les participants ont fini de participer à une autre étude clinique, ou si les participants prévoient de participer à une autre étude clinique pendant la participation et la période de suivi de l'étude dans les 6 mois à compter de la date de sélection
  • S'il est difficile de remplir le formulaire de consentement pour la participation de la recherche
  • Dans les cas où il est difficile pour d'autres chercheurs de participer à la recherche clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pharmacoacuacupuncture
20 patients du groupe de pharmacoacuacupuncture
Procédure: Pharmacoacoacupuncture du genou
Médecin choisissez le type et la dose adéquats de la pharmacoacupuncture et du type d'aiguille
Autres noms:
  • Médicament : pharmacoponction à base d'extraits de plantes
Comparateur actif: Groupe de traitement intégré de la médecine orientale
20 patients du groupe de traitement intégré de la médecine orientale
Procédure: Traitement intégré de la médecine orientale
Le médecin choisit le traitement intégré de médecine orientale autre que l'acupuncture à base de plantes.
Autres noms:
  • Appareil : aiguilles d'acupuncture, appareils à ventouses et appareils de moxibustion, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au genou (NRS)
Délai: Grâce à l'admission à l'achèvement, une moyenne de 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la date d'admission
L'intensité de la douleur au genou sera évaluée à l'aide du NRS. Dans le NRS, les participants choisissent un nombre de 0 à 10 qui décrit le mieux le confort des participants (0 n'étant pas de douleur et 10 étant les plus confortables qu'ils peuvent imaginer).
Grâce à l'admission à l'achèvement, une moyenne de 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après la date d'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail de mouvement (ROM)
Délai: Date d'inscription, date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission)
La ROM passive sera mesurée avant et après le traitement pour évaluer les changements avant et après le traitement. La ROM passive est évaluée en mesurant l'angle entre l'extrémité inférieure du sujet et une ligne imaginaire tracée verticalement du sol à la plage maximale de mouvement de l'articulation du genou du sujet en flexion, extension, flexion gauche et flexion droite. Si la mesure n'est pas possible en raison de la douleur, elle sera enregistrée sous forme de UC.
Date d'inscription, date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission)
Occidental coréen Ontario et McMaster, K-Womac
Délai: Date d'inscription, date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission), 2 et 4 semaines après la date d'admission
K-Womac est un questionnaire sur 24 éléments développé pour évaluer le degré de handicap lié à la douleur au genou. Chaque question est divisée en 5 niveaux et se compose de 5 questions dans la section d'évaluation de la douleur, 2 questions dans la section d'évaluation de la rigidité et 17 questions dans la section d'évaluation des handicaps fonctionnels. Plus le score est élevé, plus le handicap est grave.
Date d'inscription, date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission), 2 et 4 semaines après la date d'admission
Dimension Euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Délai: Date d'inscription, date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission), 2 et 4 semaines après la date d'admission
EQ-5D-5L est une méthode d'évaluation de l'état de santé à partir de divers aspects, puis de calculer indirectement le poids de qualité d'un état de santé spécifique en utilisant des scores de préférence pré-attribués pour chaque niveau fonctionnel. Il est le plus largement utilisé parmi plusieurs méthodes de mesure indirectes. il y a. L'EQ-5D-5L se compose de 5 questions. Chaque question comprend la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression (demandez le niveau d'anxiété / dépression, etc. Les poids sont attribués en fonction du niveau de chaque élément, et l'équation de calcul du score de préférence est présentée en fonction de ces poids et constantes.
Date d'inscription, date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission), 2 et 4 semaines après la date d'admission
Patient Global Impression du changement (PGIC)
Délai: Date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission), 2 et 4 semaines après la date d'admission
Il s'agit d'une méthode qui permet aux participants d'évaluer subjectivement le degré d'amélioration d'une échelle de niveau à 7: 1, très améliorée; 2, beaucoup amélioré; 3, amélioré peu; 4, pas de changement; 5, peu pire; 6, bien pire; ou 7, bien pire.
Date de sortie (en moyenne, 1 semaine après l'admission), 2 et 4 semaines après la date d'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2025-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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