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Die Wirksamkeit und Sicherheit der Pharmakopunktion bei stationären Patienten mit akuten Knieschmerzen, die durch Verkehrsunfälle verursacht werden

13. Januar 2026 aktualisiert von: Jaseng Medical Foundation

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Pharmakopunktion bei stationären Patienten mit akuten Knieschmerzen, die durch Verkehrsunfälle verursacht werden: eine pragmatische randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Kniekräuterakupunktur für Patienten mit akuten Kniegelenkschmerzen aufzuzeigen, die durch einen Verkehrsunfall verursacht werden. Es handelt sich um eine praktische klinische Studie, um die vergleichende Wirksamkeit zu bestätigen, indem die Strategie zur Behandlung von Kniekräuterakupunktur parallel zur Strategie der Behandlung mit integrierter orientalischer Medizin, eine vorhandene Behandlungsmethode, verglichen wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Daejeon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn die NRS (numerische Bewertungsskala) der durch einen Verkehrsunfall verursachten Knieschmerzen 5 oder höher beträgt.
  • Patienten für Verkehrsunfälle ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Patienten mit akuten Schmerzen innerhalb von 14 Tagen nach Knieschmerzen aufgrund eines Verkehrsunfalls.
  • Patienten zwischen 19 und 70 Jahre alt.
  • Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der klinischen Forschung teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligung für Testpersonen zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten, bei denen eine spezifische schwere Erkrankung diagnostiziert wurde, die Knieschmerzen verursachen kann (akute Fraktur, Luxation, vollständiger Bruch von Bändern usw.)
  • Wenn die Ursache des Schmerzes durch eine andere Krankheit als das Knie verursacht wird (Tumor, Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Gicht, Lendenscheibenvorfälle usw.)
  • Fall
  • Wenn es eine andere akute Erkrankung gibt (Schlaganfall, Myokardinfarkt, Nierenerkrankung, diabetische Neuropathie, Demenz, Epilepsie usw.), die den Behandlungseffekt oder die Interpretation von Ergebnissen beeinträchtigen kann
  • Patienten, die derzeit Steroide, Immunsuppressiva, Medikamente für psychische Erkrankungen oder andere Medikamente einnehmen, die ihre Ergebnisse beeinflussen können
  • Unzureichende oder unsichere Medikamente: hämorrhagische Erkrankung, Antikoagulans -Therapie, schwere Diabetiker mit Infektionsrisiken
  • Patienten, die Medikamente eingenommen haben, die Schmerzen beeinflussen können, wie z.
  • Bei schwangeren Frauen und bei der Planung, schwanger zu werden oder zu stillen
  • Patienten innerhalb von 3 Monaten nach der Knieoperation oder wenn eine Knieersatzoperation durchgeführt wurde
  • Wenn es weniger als ein Monat her ist, seit die Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder wenn die Teilnehmer innerhalb von 6 Monaten ab dem Datum der Auswahl an einer anderen klinischen Studie teilnehmen möchten
  • Wenn es schwierig ist, das Einverständnisformular für die Teilnahme von Forschungsarbeiten auszufüllen
  • In Fällen, in denen es für andere Forscher schwierig ist, an der klinischen Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knie PharmacoacuCupuncture Group
20 Patienten in der Gruppe Knie Pharmacoacucupuncture
Ärzt
Andere Namen:
  • Arzneimittel: Kräuterextrakt-basierte Pharmakopunktion
Aktiver Komparator: Orientalische Medizin integrierte Behandlungsgruppe
20 Patienten in der integrierten Behandlungsgruppe der Oriental Medicine
Arzt wählt die integrierte orientalische Medizinbehandlung als Kräuterakupunktur.
Andere Namen:
  • Gerät: Akupunkturnadeln, Schröpfengeräte und Moxibustion -Geräte usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerz numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Eintritts, durchschnittlich 1 Wochen, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum
Die Intensität der Knieschmerzen wird unter Verwendung des NRS bewertet. In der NRS wählen die Teilnehmer eine Zahl von 0 bis 10, die den Komfort des Teilnehmers am besten beschreibt (0 ist kein Schmerz und 10 das bequemste, was sie sich vorstellen können).
Durch Abschluss des Eintritts, durchschnittlich 1 Wochen, 2 Wochen und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Registrierungsdatum, Entlassungsdatum (im Durchschnitt 1 Woche nach der Zulassung)
Das passive ROM wird vor und nach der Behandlung gemessen, um Änderungen vor und nach der Behandlung zu bewerten. Das passive ROM wird bewertet, indem der Winkel zwischen der unteren Extremität des Subjekts und einer imaginären Linie gemessen wird, die im maximalen Bewegungsbereich des Kniegelenks des Probanden in Biegung, Ausdehnung, linker Flexion und rechter Beugung vertikal aus dem Boden gezogen wird. Wenn die Messung aufgrund von Schmerzen nicht möglich ist, wird sie als UC erfasst.
Registrierungsdatum, Entlassungsdatum (im Durchschnitt 1 Woche nach der Zulassung)
Koreanischer Western Ontario & McMaster, K-Womac
Zeitfenster: Registrierungsdatum, Entlassungsdatum (im Durchschnitt, 1 Woche nach der Zulassung), 2 und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum
K-Womac ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung im Zusammenhang mit Knieschmerzen zu bewerten. Jede Frage ist in 5 Ebenen unterteilt und besteht aus 5 Fragen im Abschnitt Schmerzbewertung, 2 Fragen im Abschnitt zur Steifigkeitsbewertung und 17 Fragen im Abschnitt mit Funktionsstörungen. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Behinderung.
Registrierungsdatum, Entlassungsdatum (im Durchschnitt, 1 Woche nach der Zulassung), 2 und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum
Euroqol-5-Dimension (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Registrierungsdatum, Entlassungsdatum (im Durchschnitt, 1 Woche nach der Zulassung), 2 und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum
EQ-5D-5L ist eine Methode zur Bewertung des Gesundheitszustands anhand verschiedener Aspekte und dann indirekt das Qualitätsgewicht eines bestimmten Gesundheitszustands mithilfe vorab zugewiesener Präferenzwerte für jede Funktionsebene. Es ist bei mehreren indirekten Messmethoden am weitesten verbreitet. Es gibt. Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen. Jede Frage umfasst Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression (fragen Sie nach dem Ausmaß der Angst/Depression usw. Die Gewichte werden gemäß dem Niveau jedes Elements zugewiesen, und die Berechnungsgleichung der Präferenzbewertung wird basierend auf diesen Gewichten und Konstanten dargestellt.
Registrierungsdatum, Entlassungsdatum (im Durchschnitt, 1 Woche nach der Zulassung), 2 und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum
Patient Global Eindruck von Veränderungen (PGIC)
Zeitfenster: Entlassungsdatum (durchschnittlich 1 Woche nach der Einstellung), 2 und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum
Dies ist eine Methode, die es den Teilnehmern ermöglicht, den Grad der Verbesserung auf 7-Stufe subjektiv zu bewerten: 1, sehr stark verbessert; 2, viel verbessert; 3, minimal verbessert; 4, keine Änderung; 5, minimal schlechter; 6, viel schlimmer; oder 7, sehr viel schlimmer.
Entlassungsdatum (durchschnittlich 1 Woche nach der Einstellung), 2 und 4 Wochen nach dem Zulassungsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2025-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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