L'efficacia e la sicurezza della farmacopuntura su pazienti ricoverati con dolore al ginocchio acuto causato da incidenti stradali
13 gennaio 2026 aggiornato da: Jaseng Medical Foundation
L'efficacia e la sicurezza della farmacopuntura su pazienti ricoverati con dolore al ginocchio acuto causato da incidenti stradali: una prova pilota controllata pragmatica randomizzata
Lo scopo di questo studio è di rivelare l'efficacia e la sicurezza dell'agopuntura a base di erbe del ginocchio per i pazienti con dolore acuto all'articolazione del ginocchio causata da un incidente stradale.
È uno studio clinico pratico per confermare l'efficacia comparativa confrontando la strategia di trattamento dell'agopuntura a base di erbe in parallelo con la strategia di trattarlo con il trattamento di medicina orientale integrata, che è un metodo di trattamento esistente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sunah Kim KMD
- Numero di telefono: 82-42-1577-0007
- Email: tnsdk2648@jaseng.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eunyul Han KMD
- Numero di telefono: 82-010-8343-0929
- Email: yul123@jaseng.org
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea del Sud
- Reclutamento
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contatto:
- EUNYUL HAN, KMD
- Numero di telefono: 82-010-4440-3499
- Email: yul123@jaseng.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quando l'NRS (scala di valutazione numerica) del dolore al ginocchio causato da un incidente stradale è di 5 o superiore.
- Pazienti ricoverati in ospedale per il trattamento degli incidenti stradali.
- I pazienti con dolore acuto entro 14 giorni dall'esperienza del ginocchio a causa di un incidente stradale.
- Pazienti di età compresa tra 19 e 70 anni.
- I partecipanti che accettano di partecipare alla ricerca clinica e forniscono il consenso degli argomenti della prova scritta.
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti con diagnosi di una malattia seria specifica che può causare dolore al ginocchio (frattura acuta, dislocazione, rottura completa di legamenti, ecc.)
- Se la causa del dolore è causata da una malattia diversa dal ginocchio (tumore, fibromialgia, artrite reumatoide, gotta, ernia del disco lombare, ecc.)
- Casi in cui è richiesto l'intervento chirurgico a causa della sospetta frattura acuta, dislocazione o danno al legamento e alla cartilagine
- Se c'è un'altra malattia acuta (ictus, infarto miocardico, malattia renale, neuropatia diabetica, demenza, epilessia, ecc.) Che può interferire con l'effetto terapeutico o l'interpretazione dei risultati
- I pazienti che assumono attualmente steroidi, immunosoppressori, farmaci per malattie mentali o altri farmaci che possono influire sui loro risultati
- Farmaci inadeguati o non sicuri: malattia emorragica, terapia anticoagulante, gravi pazienti diabetici con rischio di infezione
- I pazienti che hanno assunto farmaci che possono colpire il dolore, come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o hanno ricevuto l'agopuntura a base di erbe o la terapia fisica entro la scorsa settimana
- Nel caso delle donne in gravidanza e nel caso della pianificazione di rimanere incinta o infermieristica
- I pazienti entro 3 mesi dopo l'intervento chirurgico al ginocchio o se è stata eseguita un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio
- Se è passato meno di 1 mese da quando i partecipanti hanno finito di partecipare a un altro studio clinico o se i partecipanti hanno in programma di partecipare a un altro studio clinico durante la partecipazione allo studio e il periodo di follow-up entro 6 mesi dalla data di selezione
- Se è difficile compilare il modulo di consenso per la partecipazione alla ricerca
- Nei casi in cui è difficile per altri ricercatori partecipare alla ricerca clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di farmacocopuntura del ginocchio
20 pazienti nel gruppo di farmacocopuntura del ginocchio
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Il medico scegli il tipo e la dose adeguati di farmacocopuntura e tipo di ago
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento integrato in medicina orientale
20 pazienti nel gruppo di trattamento integrato di medicina orientale
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Il medico sceglie il trattamento di medicina orientale integrata diverso dall'agopuntura a base di erbe.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica del dolore al ginocchio (NRS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'ammissione, una media di 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di ammissione
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L'intensità del dolore al ginocchio sarà valutata usando l'NRS.
Nel NRS, i partecipanti scelgono un numero da 0 a 10 che descrive meglio il comfort dei partecipanti (0 non è dolore e 10 sono il più comodo che possano immaginare).
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Attraverso il completamento dell'ammissione, una media di 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo la data di ammissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Data di iscrizione, data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione)
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La ROM passiva verrà misurata prima e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti prima e dopo il trattamento.
La ROM passiva viene valutata misurando l'angolo tra gli arti inferiori del soggetto e una linea immaginaria trainata verticalmente da terra alla gamma massima di movimento dell'articolazione del ginocchio del soggetto in flessione, estensione, flessione sinistra e flessione destra.
Se la misurazione non è possibile a causa del dolore, verrà registrata come UC.
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Data di iscrizione, data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione)
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Ontario occidentale coreano e McMaster, K-Womac
Lasso di tempo: Data di iscrizione, data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione), 2 e 4 settimane dopo la data di ammissione
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K-WOMAC è un questionario a 24 elementi sviluppato per valutare il grado di disabilità relativa al dolore al ginocchio.
Ogni domanda è divisa in 5 livelli e consiste in 5 domande nella sezione di valutazione del dolore, 2 domande nella sezione di valutazione della rigidità e 17 domande nella sezione di valutazione della disabilità funzionale.
Maggiore è il punteggio, più grave è la disabilità.
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Data di iscrizione, data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione), 2 e 4 settimane dopo la data di ammissione
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Dimensione EuroQOL-5 (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Data di iscrizione, data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione), 2 e 4 settimane dopo la data di ammissione
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L'EQ-5D-5L è un metodo per valutare lo stato di salute da vari aspetti e quindi calcolare indirettamente il peso di qualità di uno stato di salute specifico utilizzando i punteggi delle preferenze pre-assegnate per ciascun livello funzionale.
È il più utilizzato tra diversi metodi di misurazione indiretti.
c'è.
L'EQ-5D-5L è composto da 5 domande.
Ogni domanda include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione (chiedi informazioni sul livello di ansia/depressione, ecc. I pesi sono assegnati in base al livello di ciascun articolo e l'equazione del calcolo del punteggio delle preferenze viene presentata in base a questi pesi e costanti.
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Data di iscrizione, data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione), 2 e 4 settimane dopo la data di ammissione
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Patient Global Impression of Change (PGIC)
Lasso di tempo: Data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione), 2 e 4 settimane dopo la data di ammissione
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Questo è un metodo che consente ai partecipanti di valutare soggettivamente il grado di miglioramento su una scala a 7 livelli: 1, molto migliorato; 2, molto migliorato; 3, minimamente migliorato; 4, nessun cambiamento; 5, minimamente peggio; 6, molto peggio; o 7, molto peggio.
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Data di scarico (in media, 1 settimana dopo l'ammissione), 2 e 4 settimane dopo la data di ammissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2025-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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