天然製品システムとライフスタイルの修正
2026年3月9日 更新者：dōTERRA International
自然製品サプリメントシステムのウェルネスとエピジェネティックな影響とライフスタイルの修正を組み合わせた
この臨床試験の目標は、4つの栄養補助食品とライフスタイルの変化が健康なボランティアの遺伝子発現と血液マーカーに影響を与える可能性があるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 栄養補助食品の毎日の摂取は、血液中で測定された遺伝子発現とHSCRPおよびビタミンDレベルにどのように影響しますか？
- 栄養補助食品の毎日の摂取は、人体測定測定、睡眠と身体活動、および腸内微生物叢の組成にどのように影響しますか？
- 栄養補助食品の毎日の摂取は、認知的および主観的な健康パラメーターにどのように影響しますか？
- 規範的なライフスタイルの変更は、サプリメントの有効性に影響しますか？
- 4つの研究サプリメントすべてを服用している参加者と3つの研究サプリメントをプラセボで服用している参加者との間の結果に違いはありますか？
- 臨床検査と有害事象で測定されるように、栄養補助食品を12週間安全に摂取していますか？
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検測定研究では、健康な成人を募集して、4つの栄養補助食品を毎日12週間消費することの有効性、安全性、人体測定、微生物叢、エピジェネティックな効果を決定します。
規範的なライフスタイルの修正（食事、運動、睡眠）は、サプリメントの使用で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Pleasant Grove、Utah、アメリカ、84062
- dōTERRA International
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 30〜55歳の大人
- ユタ州プレザントグローブのプライムメリディアンヘルスクリニックでの3回の学習訪問に参加してください
- 12週間にわたって3つの血液を描くことができ、
- 12週間にわたって尿と便のサンプルを3回提供する意思がある
- 研究を開始する前に少なくとも2週間前に、内部で消費されたすべてのエッセンシャルオイルまたは植物製品を洗い流し、研究期間中にウォッシュアウトを維持することをいとわない（14週間）。
- すべての魚油サプリメント、プロバイオティクスサプリメント、およびグリーンパウダーミックスをすべて、研究を開始する2週間前に洗い流し、研究期間中にウォッシュアウトを維持することをいとわない（14週間）。
- 毎日約12週間指示されているように、勉強製品を喜んで消費することができます
- 研究製品の消費を追跡することをいとわない
- 12週間の食事、運動、睡眠習慣の変更を喜んで実装する
- 研究期間中、アルコール、レクリエーション薬、喫煙/蒸気を避けることをいとわない（約12週間）
- スマートフォンまたはタブレットを所有し、フィットネストラッカーアプリをダウンロードする意思がある
- 調査期間中、フィットネストラッカーを着用することをいとわない（約12週間）
- 少なくとも110ポンド
- 代謝性疾患はありません（BMI> 35、診断と治療
- 高血圧、糖尿病、または脂質異常症）
- 医師による治療中の主要な疾患はありません（医療審査員
- 裁量）
- 過去60日以内に妊娠していない、または現在母乳で育てている
- （女性）
- 研究製品の成分のいずれにもアレルギーはありません
- 過去1か月以内に研究製品の定期的な内部消費はありません（定期的には2週間以上毎日投与量として定義されているか、4週間連続で週2〜3回以上投与します）
- 過去1か月間にアルコール、レクリエーション薬、喫煙/蒸気の使用はありません
- 医療提供者の判断において、参加者を危険にさらすか、研究結果、手順、または結果に影響を与える可能性のある過去12か月以内に、病状、重大な疾患または障害、薬物、または手術の証拠はありません
- 過去30暦日以内に他の臨床試験に現在または以前に参加していない
除外基準：
- リストされているすべてのインクルージョン基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サプリメントシステム +コパイバソフトジェル
この腕の参加者は、午前中に食べ物と一緒に1つのVMGサシェ、3つのEOMソフトジェル、1つのコパイバソフトジェルを服用します。
少なくとも8時間後、彼らは1つのPBRカプセルと1つのコパビアソフトゲルを食べ物と服用します。
彼らは、この投与療法に毎日12週間続きます。
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サプリメントシステムは次のとおりです。
また、以下で取得されます。 •DōterraCopaibaエッセンシャルオイル（CEO）ソフトジェル VMGは、個々の袋にパッケージ化された粉末栄養ドリンクです。 粉末は、食品粉末/抽出物、ビタミンとミネラル、プロバイオティクス、エッセンシャルオイル、甘味料のブレンドです。 EOMは、魚油と野生のオレンジのエッセンシャルオイルを含むソフトジェルです。 PBRは、前、プロ、およびバクテリオファージの混合物を含むカプセルです。 CEOは、コパイフェラ（コパイバ）エッセンシャルオイルとエクストラバージンオリーブオイルを含むソフトゲルです。 参加者は、ライフスタイルの変更を実装するよう求められます。 彼らは、少なくとも8時間の睡眠をとり、毎日少なくとも3杯の果物/野菜を食べ、毎日少なくとも30分間運動するように求められます。 |
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プラセボコンパレーター：サプリメントシステム +プラセボソフトジェル
この腕の参加者は、午前中に食べ物と一緒に1つのVMGサシェ、3つのEOMソフトジェル、1つのプラセボソフトジェルを服用します。
少なくとも8時間後、彼らは1つのPBRカプセルと1つのプラセボソフトゲルを食べ物と服用します。
彼らは、この投与療法に毎日12週間続きます。
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サプリメントシステムは次のとおりです。
また、以下で取得されます。 •オリーブオイルプラセボソフトジェル VMGは、個々の袋にパッケージ化された粉末栄養ドリンクです。 粉末は、食品粉末/抽出物、ビタミンとミネラル、プロバイオティクス、エッセンシャルオイル、甘味料のブレンドです。 EOMは、魚油と野生のオレンジのエッセンシャルオイルを含むソフトジェルです。 PBRは、前、プロ、およびバクテリオファージの混合物を含むカプセルです。 プラセボは、エキストラバージンオリーブオイルを含むソフトジェルです。 参加者は、ライフスタイルの変更を実装するよう求められます。 彼らは、少なくとも8時間の睡眠をとり、毎日少なくとも3杯の果物/野菜を食べ、毎日少なくとも30分間運動するように求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子発現
時間枠：12週間
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遺伝子発現解析とは、メチル化のゲノム全体の定量化を指します。
EPIC850Kアレイは、メチル化分析に使用されます。
これは、約900,000の遺伝子位置を表しています。
実行される主な機能は、ある時点から別の時点に大幅に変化したものを決定するための微分メチル化分析です。
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12週間
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ビタミンD 25-ヒドロキシ（ng/ml）
時間枠：12週間
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ビタミンDレベルの血清マーカー
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12週間
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高感度C反応性タンパク質（mg/l）
時間枠：12週間
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HSCRPレベルの血清マーカー
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルブミン（g/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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血液尿素窒素（BUN）（mg/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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クレアチニン（mg/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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アルカリホスファターゼ（U/L）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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アラニントランスアミナーゼ（ALT）（U/L）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（U/L）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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カルシウム（mg/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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二酸化炭素（mmol/l）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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塩化物（mmol/l）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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カリウム（mmol/l）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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ナトリウム（mmol/l）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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トータルビリルビン（mg/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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総タンパク質（g/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための包括的な代謝パネルのアイテム
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12週間
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白血球（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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赤血球（X10E6/UL）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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ヘモグロビン（g/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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ヘマトクリット（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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平均体型体積（FL）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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平均筋細胞ヘモグロビン濃度（g/dl）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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赤血球分布幅（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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血小板（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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好中球（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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単球（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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好酸球（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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好塩基球（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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好中球（絶対）（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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リンパ球（絶対）（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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単球（絶対）（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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好酸球（絶対）（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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好塩基球（絶対）（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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未熟顆粒球（％）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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未熟顆粒球（絶対）（x10e3/ul）
時間枠：12週間
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安全評価のための完全な血液数のアイテム
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12週間
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有害事象
時間枠：12週間
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この研究では、参加者のレポートと血液化学/血液学/尿分析の両方を通じて、有害事象と安全性の発生と頻度を監視します。
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12週間
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一般化不安障害-7（GAD-7）スケール
時間枠：12週間
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不安の重症度を測定するための検証された自己報告スケール。
GAD-7は7項目のスケールで、合計スコアは0〜21です。
スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
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12週間
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患者の健康アンケート（PHQ-8）スケール
時間枠：12週間
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うつ病の重症度を測定するための検証された自己報告スケール。
PHQ-8は8項目のスケールで、合計スコアは0〜12です。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示しています。
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12週間
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LEEDS睡眠評価アンケート（LSEQ）スケール
時間枠：12週間
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睡眠の質を測定するための検証済みの自己報告スケール。
LSEQは10項目のスケールです。
各アイテムは0〜100スコアリングされます。
スコアが高いほど、睡眠の質が向上します。
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12週間
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ショートフォーム-20（SF-20）スケール
時間枠：12週間
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主観的な生活の質の評価のための検証された自己報告尺度。
SF-20は20項目のスケールです。
各アイテムは0-100でスコアリングされます。
スコアが高いほど、主観的な生活の質が向上します。
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12週間
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消化関連の生活の質アンケート（DQLQ）
時間枠：12週間
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消化に関連した生活の質の結果を測定するための検証された自己報告スケール。
DQLQは、合計スコアが0〜9の9項目のスケールです。
各項目は0〜100パーセントとしてスコアリングされ、100が1のスコアを表します。スコアが高いほど、消化に関連する生活の質の結果に対する不満が大きいことを示しています。
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12週間
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胃腸症状評価尺度（GSRS）
時間枠：12週間
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胃腸症状の評価のための検証された自己報告されたスケールと、それらがどれだけの不快感を引き起こしますか。
GSRSは、それぞれ1〜7の間でスコアされた15のアイテムで構成されています。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
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12週間
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数字記号置換テスト（DSST）
時間枠：12週間
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精神運動のパフォーマンスと認知機能を測定するタイミングテスト。
テストテイカーには、数字と一致するシンボルの重要なグリッドと、数字と空のボックスのリストが与えられます。
テストテイカーは、許可された時間（90秒）内に空のボックスの数字にシンボルを一致させます。
参加者は、数と正しく相関する記号の数に従って採点されます。
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12週間
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単語リコールテスト（WRT）
時間枠：12週間
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Test Takerに単語のリストを想起するように依頼するタイミングのあるメモリ評価。
テスト管理者は15語のリストを読み取り、テストテイカーは覚えているすべての単語をすぐに書き留めるように求められます。
15分後、テストテイカーは再び言葉を書き留めるように求められます。
参加者は、すぐに15分後に思い出す単語の数に基づいて採点されます。
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12週間
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機能運動テスト
時間枠：12週間
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機能運動テスト（FMT）は、個人の運動パターン、可動性、安定性、および機能的フィットネス全体を評価するために使用される評価です。
これは、人の機能能力の弱点、不均衡、または制限を特定するために設計されたいくつかの基本的な動きテストで構成されています。
FMTの間、人は、方向性の首の動き、腕の到達、スクワット、腕立て伏せ、片足のバランスなどの動きを行うように求められます。
各動きは、フォームとコントロールに基づいて採点されます。
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12週間
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腸内マイクロバイオームテスト
時間枠：12週間
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参加者はスツールコレクションキットを完了します。
腸内ミクロビオームの組成については、便が分析されます（例えば
バクテリア％/count/タイプ）
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12週間
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合計ステップ
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーで測定された1日のステップ数。
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12週間
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睡眠スコア
時間枠：12週間
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1〜100の範囲のパーソナライズされたスコアは、眠り、深い睡眠、睡眠などの要因に基づいて睡眠の質を反映しています。
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12週間
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ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：12週間
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身長と体重に基づく体脂肪の計算
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12週間
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体重の割合（％）
時間枠：12週間
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骨、脂肪、筋肉、および水の質量％の推定
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12週間
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血圧（MMHG）
時間枠：12週間
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血液の力が動脈の壁に押し付けられます。
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12週間
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心拍数（bpm）
時間枠：12週間
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心臓の鼓動の数あたり
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12週間
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ウエスト周囲（cm）
時間枠：12週間
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腰の最も薄い点で測定された腰の円周
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12週間
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インスリン（UIU/ml）
時間枠：12週間
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インスリンレベルを決定するために使用される血清マーカー
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12週間
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性ホルモン結合グロブリン（NMOL/L）
時間枠：12週間
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SHBG（性ホルモン結合グロブリン）レベルの決定に使用される血清マーカー
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12週間
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テストステロン（ng/dl）
時間枠：12週間
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テストステロンレベルを決定するために使用される血清マーカー
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12週間
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サイロキシン（T4）（ng/dl）
時間枠：12週間
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シロキシン（T4）レベルを決定するために使用される血清マーカー
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12週間
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チログロブリン抗体（IU/ml）
時間枠：12週間
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シログロブリン抗体レベルを決定するために使用される血清マーカー
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12週間
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甲状腺ペルオキシダーゼ抗体（Iu/ml）
時間枠：12週間
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甲状腺ペルオキシダーゼ抗体レベルを決定するために使用される血清マーカー
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12週間
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ビタミンB12（pg/ml）
時間枠：12週間
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ビタミンB12レベルの決定に使用される血清マーカー
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12週間
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フェリチン（ng/ml）
時間枠：12週間
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フェリチンレベルを決定するために使用される血清マーカー
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12週間
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ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）
時間枠：12週間
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GGTレベルの決定に使用される血清マーカー
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12週間
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トランスファーリチン飽和
時間枠：12週間
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UIBC、TIBC、鉄、Fe飽和度を決定するために使用される血清検査
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12週間
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総睡眠（分）
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーによって測定されているように、眠っている総分の総数。
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12週間
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軽い睡眠（％）
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーで測定された、軽い睡眠に費やされた眠っている時間の割合。
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12週間
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深い眠り（％）
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーによって測定されるように、深い眠りに費やされた眠っている時間の割合。
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12週間
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レムスリープ（％）
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーによって測定されるように、深い眠りに費やされた眠っている時間の割合。
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12週間
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アクティブ分
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーによって測定された毎日のアクティブ分の数。
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12週間
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座りがちな数分
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーで測定された毎日の座りがちな数分の数。
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12週間
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アクティブカロリーが燃焼しました
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーによって測定されたように、燃焼した1日のアクティブカロリーの数。
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12週間
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総カロリーが燃焼しました
時間枠：12週間
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フィットネストラッカーによって測定された1日の総カロリーの数。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicole Stevens, PhD、doTERRA International LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月29日
一次修了 (実際)
2025年9月3日
研究の完了 (実際)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。