Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturligt produktsystem og livsstilsmodifikation

9. marts 2026 opdateret af: dōTERRA International

Wellness og epigenetisk påvirkning af et naturligt produkttilskudssystem kombineret med livsstilsmodifikation

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om fire kosttilskud og livsstilsændringer kan påvirke genekspression og blodmarkører hos raske frivillige. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Hvordan påvirker daglig indtagelse af kosttilskud genekspression og HSCRP- og D -vitaminniveauer målt i blod?
  2. Hvordan påvirker daglig indtagelse af kosttilskud antropometriske målinger, søvn og fysisk aktivitet og tarmmikrobiomsammensætning?
  3. Hvordan påvirker daglig indtagelse af kosttilskud kognitive og subjektive sundhedsparametre?
  4. Påvirker receptpligtige livsstilsændringer kosttilskudets effektivitet?
  5. Er der forskel i resultater mellem deltagere, der tager alle fire studiekasser og dem, der tager tre studiekasser med placebo?
  6. Indtager indtagelse af kosttilskud i 12 uger, målt ved laboratorieundersøgelser og bivirkninger?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblinde, gentagne måleundersøgelse vil rekruttere raske voksne til at bestemme effektivitet, sikkerhed, antropometrisk, mikrobiom og epigenetiske effekter af indtagelse af fire kosttilskud dagligt i 12 uger. Prescriptive livsstilsændringer (diæt, motion og søvn) vil blive evalueret med supplementbruget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
        • dōTERRA International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 30-55 år
  • Villig til at deltage i tre undersøgelsesbesøg på Prime Meridian Health Clinic i Pleasant Grove, Utah
  • Villig og i stand til at gennemgå tre blodtrækninger over 12 uger
  • Villig til at tilvejebringe urin- og afføringsprøver tre gange over 12 uger
  • Villig til at vaske ud af alle internt konsumerede æteriske olier eller botaniske produkter i mindst 2 uger inden starten af ​​undersøgelsen og villig til at opretholde udvaskningen i undersøgelsens varighed (14 uger).
  • Villig til at vaske ud af alle fiskeolie -kosttilskud, probiotiske kosttilskud og grønne pulverblanding 2 uger inden starten af ​​undersøgelsen og villig til at opretholde udvaskningen i undersøgelsens varighed (14 uger).
  • Villig og i stand til at forbruge studieprodukt som instrueret dagligt i cirka 12 uger
  • Villig til at spore forbrug af studieprodukt
  • Villig til at implementere ændringer i diæt, motion og søvnvaner i 12 uger
  • Villig til at undgå alkohol, rekreative stoffer og rygning/vaping i undersøgelsens varighed (ca. 12 uger)
  • Ej en smartphone eller tablet og villig til at downloade appen Fitness Tracker
  • Villig til at bære en fitness tracker i løbet af undersøgelsens varighed (ca. 12 uger)
  • Mindst 110 pund
  • Ingen metabolisk sygdom (BMI> 35, diagnose og behandling af
  • Hypertension, diabetes eller dyslipidæmi)
  • Ingen større sygdomme under behandling af Doctor (Medical Reviewer's
  • skøn)
  • Ingen graviditet inden for de sidste 60 dage eller i øjeblikket amning
  • (hunner)
  • Ingen allergi over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne
  • Intet regelmæssigt internt forbrug af undersøgelsesprodukterne inden for den sidste 1 måned (regelmæssigt defineres som dosering dagligt i mere end 2 på hinanden følgende uger eller doserer mere end 2-3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger)
  • Ingen alkohol, rekreativt stof eller rygning/vaping -brug i den sidste 1 måned
  • Intet bevis for medicinsk tilstand, betydelig sygdom eller lidelse, medicin eller kirurgi inden for de sidste 12 måneder, der i den medicinske udbyders dom kan sætte deltageren i fare eller påvirke undersøgelsesresultater, procedurer eller resultater
  • Ikke i øjeblikket eller tidligere deltager i noget andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 kalenderdage

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af alle listede inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tillægssystem + copaiba softgels
Deltagere i denne arm vil tage en VMG -pose, tre Eom Softgels og en Copaiba Softgel om morgenen med mad. Mindst otte timer senere tager de en PBR -kapsel og en Copabia Softgel med mad. De vil følge dette doseringsregime hver dag i 12 uger.

Tilskudssystemet består af:

  • dōTERRA VMG+ fuldfood næringskompleks (VMG) poser
  • dōTERRA EO Mega+ Essential Oil Omega Complex (EOM) Softgels
  • dōTERRA PB Restaurant Probiome Complex (PBR) kapsler

Som også vil blive taget med:

• Dōterra Copaiba Essential Oil (CEO) Softgels

VMG er en pulveriseret ernæringsdrink pakket i individuelle poser. Pulveret er en blanding af madpulvere/ekstrakter, vitaminer og mineraler, probiotika, æteriske olier og sødestoffer.

EOM er en softgel, der indeholder fiskeolie og vild orange æterisk olie.

PBR er en kapsel, der indeholder en blanding af pre-, pro- og post-biotika og bakteriofager.

CEO er en softgel, der indeholder copaifera (copaiba) essentiel olie og ekstra jomfru olivenolie.

Deltagerne vil også blive bedt om at implementere livsstilsændringer. De bliver bedt om at prøve at få mindst 8 timers søvn, spise mindst tre portioner frugt/grøntsager dagligt og træne mindst 30 minutter hver dag.

Placebo komparator: Tillægssystem + placebo softgels
Deltagere i denne arm vil tage en VMG -pose, tre EOM -softgels og en placebo softgel om morgenen med mad. Mindst otte timer senere tager de en PBR -kapsel og en placebo softgel med mad. De vil følge dette doseringsregime hver dag i 12 uger.

Tilskudssystemet består af:

  • dōTERRA VMG+ fuldfood næringskompleks (VMG) poser
  • dōTERRA EO Mega+ Essential Oil Omega Complex (EOM) Softgels
  • dōTERRA PB Restaurant Probiome Complex (PBR) kapsler

Som også vil blive taget med:

• Olivenolie placebo softgels

VMG er en pulveriseret ernæringsdrink pakket i individuelle poser. Pulveret er en blanding af madpulvere/ekstrakter, vitaminer og mineraler, probiotika, æteriske olier og sødestoffer.

EOM er en softgel, der indeholder fiskeolie og vild orange æterisk olie.

PBR er en kapsel, der indeholder en blanding af pre-, pro- og post-biotika og bakteriofager.

Placebo er en softgel, der indeholder ekstra jomfru olivenolie.

Deltagerne vil også blive bedt om at implementere livsstilsændringer. De bliver bedt om at prøve at få mindst 8 timers søvn, spise mindst tre portioner frugt/grøntsager dagligt og træne mindst 30 minutter hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: 12 uger
Genekspressionsanalyse henviser til en genom-bred kvantificering af methylering. EPIC850K -array vil blive brugt til methyleringsanalyse. Dette repræsenterer cirka 900.000 genplaceringer. Den vigtigste funktion er en differentiel methyleringsanalyse for at bestemme, hvad der markant har ændret sig fra et tidspunkt til et andet.
12 uger
D-vitamin 25-hydroxy (NG/ML)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør til D -vitaminniveauer
12 uger
Høj følsomhed C-reaktivt protein (Mg/L)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør til HSCRP -niveauer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albumin (G/DL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Blodurinstofnitrogen (BUN) (MG/DL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Kreatinin (mg/dl)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Alkalisk phosphatase (U/L)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Alanintransaminase (ALT) (U/L)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Aspartataminotransferase (AST) (U/L)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Calcium (mg/dl)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Kuldioxid (mmol/L)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Chlorid (mmol/L)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Kalium (mmol/l)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Natrium (mmol/l)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Total Bilirubin (mg/dl)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Total protein (g/dl)
Tidsramme: 12 uger
Varen i omfattende metabolisk panel til sikkerhedsvurdering
12 uger
Hvide blodlegemer (X10E3/UL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Røde blodlegemer (X10E6/UL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Hemoglobin (G/DL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Hæmatokrit (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Gennemsnitlig corpuskulær volumen (FL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration (G/DL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Distributionsbredde i rød celle (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Blodplader (x10e3/ul)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Neutrofiler (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Monocytter (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Eosinophils (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Basophils (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Neutrofiler (absolut) (x10e3/ul)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Lymfocytter (absolut) (X10E3/UL)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Monocytter (absolut) (x10e3/ul)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Eosinophils (absolut) (x10e3/ul)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Basophils (absolut) (x10e3/ul)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Umodne granulocytter (%)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Umodne granulocytter (absolut) (x10e3/ul)
Tidsramme: 12 uger
Varen i fuldstændigt blodtælling for sikkerhedsvurdering
12 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
Denne undersøgelse vil overvåge forekomsten og hyppigheden af ​​bivirkninger og sikkerhed, både gennem deltagerrapport og blodkemi/hæmatologi/urinanalyser.
12 uger
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) skala
Tidsramme: 12 uger
Valideret, selvrapporteret skala til måling af angstens sværhedsgrad. GAD-7 er en skala på 7 punkter med total score mellem 0 og 21. Højere score indikerer højere angstens sværhedsgrad.
12 uger
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8) skala
Tidsramme: 12 uger
Valideret, selvrapporteret skala til måling af depressionens sværhedsgrad. PHQ-8 er en 8-punkts skala med total score mellem 0 og 12. Højere score indikerer højere depressionens sværhedsgrad.
12 uger
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) skala
Tidsramme: 12 uger
Valideret, selvrapporteret skala til måling af søvnkvalitet. LSEQ er en skala på 10 punkter. Hver vare scores 0 til 100. Højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
12 uger
Kort form-20 (SF-20) skala
Tidsramme: 12 uger
Valideret, selvrapporteret skala til vurdering af subjektiv livskvalitet. SF-20 er en skala på 20 punkter. Hver vare scores 0-100. Højere score indikerer bedre subjektiv livskvalitet.
12 uger
Fordøjelsesassocieret livskvalitetsspørgeskema (DQLQ)
Tidsramme: 12 uger
Valideret, selvrapporteret skala til måling af fordøjelsesassocieret livskvalitetsresultater. DQLQ er en 9-punkts skala med total score mellem 0 og 9. Hver vare scores som en procentdel 0-100, hvor 100 repræsenterer en score på 1. højere score indikerer større utilfredshed med fordøjelsesassocieret livskvalitetsresultater.
12 uger
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: 12 uger
Valideret, selvrapporteret skala til vurdering af gastrointestinale symptomer og hvor meget ubehag de forårsager. GSRS består af 15 emner, der er scoret mellem 1 og 7 hver. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
12 uger
Ciffer Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: 12 uger
En tidsbestemt test, der måler psykomotorisk præstation og kognitiv funktion. Testoptageren får et vigtigt gitter med tal og matchende symboler og en liste over numre og tomme kasser. Testoptageren matcher symbolerne til numrene i de tomme kasser inden for den tilladte tid (90 sekunder). Deltagerne vil blive scoret efter antallet af symboler, de korrelerer korrekt med et tal.
12 uger
Word Recall Test (WRT)
Tidsramme: 12 uger
En tidsbestemt hukommelsesvurdering, der beder testoptageren om at huske en liste over ord. Testadministratoren læser en liste med 15 ord, og testtageren bliver bedt om straks at nedskrive alle de ord, de husker. Efter 15 minutter bliver testtageren bedt om at nedskrive ordene igen. Deltagerne vil blive scoret baseret på antallet af ord, de husker straks og efter 15 minutter.
12 uger
Funktionel bevægelsestest
Tidsramme: 12 uger
Funktionel bevægelsestest (FMT) er en vurdering, der bruges til at evaluere en persons bevægelsesmønstre, mobilitet, stabilitet og overordnet funktionel kondition. Det består af flere grundlæggende bevægelsestest, der er designet til at identificere svagheder, ubalancer eller begrænsninger i en persons funktionelle evne. Under en FMT bliver en person bedt om at udføre bevægelser som retningsbestemte halsbevægelser, arm rækkevidde, squats, push-ups og balance på det ene ben. Hver bevægelse scores baseret på form og kontrol.
12 uger
Tarmmikrobiometest
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne kompletter afføring af afføring. Afføring analyseres for tarmmikrobiomsammensætning (f.eks. Bakterier %/tælling/type)
12 uger
Samlede trin
Tidsramme: 12 uger
Det daglige antal trin målt med fitness trackere.
12 uger
Søvn score
Tidsramme: 12 uger
En personlig score, der spænder fra 1 til 100, der afspejler søvnkvaliteten baseret på faktorer som tid i søvn, dyb og REM -søvn.
12 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 uger
En beregning af kropsfedt baseret på højde og vægt
12 uger
Kropsmasseprocent (%)
Tidsramme: 12 uger
En estimering af knogler, fedt, muskler og vandmasse %
12 uger
Blodtryk (MMHG)
Tidsramme: 12 uger
Kraften af ​​blod, der skubber mod arteriernes vægge.
12 uger
Hjerterytme (BPM)
Tidsramme: 12 uger
Antallet af hjerteslag pr. Minut
12 uger
Taljeomkrets (CM)
Tidsramme: 12 uger
Omkretsen af ​​taljen målt på taljenens tyndeste punkt
12 uger
Insulin (UIU/ml)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme insulinniveauer
12 uger
Kønshormonbindende globulin (NMOL/L)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme SHBG (kønshormonbindende globulin) niveauer
12 uger
Testosteron (NG/DL)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme testosteronniveauer
12 uger
Thyroxin (T4) (NG/DL)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme thyroxin (T4) niveauer
12 uger
Thyroglobulin antistof (IU/ml)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme thyroglobulin -antistofniveauer
12 uger
Skjoldbruskkirtelperoxidase antistof (IU/ml)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme skjoldbruskkirtelperoxidase -antistofniveauer
12 uger
Vitamin B12 (PG/ML)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme vitamin B12 -niveauer
12 uger
Ferritin (NG/ML)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme ferritinniveauer
12 uger
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: 12 uger
Serummarkør, der bruges til at bestemme GGT -niveauer
12 uger
Transferritin mætning
Tidsramme: 12 uger
Serumtest, der bruges til at bestemme UIBC, TIBC, jern, Fe -mætning%
12 uger
Total søvn (minutter)
Tidsramme: 12 uger
Det samlede antal minutter i søvn, målt af fitness tracker.
12 uger
Let søvn (%)
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​tid i søvn brugt i let søvn, målt af fitness tracker.
12 uger
Dyb søvn (%)
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​tid i søvn brugt i dyb søvn, målt af fitness tracker.
12 uger
REM Sleep (%)
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​tid i søvn brugt i dyb søvn, målt af fitness tracker.
12 uger
Aktive minutter
Tidsramme: 12 uger
Antal daglige aktive minutter som målt af fitness tracker.
12 uger
Stillesiddende minutter
Tidsramme: 12 uger
Antal daglige stillesiddende minutter som målt af fitness tracker.
12 uger
Aktive kalorier brændte
Tidsramme: 12 uger
Antal daglige aktive kalorier brændt målt af fitness tracker.
12 uger
Samlede kalorier brændte
Tidsramme: 12 uger
Antal daglige samlede kalorier brændt som målt af fitness tracker.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Stevens, PhD, doTERRA International LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DO-125023-FWS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner