Systém přírodního produktu a úprava životního stylu
9. března 2026 aktualizováno: dōTERRA International
Wellness a epigenetický dopad systému doplňků přírodního produktu kombinovaný s úpravou životního stylu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda čtyři doplňky stravy a změny životního stylu mohou ovlivnit expresi genů a krevní markery u zdravých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jak ovlivňuje denní požití doplňků stravy expresi genu a hladiny HSCRP a vitamínu D měřené v krvi?
- Jak ovlivňuje denní požití doplňků stravy antropometrická měření, spánek a fyzickou aktivitu a složení mikrobiomu střeva?
- Jak denní požití doplňků stravy ovlivňuje kognitivní a subjektivní zdravotní parametry?
- Ovlivňují předepsané úpravy životního stylu účinnost doplňků?
- Existuje rozdíl ve výsledcích mezi účastníky, kteří užívají všechny čtyři doplňky studie, a těmi, kteří užívají tři studijní doplňky s placebem?
- Je přijímání dietních doplňků po dobu 12 týdnů bezpečné, měřeno pomocí laboratorních testů a nežádoucích účinků?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato dvojitě slepá studie opakovaných měření přijme zdravé dospělé, aby určili účinnost, bezpečnost, antropometrický, mikrobiom a epigenetické účinky konzumace čtyř dietních doplňků denně po dobu 12 týdnů.
Při použití doplňku budou hodnoceny předepsané úpravy životního stylu (strava, cvičení a spánek).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Pleasant Grove, Utah, Spojené státy, 84062
- dōTERRA International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 30-55 let
- Ochota se zúčastnit tří studijních návštěv na Prime Meridian Health Clinic v Pleasant Grove v Utahu
- Ochotný a schopen podstoupit tři krevní odběh během 12 týdnů
- Ochotný poskytnout vzorky moči a stolice třikrát během 12 týdnů
- Ochota vyplavit ze všech interně spotřebovaných éterických olejů nebo botanických produktů po dobu nejméně 2 týdnů před zahájením studie a ochotna udržet vymývání po celou dobu studie (14 týdnů).
- Ochota vymytí ze všech doplňků rybího oleje, probiotických doplňků a greensového prášku se mísí 2 týdny před zahájením studie a ochotny udržet vymývání po celou dobu studie (14 týdnů).
- Ochotný a schopen konzumovat studijní produkt podle pokynů denně po dobu asi 12 týdnů
- Ochotný sledovat spotřebu studijního produktu
- Ochota implementovat změny ve stravě, cvičení a spánku po dobu 12 týdnů
- Ochota vyhnout se alkoholu, rekreačním drogám a kouření/vapingu po dobu trvání studie (přibližně 12 týdnů)
- Vlastníte smartphone nebo tablet a ochotu stáhnout aplikaci Fitness Tracker
- Ochota nosit fitness tracker po dobu trvání studie (přibližně 12 týdnů)
- Nejméně 110 liber
- Žádné metabolické onemocnění (BMI> 35, diagnóza a léčba
- hypertenze, cukrovka nebo dyslipidemie)
- Žádná hlavní nemoci v léčbě lékařem (lékařský recenzent
- uvážení)
- Žádné těhotenství během posledních 60 dnů nebo v současné době kojení
- (ženy)
- Žádná alergie na žádnou ze složek ve studijních výrobcích
- Žádná pravidelná vnitřní spotřeba studijních produktů během posledního 1 měsíce (pravidelně je definována jako dávkování denně po dobu delší než 2 po sobě následující týdny nebo dávkování více než 2-3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů)
- Žádný alkohol, rekreační droga nebo použití kouření/vaping za poslední 1 měsíc
- Žádný důkaz o zdravotním stavu, významném onemocněním nebo poruchám, léku nebo chirurgickém zákroku během posledních 12 měsíců, které by mohly podle rozsudku poskytovatele lékaře ohrozit nebo ovlivnit výsledky studie, postupy nebo výsledky
- V současné době nebo dříve se nezúčastní žádného jiného klinického hodnocení za posledních 30 kalendářních dnů
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplnění všech uvedených kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňkový systém + Copaiba softgely
Účastníci této paže si vezmou jeden sachet VMG, tři EOM softgely a jeden Copaiba Softgel s jídlem.
Nejméně o osm hodin později si vezmou jednu kapsle PBR a jednu softgelu Copabia s jídlem.
Budou následovat tento dávkový režim každý den po dobu 12 týdnů.
|
Systém doplňků se skládá z:
Což bude také přijato s: • Esenciální olej dōterra copaiba (CEO) Softgels VMG je práškový nutriční nápoj zabalený do jednotlivých sáčků. Prášek je směsí potravinových prášků/extraktů, vitamínů a minerálů, probiotik, éterických olejů a sladidel. EOM je softgel obsahující rybí olej a divoký oranžový éterický olej. PBR je tobolka obsahující směs před-, pro- a postbiotik a bakteriofágů. CEO je softgel obsahující éterický olej Copaifera (COPAIBA) a extra panenský olivový olej. Účastníci budou rovněž požádáni, aby implementovali změny životního stylu. Budou požádáni, aby se pokusili získat alespoň 8 hodin spánku, jíst nejméně tři porce ovoce/zeleniny denně a každý den cvičit nejméně 30 minut. |
|
Komparátor placeba: Systém doplňků + placebo softgely
Účastníci této paže si vezmou jeden sachet VMG, tři softgely EOM a jeden placebo softgel s jídlem.
Nejméně o osm hodin později si vezmou jednu kapsle PBR a jeden placebo softgel s jídlem.
Budou následovat tento dávkový režim každý den po dobu 12 týdnů.
|
Systém doplňků se skládá z:
Což bude také přijato s: • SOFTGELY PLACEBOLY OLIVOVÉHO OLEJE VMG je práškový nutriční nápoj zabalený do jednotlivých sáčků. Prášek je směsí potravinových prášků/extraktů, vitamínů a minerálů, probiotik, éterických olejů a sladidel. EOM je softgel obsahující rybí olej a divoký oranžový éterický olej. PBR je tobolka obsahující směs před-, pro- a postbiotik a bakteriofágů. Placebo je softgel obsahující extra panenský olivový olej. Účastníci budou rovněž požádáni, aby implementovali změny životního stylu. Budou požádáni, aby se pokusili získat alespoň 8 hodin spánku, jíst nejméně tři porce ovoce/zeleniny denně a každý den cvičit nejméně 30 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Analýza genové exprese se týká kvantifikace methylace celé genomu.
Pole EPIC850K bude použito pro analýzu methylace.
To představuje přibližně 900 000 míst genů.
Hlavním provedeným rysem je diferenciální analýza methylace, která určuje, co se výrazně změnilo z jednoho časového bodu na druhý.
|
12 týdnů
|
|
Vitamin D 25-hydroxy (ng/ml)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker pro hladiny vitamínu D
|
12 týdnů
|
|
Vysoká citlivost C-reaktivní protein (MG/L)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker pro úrovně HSCRP
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Albumin (g/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Krevní močovina dusík (Bun) (MG/DL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Kreatinin (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Alkalická fosfatáza (U/L)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Alanine transamináza (ALT) (U/L)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Aspartát aminotransferáza (AST) (U/L)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Vápník (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Oxid uhličitý (MMOL/L)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Chlorid (mmol/l)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Draslík (mmol/l)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Sodík (mmol/l)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Celkový bilirubin (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Celkový protein (G/DL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v komplexním metabolickém panelu pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Bílé krvinky (X10E3/UL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Červené krvinky (X10E6/UL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Hemoglobin (g/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Hematokrit (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Průměrný korpuskulární objem (FL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (G/DL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Šířka distribuce červených článků (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Destičky (X10E3/UL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Neutrofily (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Monocyty (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Eosinofily (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Basophily (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Neutrofily (absolutní) (X10E3/UL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Lymfocyty (absolutní) (x10e3/ul)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Monocyty (absolutní) (x10e3/ul)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Eosinofily (absolutní) (x10e3/ul)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Basofily (absolutní) (x10e3/ul)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Zralé granulocyty (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Nezralé granulocyty (absolutní) (x10e3/ul)
Časové okno: 12 týdnů
|
Položka v úplném krevním čísle pro posouzení bezpečnosti
|
12 týdnů
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: 12 týdnů
|
Tato studie bude sledovat výskyt a frekvenci nežádoucích účinků a bezpečnosti, a to jak prostřednictvím zprávy účastníka, tak prostřednictvím chemie krve/hematologie/analýzy moči.
|
12 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) měřítko
Časové okno: 12 týdnů
|
Ověřené, samostatně hlášené měřítko pro měření závažnosti úzkosti.
GAD-7 je stupnice 7 položek s celkovým skóre mezi 0 a 21.
Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost úzkosti.
|
12 týdnů
|
|
Měřítko dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ-8)
Časové okno: 12 týdnů
|
Ověřená, samostatně hlášená stupnice pro měření závažnosti deprese.
PHQ-8 je 8-bodová stupnice s celkovým skóre mezi 0 a 12. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost deprese.
|
12 týdnů
|
|
Měřítko dotazníku LEEDS SPEEM A vyhodnocování (LSEQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Ověřené, samostatně hlášené měřítko pro měření kvality spánku.
LSEQ je 10-bodová stupnice.
Každá položka je hodnocena 0 až 100.
Vyšší skóre naznačují lepší kvalitu spánku.
|
12 týdnů
|
|
Měřítko krátké formy 20 (SF-20)
Časové okno: 12 týdnů
|
Ověřené, samostatně hlášené měřítko pro hodnocení subjektivní kvality života.
SF-20 je měřítko 20 položek.
Každá položka je hodnocena 0-100.
Vyšší skóre naznačují lepší subjektivní kvalitu života.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník kvality života spojeného s trávením (DQLQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Ověřené, samostatně hlášené měřítko pro měření kvality životních výsledků spojené s trávením.
DQLQ je 9-bodová stupnice s celkovým skóre mezi 0 a 9.
Každá položka je hodnocena jako procento 0-100, přičemž 100 představuje skóre 1. Vyšší skóre naznačuje větší nespokojenost s kvalitou životních výsledků spojené s trávením.
|
12 týdnů
|
|
Měřítko hodnocení příznaků gastrointestinálního (GSRS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Ověřené, samostatně hlášené stupnice pro hodnocení gastrointestinálních symptomů a kolik nepohodlí způsobují.
GSRS se skládá z 15 položek, které byly hodnoceny mezi 1 a 7.
Vyšší skóre naznačují závažnější příznaky.
|
12 týdnů
|
|
Test substituce číslic (DSST)
Časové okno: 12 týdnů
|
Časovaný test, který měří psychomotorickou výkon a kognitivní funkci.
Testovací příjemce dostane klíčovou mřížku čísel a odpovídajících symbolů a seznam čísel a prázdných krabic.
Test Teraker odpovídá symbolům s čísly v prázdných boxech v povoleném čase (90 sekund).
Účastníci budou hodnoceni podle počtu symbolů, které správně korelují s číslem.
|
12 týdnů
|
|
Test vyvolání slov (WRT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Posouzení časované paměti, které žádá testovače, aby si vzpomněl na seznam slov.
Správce testu čte seznam 15 slov a testovací odběratel je požádán, aby okamžitě zapisoval všechna slova, která si pamatují.
Po 15 minutách je žádána testovače, aby znovu zapisoval slova.
Účastníci budou hodnoceni na základě počtu slov, která si vzpomínají okamžitě a po 15 minutách.
|
12 týdnů
|
|
Test funkčního pohybu
Časové okno: 12 týdnů
|
Test funkčního pohybu (FMT) je hodnocení používané k vyhodnocení vzorců pohybu jednotlivce, mobility, stability a celkové funkční kondice.
Skládá se z několika základních pohybových testů určených k identifikaci slabých stránek, nerovnováhy nebo omezení funkční schopnosti člověka.
Během FMT je osoba požádána, aby prováděla pohyby, jako jsou směrové pohyby krku, dosah paží, dřepy, push-up a rovnováha na jedné noze.
Každý pohyb je hodnocen na základě formy a kontroly.
|
12 týdnů
|
|
Střevní mikrobiomový test
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci dokončují soupravy sběru stolic.
Stolička je analyzována na složení střevního mikrobiomu (např.
bakterie %/počet/typ)
|
12 týdnů
|
|
Celkové kroky
Časové okno: 12 týdnů
|
Denní počet kroků měřených pomocí fitness sledovačů.
|
12 týdnů
|
|
Skóre spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Personalizované skóre v rozmezí od 1 do 100, které odráží kvalitu spánku na základě faktorů, jako je čas spící, hluboký a REM spánek.
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Výpočet tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti
|
12 týdnů
|
|
Procento tělesné hmotnosti (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Odhad hmoty kostí, tuku, svalu a vody
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak (MMHG)
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla krve tlačí na stěny tepen.
|
12 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet rytmů srdce za minutu
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu měřený v nejtenčím bodě pasu
|
12 týdnů
|
|
Inzulín (UIU/ML)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker se používá ke stanovení hladin inzulínu
|
12 týdnů
|
|
Globulin vázající pohlavní hormony (NMOL/L)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný k určení hladin SHBG (vázající se na pohlavní hormony)
|
12 týdnů
|
|
Testosteron (ng/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný ke stanovení hladin testosteronu
|
12 týdnů
|
|
Thyroxin (T4) (ng/dl)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný ke stanovení hladin tyroxinu (T4)
|
12 týdnů
|
|
Thyroglobulinová protilátka (IU/ML)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný k určení hladin thyroglobulinové protilátky
|
12 týdnů
|
|
Protilátka na štítnou žlázu peroxidáza (IU/ML)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný k určení hladin protilátky peroxidázy štítné žlázy
|
12 týdnů
|
|
Vitamin B12 (PG/ML)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný ke stanovení hladin vitaminu B12
|
12 týdnů
|
|
Ferritin (ng/ml)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný ke stanovení hladin feritinu
|
12 týdnů
|
|
Gama-glutamyl transferáza (GGT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový marker používaný ke stanovení hladin GGT
|
12 týdnů
|
|
Saturace přenosu
Časové okno: 12 týdnů
|
Sérový test použitý k určení UIBC, TIBC, železa, Fe nasycení%
|
12 týdnů
|
|
Celkový spánek (minuty)
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový počet minut spánku, měřeno pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
Lehký spánek (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento času spícím ve lehkém spánku, měřeno pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
Hluboký spánek (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento času spícím stráveným v hlubokém spánku, měřeno pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
REM spánek (%)
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento času spícím stráveným v hlubokém spánku, měřeno pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
Aktivní minuty
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet denních aktivních minut měřeno pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
Sedavé minuty
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet denních sedavých minut měřeno pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
Aktivní kalorie spálily
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet denních aktivních kalorií spálených měřených pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
|
Celkové kalorií spálily
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet denních kalorií spálených měřených pomocí fitness tracker.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Stevens, PhD, doTERRA International LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DO-125023-FWS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .