- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931977
Naturalny system produktów i modyfikacja stylu życia
Wellness i epigenetyczna wpływ naturalnego systemu suplementów produktów w połączeniu z modyfikacją stylu życia
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy cztery suplementy diety i zmiany stylu życia mogą wpływać na ekspresję genów i markery krwi u zdrowych ochotników. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- W jaki sposób codzienne spożywanie suplementów diety wpływa na ekspresję genów oraz poziom HSCRP i witaminy D mierzony we krwi?
- W jaki sposób codzienne spożywanie suplementów diety wpływa na pomiary antropometryczne, sen i aktywność fizyczną oraz skład mikrobiomu jelit?
- W jaki sposób codzienne spożywanie suplementów diety wpływa na parametry poznawcze i subiektywne?
- Czy modyfikacje nakazowe stylu życia wpływają na skuteczność suplementów?
- Czy istnieje różnica w wynikach między uczestnikami, którzy biorą wszystkie cztery suplementy badawcze, a tymi, którzy biorą trzy suplementy badawcze za pomocą placebo?
- Czy spożywanie suplementów diety przez 12 tygodni jest bezpieczne, mierzone za pomocą testów laboratoryjnych i zdarzeń niepożądanych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
- dōTERRA International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 30-55 lat
- Chęć uczestniczenia w trzech wizytach w badaniu w Prime Meridian Health Clinic w Pleasant Grove w stanie Utah
- Chętny i zdolny do przechodzenia trzech krwi przyciąga w ciągu 12 tygodni
- Chęć dostarczenia próbek moczu i stołka trzy razy w ciągu 12 tygodni
- Chętny do zmywania wszystkich zużytych wewnętrznie olejków eterycznych lub produktów botanicznych przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i chęć utrzymania wymywania przez czas badania (14 tygodni).
- Chętny do zmywania wszystkich suplementów oleju rybnego, suplementów probiotycznych i proszku zieleni mieszają się 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania, i chęć utrzymania wymywania przez cały czas badania (14 tygodni).
- Chętne i zdolne do spożywania produktu do nauki zgodnie z zaleceniami codziennie przez około 12 tygodni
- Chętny do śledzenia konsumpcji produktu studiowania
- Chęć wdrażania zmian w diecie, ćwiczeniach i nawykach snu przez 12 tygodni
- Chętny do uniknięcia alkoholu, narkotyków rekreacyjnych i palenia/wapowania na czas badania (około 12 tygodni)
- Posiadaj smartfon lub tablet i chętny do pobrania aplikacji Fitness Tracker
- Chęć noszenia urządzeń do śledzenia fitness na czas trwania badania (około 12 tygodni)
- Co najmniej 110 funtów
- Brak choroby metabolicznej (BMI> 35, diagnoza i leczenie
- nadciśnienie, cukrzyca lub dyslipidemia)
- Brak poważnych chorób leczonych przez lekarza (recenzent medyczny
- dyskrecja)
- Brak ciąży w ciągu ostatnich 60 dni lub obecnie karmienia piersią
- (kobiety)
- Brak alergii na żaden składniki produktów badawczych
- Brak regularnego wewnętrznego konsumpcji produktów badawczych w ciągu ostatnich 1 miesiąca (regularnie jest definiowany jako dawkowanie dziennie przez ponad 2 kolejne tygodnie lub dawkowanie ponad 2-3 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie)
- Bez alkoholu, narkotyków rekreacyjnych lub palenia/wapowania w ciągu ostatnich 1 miesiąca
- Brak dowodów na chorobę, znaczącą chorobę lub zaburzenie, leki lub operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które, w osądu dostawcy medycznej, narażać uczestnika lub wpłynąć na wyniki, procedury lub wyniki badania
- Nie obecnie lub wcześniej uczestniczący w żadnym innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni kalendarzowych
Kryteria wykluczenia:
- Nieprzestrzeganie wszystkich wymienionych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System suplementu + Copaiba Softgels
Uczestnicy tego ramienia wezmą jedną saszetkę VMG, trzy softgels EOM i jeden Copaiba Softgel rano z jedzeniem.
Co najmniej osiem godzin później wezmą jedną kapsułkę PBR i jedną copabia softgel z jedzeniem.
Będą śledzić ten schemat dawkowania każdego dnia przez 12 tygodni.
|
System suplementów składa się z:
Które zostanie również wzięte z: • Softgels dōTERRA COPAIBA (CEO) VMG to sproszkowany napój odżywczy pakowany w poszczególne saszetki. Proszek jest mieszanką proszków/ekstraktów, witamin i minerałów, probiotyków, olejków eterycznych i słodzików. EOM to softgel zawierający olej rybny i dziki pomarańczowy olej eteryczny. PBR jest kapsułką zawierającą mieszankę przed, pro, pro i post-biotyki i bakteriofagów. Dyrektor generalny to olej eteryczny Copaifera (Copaiba) i oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wprowadzenie zmian stylu życia. Zostaną poproszeni o próbę spania co najmniej 8 godzin, spożywanie co najmniej trzech porcji owoców/warzyw codziennie i ćwiczenia co najmniej 30 minut dziennie. |
|
Komparator placebo: System suplementu + placebo softgels
Uczestnicy tego ramienia wezmą jedną saszetkę VMG, trzy softgels EOM i jeden softgel placebo rano z jedzeniem.
Co najmniej osiem godzin później wezmą jedną kapsułkę PBR i jedną softgel placebo z jedzeniem.
Będą śledzić ten schemat dawkowania każdego dnia przez 12 tygodni.
|
System suplementów składa się z:
Które zostanie również wzięte z: • Softgels placebo oliwy z oliwek VMG to sproszkowany napój odżywczy pakowany w poszczególne saszetki. Proszek jest mieszanką proszków/ekstraktów, witamin i minerałów, probiotyków, olejków eterycznych i słodzików. EOM to softgel zawierający olej rybny i dziki pomarańczowy olej eteryczny. PBR jest kapsułką zawierającą mieszankę przed, pro, pro i post-biotyki i bakteriofagów. Placebo to miękka oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wprowadzenie zmian stylu życia. Zostaną poproszeni o próbę spania co najmniej 8 godzin, spożywanie co najmniej trzech porcji owoców/warzyw codziennie i ćwiczenia co najmniej 30 minut dziennie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza ekspresji genów odnosi się do kwantyfikacji metylacji w całym genomie.
Do analizy metylacji zostanie zastosowana tablica EPIC850K.
Reprezentuje to około 900 000 lokalizacji genów.
Główną cechą jest analiza metylacji różnicowej w celu ustalenia, co znacznie zmieniło się z jednego punktu czasowego na inny.
|
12 tygodni
|
|
Witamina D 25-hydroksy (NG/ML)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy dla poziomów witaminy D
|
12 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne w czułości (Mg/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy dla poziomów HSCRP
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Albumina (G/DL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Azot mocznika krwi (BUN) (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Kreatynina (Mg/DL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Fosfataza alkaliczna (U/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Transaminaza alaniny (ALT) (U/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Asparaginian aminotransferazy (AST) (U/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Wapń (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Dwutlenek węgla (MMOL/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Chlorek (MMOL/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Potas (MMOL/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Sód (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Całkowita bilirubina (Mg/DL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Całkowite białko (G/DL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w kompleksowym panelu metabolicznym do oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Białe krwinki (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Czerwone krwinki (x10e6/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Hemoglobina (g/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Hematokryt (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Średnia objętość korpusarkowa (FL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Średnie stężenie hemoglobiny w kaprys (G/DL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Płytki krwi (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Neutrofile (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Monocyty (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Eozynofile (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Bazofile (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Neutrofile (absolutne) (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Limfocyty (absolutne) (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Monocyty (absolutne) (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Eozynofile (bezwzględne) (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Basofile (bezwzględne) (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Niedojrzałe granulocyty (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Niedojrzałe granulocyty (absolutne) (x10e3/ul)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pozycja w całkowitej liczbie krwi dla oceny bezpieczeństwa
|
12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
To badanie będzie monitorować występowanie i częstotliwość zdarzeń niepożądanych i bezpieczeństwa, zarówno poprzez raport uczestnika, jak i chemię krwi/hematologię/analizy moczu.
|
12 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zweryfikowana, zgłoszona przez siebie skalę pomiaru nasilenia lęku.
GAD-7 jest 7-elementową skalą o całkowitych wynikach między 0 a 21.
Wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie lękowe.
|
12 tygodni
|
|
Skala kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zweryfikowana, zgłoszona przez siebie skalę pomiaru nasilenia depresji.
PHQ-8 jest skalą 8-elementową o całkowitych wynikach między 0 a 12. Wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie depresji.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zweryfikowana, zgłoszona przez siebie skalę pomiaru jakości snu.
LSEQ to 10-elementowa skala.
Każdy element jest oceniany od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
|
12 tygodni
|
|
Krótka forma-20 (SF-20)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zweryfikowana, zgłoszona przez siebie skalę oceny subiektywnej jakości życia.
SF-20 to skala 20-elementowa.
Każdy element jest oceniany 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą subiektywną jakość życia.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia związany z trawieniem (DQLQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zweryfikowana, zgłoszona przez siebie skalę pomiaru związanych z trawieniem wyników jakości życia.
DQLQ to 9-elementowa skala z całkowitymi wynikami między 0 a 9.
Każdy element jest oceniany jako procent 0-100, przy czym 100 stanowi wynik 1. Wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z związanych z trawieniem wyników jakości życia.
|
12 tygodni
|
|
Skala oceny objawów przewodu pokarmowego (GSR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zweryfikowana, zgłoszona przez siebie skalę oceny objawów żołądkowo-jelitowych i tego, ile dyskomfortu powodują.
GSR składa się z 15 pozycji uzyskanych między 1 a 7 każdy.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
12 tygodni
|
|
Test substytucyjny symboli cyfrowej (DSST)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test czasowy, który mierzy wydajność psychomotoryczną i funkcję poznawczą.
Zakład testowy otrzymuje kluczową siatkę liczb i pasujących symboli oraz listę liczb i pustych pól.
Osoby testowe dopasowuje symbole do liczb w pustych polach w dozwolonym czasie (90 sekund).
Uczestnicy będą oceniani zgodnie z liczbą symboli, które poprawnie korelują z liczbą.
|
12 tygodni
|
|
Test wycofania słowa (WRT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena pamięci w czasie, która prosi testowego testera o odwołanie listy słów.
Administrator testu odczytuje listę 15 słów, a chodźnik testowy jest proszony o natychmiastowe zapisanie wszystkich słów, które pamiętają.
Po 15 minutach proszony jest o ponowne zapisanie słów.
Uczestnicy będą oceniani na podstawie liczby słów, które przypominają natychmiast i po 15 minutach.
|
12 tygodni
|
|
Funkcjonalny test ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcjonalny test ruchu (FMT) to ocena stosowana do oceny wzorców ruchu jednostki, mobilności, stabilności i ogólnej sprawności funkcjonalnej.
Składa się z kilku podstawowych testów ruchu mających na celu identyfikację słabości, nierównowagi lub ograniczeń w zdolności funkcjonalnej osoby.
Podczas FMT osoba jest proszona o wykonanie ruchów takich jak kierunkowe ruchy szyi, zasięg ramion, przysiady, pompki i równowaga na jednej nodze.
Każdy ruch jest oceniany na podstawie formy i kontroli.
|
12 tygodni
|
|
Test mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy wypełniają zestawy do zbierania stołka.
Stolet jest analizowany pod kątem składu mikrobiomu jelit (np.
Bakterie %/liczba/typ)
|
12 tygodni
|
|
Całkowite kroki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Codzienna liczba kroków mierzonych za pomocą urządzeń śledzących fitness.
|
12 tygodni
|
|
Wynik snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spersonalizowany wynik, od 1 do 100, który odzwierciedla jakość snu w oparciu o czynniki takie jak śpiący czas, głęboki i REM.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obliczanie tkanki tłuszczowej na podstawie wysokości i masy
|
12 tygodni
|
|
Procent masy ciała (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oszacowanie kości, tłuszczu, mięśni i wody %
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (MMHG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siła krwi pchającej się o ściany tętnic.
|
12 tygodni
|
|
Tętno (BPM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba bitów serca na minutę
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzony w najcieńszym punkcie talii
|
12 tygodni
|
|
Insulina (UIU/ML)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów insuliny
|
12 tygodni
|
|
Globulina wiążąca hormonem płci (NMOL/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów globuliny wiążących hormony płciowe)
|
12 tygodni
|
|
Testosteron (ng/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów testosteronu
|
12 tygodni
|
|
Tyroksyna (T4) (ng/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów tyroksyny (T4)
|
12 tygodni
|
|
Przeciwciało tyroglobuliny (IU/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów przeciwciał tyroglobuliny
|
12 tygodni
|
|
Przeciwciało peroksydazy tarczycy (IU/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów przeciwciał peroksydazy tarczycy
|
12 tygodni
|
|
Witamina B12 (PG/ML)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów witaminy B12
|
12 tygodni
|
|
Ferrytyna (ng/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów ferrytyny
|
12 tygodni
|
|
Transferaza gamma-glutamylowa (GGT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Marker surowicy zastosowany do określenia poziomów GGT
|
12 tygodni
|
|
Nasycenie transferrytyny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test w surowicy zastosowany do określenia UIBC, TIBC, żelaza, nasycenie Fe%
|
12 tygodni
|
|
Całkowity sen (minuty)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowita liczba minut śpi, mierzona za pomocą urządzenia do śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Lekki sen (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent czasu śpiącego spędzonego w lekkim sodzie, mierzonym za pomocą urządzeń do śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Głęboki sen (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent czasu śpiącego spędzonego w głębokim snu, mierzonym za pomocą urządzeń do śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Sen REM (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent czasu śpiącego spędzonego w głębokim snu, mierzonym za pomocą urządzeń do śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Aktywne minuty
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba dziennych aktywnych minut mierzonych za pomocą śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Siedzące minuty
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba codziennych trybów siedzących mierzonych za pomocą urządzeń do śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Spalono aktywne kalorie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba codziennych aktywnych kalorii spalonych, mierzona za pomocą śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
|
Spalono całkowitą kalorie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba codziennych całkowitej kalorii spalonych, mierzona za pomocą urządzeń do śledzenia fitness.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Stevens, PhD, doTERRA International LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DO-125023-FWS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .