- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931977
Natuurlijk productsysteem en levensstijlaanpassing
Wellness en epigenetische impact van een natuurlijk productsupplementsysteem in combinatie met levensstijlaanpassing
Het doel van deze klinische proef is om te leren of vier voedingssupplementen en levensstijlveranderingen genexpressie en bloedmarkers bij gezonde vrijwilligers kunnen beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt de dagelijkse inname van voedingssupplementen de genexpressie en HSCRP- en vitamine D -niveaus gemeten in bloed?
- Hoe beïnvloedt de dagelijkse inname van voedingssupplementen antropometrische metingen, slaap- en lichamelijke activiteit en darmmicrobioomsamenstelling?
- Hoe beïnvloedt de dagelijkse inname van voedingssupplementen cognitieve en subjectieve gezondheidsparameters?
- Hebben prescriptieve levensstijlaanpassingen invloed op de effectiviteit van de supplementen?
- Is er een verschil in resultaten tussen deelnemers die alle vier studiesupplementen nemen en degenen die drie studiesupplementen nemen met een placebo?
- Wordt het innemen van voedingssupplementen gedurende 12 weken veilig, zoals gemeten door laboratoriumtests en bijwerkingen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Pleasant Grove, Utah, Verenigde Staten, 84062
- dōTERRA International
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 30-55 jaar oud
- Bereid om drie studiebezoeken bij te wonen bij de Prime Meridian Health Clinic in Pleasant Grove, Utah
- Bereid en in staat om drie bloedtekens te ondergaan gedurende 12 weken
- Bereid om driemaal 12 weken driemaal urine- en ontlastingsmonsters te bieden
- Bereid om ten minste 2 weken uit alle internationale essentiële oliën of botanische producten weg te spoelen, en bereid om de studie te behouden voor de duur van het onderzoek (14 weken).
- Bereid om uit alle visoliesupplementen, probiotische supplementen en greens -poedermix te wassen 2 weken voorafgaand aan het starten van de studie, en bereid om de uitspoeling te handhaven voor de duur van de studie (14 weken).
- Bereid en in staat om het studieproduct te consumeren zoals dagelijks voorgeschreven gedurende ongeveer 12 weken
- Bereid om het consumptie van het studieproduct bij te houden
- Bereid om veranderingen in dieet-, lichaamsbewegings- en slaapgewoonten gedurende 12 weken door te voeren
- Bereid om alcohol, recreatieve drugs en roken/vapen voor de duur van het onderzoek te vermijden (ongeveer 12 weken)
- Bezit een smartphone of tablet en bereid om de Fitness Tracker -app te downloaden
- Bereid om een fitnesstracker te dragen voor de duur van het onderzoek (ongeveer 12 weken)
- Minstens 110 pond
- Geen metabole ziekte (BMI> 35, diagnose en behandeling van
- Hypertensie, diabetes of dyslipidemie)
- Geen grote ziekten onder behandeling door arts (medische recensenten
- discretie)
- Geen zwangerschap binnen de afgelopen 60 dagen of momenteel borstvoeding geven
- (Vrouwtjes)
- Geen allergie voor een van de ingrediënten in de onderzoeksproducten
- In de afgelopen 1 maand wordt geen regelmatige interne consumptie van de onderzoeksproducten (regelmatig gedefinieerd als dagelijks gedurende meer dan 2 opeenvolgende weken, of meer dan 2-3 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken doseren)
- Geen alcohol, recreatief medicijn of roken/vapengebruik in de afgelopen 1 maand
- Geen bewijs van medische aandoening, significante ziekte of aandoening, medicatie of chirurgie in de afgelopen 12 maanden die, in het oordeel van de medische zorgverlener, de deelnemer in gevaar kunnen brengen of onderzoeksresultaten, procedures of resultaten kunnen beïnvloeden
- Momenteel of eerder deelnam aan een andere klinische proef binnen de laatste 30 kalenderdagen
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan alle vermelde inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supplement System + Copaiba Softgels
Deelnemers aan deze arm nemen één VMG Sachet, drie EOM Softgels en een Copaiba Softgel in de ochtend met voedsel.
Minstens acht uur later nemen ze één PBR -capsule en één Copabia -softgel met voedsel.
Ze zullen dit doseringsregime elke dag gedurende 12 weken volgen.
|
Het supplementsysteem bestaat uit:
Die ook zal worden ingenomen met: • Dōterra Copaiba Essential Oil (CEO) Softgels VMG is een voedingsdrank in poedervorm verpakt in individuele zakjes. Het poeder is een mix van voedselpoeders/extracten, vitamines en mineralen, probiotica, etherische oliën en zoetstoffen. EOM is een softgel die visolie en etherische olie van wilde oranje bevat. PBR is een capsule met een mix van pre-, pro- en na-biotica en bacteriofagen. CEO is een softgel die copaifera (copaiba) etherische olie en extra maagdelijke olijfolie bevat. Deelnemers worden ook gevraagd om veranderingen in levensstijl door te voeren. Ze zullen worden gevraagd om te proberen minstens 8 uur slaap te krijgen, dagelijks minstens drie porties fruit/fruit te eten en elke dag minstens 30 minuten te oefenen. |
|
Placebo-vergelijker: Supplementsysteem + placebo softgels
Deelnemers aan deze arm nemen één VMG Sachet, drie EOM Softgels en één placebo softgel in de ochtend met voedsel.
Minstens acht uur later nemen ze één PBR -capsule en één placebo softgel met voedsel.
Ze zullen dit doseringsregime elke dag gedurende 12 weken volgen.
|
Het supplementsysteem bestaat uit:
Die ook zal worden ingenomen met: • Olijfolie placebo softgels VMG is een voedingsdrank in poedervorm verpakt in individuele zakjes. Het poeder is een mix van voedselpoeders/extracten, vitamines en mineralen, probiotica, etherische oliën en zoetstoffen. EOM is een softgel die visolie en etherische olie van wilde oranje bevat. PBR is een capsule met een mix van pre-, pro- en na-biotica en bacteriofagen. De placebo is een softgel die extra maagdelijke olijfolie bevat. Deelnemers worden ook gevraagd om veranderingen in levensstijl door te voeren. Ze zullen worden gevraagd om te proberen minstens 8 uur slaap te krijgen, dagelijks minstens drie porties fruit/fruit te eten en elke dag minstens 30 minuten te oefenen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Genexpressieanalyse verwijst naar een genoombrede kwantificering van methylatie.
Epic850K -array zal worden gebruikt voor methylatieanalyse.
Dit vertegenwoordigt ongeveer 900.000 genlocaties.
Het belangrijkste functie is een differentiële methylatieanalyse om te bepalen wat aanzienlijk is veranderd van het ene tijdstip naar het andere.
|
12 weken
|
|
Vitamine D 25-hydroxy (NG/ml)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker voor vitamine D -niveaus
|
12 weken
|
|
Hoge gevoeligheid C-reactief eiwit (Mg/L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serum marker voor HSCRP -niveaus
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Albumine (G/DL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Bloed ureum stikstof (broodje) (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Creatinine (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Alkalische fosfatase (U/L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Alanine Transaminase (ALT) (U/L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Aspartaat aminotransferase (ast) (u/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Calcium (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Koolstofdioxide (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Chloride (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Kalium (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Natrium (mmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Totaal bilirubine (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Totaal eiwit (G/DL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in een uitgebreid metabolisch panel voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Witte bloedcellen (X10E3/UL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Rode bloedcellen (X10E6/UL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Hemoglobine (G/DL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Hematocriet (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Gemiddeld corpusculair volume (FL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (G/DL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Rode celverdelingsbreedte (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Bloedplaatjes (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Neutrofielen (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Monocyten (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Eosinofielen (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Basofils (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Neutrofielen (absoluut) (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Lymfocyten (absoluut) (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Monocyten (absoluut) (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Eosinofielen (absoluut) (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Basofils (absoluut) (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Onvolwassen granulocyten (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Onrijpe granulocyten (absoluut) (x10e3/ul)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Item in volledige bloedtelling voor veiligheidsbeoordeling
|
12 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze studie zal het optreden en de frequentie van bijwerkingen en veiligheid volgen, zowel door deelnemersrapport als bloedchemie/hematologie/urineanalyses.
|
12 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal voor het meten van de ernst van angst.
De GAD-7 is een schaal van 7 items met totale scores tussen 0 en 21.
Hogere scores duiden op een hogere ernst van angst.
|
12 weken
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal voor de meting van de ernst van depressie.
De PHQ-8 is een schaal van 8 items met totale scores tussen 0 en 12. Hogere scores duiden op een hogere ernst van depressie.
|
12 weken
|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal voor het meten van slaapkwaliteit.
De LSEQ is een schaal van 10 items.
Elk item wordt gescoord 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.
|
12 weken
|
|
Korte vorm-20 (SF-20) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal voor de beoordeling van de subjectieve kwaliteit van leven.
De SF-20 is een schaal van 20 items.
Elk item wordt gescoord 0-100.
Hogere scores duiden op een betere subjectieve kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
|
Digestie-geassocieerde Quality of Life Questionnaire (DQLQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal voor het meten van de digestie-geassocieerde kwaliteit van levensresultaten.
De DQLQ is een schaal van 9 items met totale scores tussen 0 en 9.
Elk item wordt gescoord als een percentage 0-100, met 100 die een score van 1 vertegenwoordigen. Hogere scores duiden op een grotere ontevredenheid over digestie-geassocieerde kwaliteit van levensresultaten.
|
12 weken
|
|
Gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal voor de beoordeling van gastro-intestinale symptomen en hoeveel ongemak ze veroorzaken.
De GSRS bestaat uit 15 items gescoord tussen 1 en 7 elk.
Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen.
|
12 weken
|
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een getimede test die psychomotorische prestaties en cognitieve functie meet.
De testpersoon krijgt een belangrijk raster van getallen en bijpassende symbolen en een lijst met nummers en lege vakken.
De testpersoon komt overeen met de symbolen met de nummers in de lege vakken binnen de toegestane tijd (90 seconden).
Deelnemers worden gescoord op basis van het aantal symbolen dat ze correct correleren met een nummer.
|
12 weken
|
|
Word Recall Test (WRT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een getimede geheugenbeoordeling die de testpersoon vraagt om een lijst met woorden op te roepen.
De testbeheerder leest een lijst met 15 woorden en de testpersoon wordt gevraagd om onmiddellijk alle woorden die ze zich herinneren op te schrijven.
Na 15 minuten wordt de testpersoon gevraagd om de woorden opnieuw op te schrijven.
Deelnemers worden gescoord op basis van het aantal woorden dat ze onmiddellijk en na 15 minuten herinneren.
|
12 weken
|
|
Functionele bewegingstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele bewegingstest (FMT) is een beoordeling die wordt gebruikt om de bewegingspatronen, mobiliteit, stabiliteit en algemene functionele fitness van een individu te evalueren.
Het bestaat uit verschillende fundamentele bewegingstests die zijn ontworpen om zwakke punten, onevenwichtigheden of beperkingen in het functionele vermogen van een persoon te identificeren.
Tijdens een FMT wordt een persoon gevraagd om bewegingen zoals directionele nekbewegingen, armbereiken, squats, push-ups en balans op één been uit te voeren.
Elke beweging wordt gescoord op basis van vorm en controle.
|
12 weken
|
|
Darmmicrobioomtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers Voltooid ontlastingscollectie -kits.
Ontlasting wordt geanalyseerd op de samenstelling van de darmmicrobioom (bijv.
bacteriën %/telling/type)
|
12 weken
|
|
Totale stappen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dagelijks aantal stappen gemeten met fitnesstrackers.
|
12 weken
|
|
Slaapscore
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een gepersonaliseerde score, variërend van 1 tot 100, die de kwaliteit van de slaap weerspiegelt op basis van factoren zoals in slaap, diepe en REM -slaap.
|
12 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een berekening van lichaamsvet op basis van lengte en gewicht
|
12 weken
|
|
Body massapercentage (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een schatting van bot-, vet-, spier- en watermassa %
|
12 weken
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De bloedkracht die tegen de muren van slagaders duwt.
|
12 weken
|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal hartslagen per minuut
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De omtrek van de taille gemeten op het dunste punt van de taille
|
12 weken
|
|
Insuline (UIU/ml)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om de insulinesiveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Sekshormoonbindende globuline (nmol/l)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serum marker gebruikt om SHBG -niveaus (geslachtshormoonbindende globuline) te bepalen
|
12 weken
|
|
Testosteron (NG/DL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om testosteronniveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Thyroxine (T4) (ng/dl)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om thyroxine (T4) niveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Thyroglobuline -antilichaam (IU/ml)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om thyroglobuline -antilichaamniveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Schildklierperoxidase -antilichaam (IU/ml)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om schildklierperoxidase -antilichaamniveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Vitamine B12 (pg/ml)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om vitamine B12 -niveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Ferritine (ng/ml)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om ferritinesiveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serummarker gebruikt om GGT -niveaus te bepalen
|
12 weken
|
|
TransferRitin -verzadiging
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serumtest gebruikt om UIBC, TIBC, IJzer, Fe -verzadiging% te bepalen
|
12 weken
|
|
Totale slaap (minuten)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal aantal minuten in slaap, zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
Lichte slaap (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage tijd in slaap besteed aan lichte slaap, zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
Diepe slaap (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage tijd in slaap doorgebracht in diepe slaap, zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
REM -slaap (%)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage tijd in slaap doorgebracht in diepe slaap, zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
Actieve minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dagelijkse actieve minuten zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
Sedentaire minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dagelijkse sedentaire minuten zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
Actieve calorieën verbrand
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dagelijkse actieve calorieën verbrand zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
|
Totaal verbrande calorieën
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dagelijkse totale calorieën verbrand zoals gemeten door Fitness Tracker.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Stevens, PhD, doTERRA International LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DO-125023-FWS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .