- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06931977
Luonnollinen tuotejärjestelmä ja elämäntapojen muuttaminen
Luonnollisen tuotevalmistejärjestelmän hyvinvointi ja epigeneettinen vaikutus yhdistettynä elämäntavan muuttamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko neljä ruokavalion lisäravintoa ja elämäntavan muutosta vaikuttaa geeniekspressioon ja verimarkkereihin terveissä vapaaehtoisissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka ruokavalion lisäysten päivittäinen nauttiminen vaikuttaa geeniekspressioon ja veressä mitattuihin HSCRP- ja D -vitamiinitasoihin?
- Kuinka ruokavalion lisäysten päivittäinen nauttiminen vaikuttaa antropometrisiin mittauksiin, unen ja fyysisen aktiivisuuden sekä suolen mikrobiomin koostumukseen?
- Kuinka ruokavalion lisäysten päivittäinen nauttiminen vaikuttaa kognitiivisiin ja subjektiivisiin terveysparametreihin?
- Vaikuttavatko määräävät elämäntavan muutokset lisäravinteiden tehokkuuteen?
- Onko tuloksissa eroa osallistujien välillä, jotka ottavat kaikki neljä tutkimuslisäainetta, ja niiden, jotka ottavat kolme tutkimuslisäainetta lumelääkkeellä?
- Onko ruokavalion lisäysten nauttiminen 12 viikon ajan laboratoriotesteillä ja haittavaikutuksilla mitattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
- dōTERRA International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-55-vuotiaat aikuiset
- Halukas osallistumaan kolmeen opiskeluvierailuun Prime Meridian Health -klinikalla Pleasant Grovessa, Utahissa
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kolme verenvetoa 12 viikon aikana
- Halukas tarjoamaan virtsan ja ulosteenäytteitä kolme kertaa 12 viikon aikana
- Halukas pesemään kaikista sisäisesti kulutetuista eteeristen öljyjen tai kasvitieteellisistä tuotteista vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja halukkaita ylläpitämään pesua tutkimuksen ajan (14 viikkoa).
- Halukas pesemään kaikista kalaöljylisäaineista, probioottisista lisäravinteista ja vihannesjauheseoksista 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja halukas ylläpitämään pesua tutkimuksen ajan (14 viikkoa).
- Halukas ja kykenevä kuluttamaan opiskelutuotteita päivittäin ohjeiden mukaan noin 12 viikon ajan
- Halukas seuraamaan opintotuotteen kulutusta
- Halukas toteuttamaan ruokavalio-, liikunta- ja untapoja 12 viikon ajan
- Halukas välttämään alkoholia, virkistyslääkkeitä ja tupakointia/höyryä tutkimuksen ajan (noin 12 viikkoa)
- Omista älypuhelin tai tabletti ja halukas ladata Fitness Tracker -sovellus
- Halukas käyttämään kuntoseurannusta tutkimuksen ajan (noin 12 viikkoa)
- Vähintään 110 kiloa
- Ei metabolista sairautta (BMI> 35, diagnoosi ja hoito
- verenpainetauti, diabetes tai dyslipidemia)
- Ei suuria sairauksia lääkärillä (lääketieteen arvioijan
- harkintavalta)
- Ei raskautta viimeisen 60 päivän aikana tai tällä hetkellä imetys
- (naaraat)
- Ei allergiaa tutkimustuotteiden ainesosille
- Tutkimustuotteiden säännöllistä sisäistä kulutusta ei viimeisen yhden kuukauden aikana (säännöllisesti määritellään annosteluksi päivittäin yli 2 peräkkäistä viikkoa tai annostelua yli 2-3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan)
- Ei alkoholia, virkistyslääkettä tai tupakointia/vaping -käyttöä viimeisen kuukauden aikana
- Ei näyttöä lääketieteellisestä tilasta, merkittävistä sairauksista tai häiriöistä, lääkkeistä tai leikkauksesta viimeisen 12 kuukauden aikana, mikä voi lääkärin arvioinnissa asettaa osallistujalle vaarassa tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, toimenpiteisiin tai tuloksiin
- Ei tällä hetkellä tai aiemmin osallistunut mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 kalenteripäivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien luetteloitujen sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisäysjärjestelmä + copaiba Softgels
Tämän käsivarren osallistujat vievät yhden VMG -pussikkeen, kolme EOM -pehmeää ja yhden Copaiba Softgelin aamulla ruoan kanssa.
Ainakin kahdeksan tuntia myöhemmin he vievät yhden PBR -kapselin ja yhden Copabia Softgelin kanssa ruoan kanssa.
He seuraavat tätä annosteluohjelmaa joka päivä 12 viikon ajan.
|
Lisäysjärjestelmä koostuu:
Joka myös otetaan: • Dōterra coPaiba Eteeriset öljy (toimitusjohtaja) Softgels VMG on jauhettua ravitsemusjuomaa, joka on pakattu yksittäisiin pusseihin. Jauhe on sekoitus ruokajauheita/uutteita, vitamiineja ja mineraaleja, probiootteja, eteerisiä öljyjä ja makeutusaineita. EOM on pehmeä kalaöljy ja villi appelsiinin eteerinen öljy. PBR on kapseli, joka sisältää sekoituksen pre-, pro- ja post-biotiikoista ja bakteriofaageista. Toimitusjohtaja on Softgel, joka sisältää Copaifera (Copaiba) eteeristä öljyä ja ylimääräistä neitsytoliiviöljyä. Osallistujia pyydetään myös toteuttamaan elämäntapojen muutokset. Heitä pyydetään yrittämään saada vähintään 8 tuntia unta, syömään vähintään kolme annosta hedelmiä/vihanneksia päivittäin ja harjoittamaan vähintään 30 minuuttia päivittäin. |
|
Placebo Comparator: Lisäysjärjestelmä + lumelääkepehmeät
Tämän käsivarren osallistujat vievät yhden VMG -pussikkeen, kolme EOM -pehmeää ja yhden lumelääkepehmeältä aamulla ruoan kanssa.
Ainakin kahdeksan tuntia myöhemmin he vievät yhden PBR -kapselin ja yhden lumelääkepehmeä.
He seuraavat tätä annosteluohjelmaa joka päivä 12 viikon ajan.
|
Lisäysjärjestelmä koostuu:
Joka myös otetaan: • Oliiviöljy plasebo -pehmeät asetukset VMG on jauhettua ravitsemusjuomaa, joka on pakattu yksittäisiin pusseihin. Jauhe on sekoitus ruokajauheita/uutteita, vitamiineja ja mineraaleja, probiootteja, eteerisiä öljyjä ja makeutusaineita. EOM on pehmeä kalaöljy ja villi appelsiinin eteerinen öljy. PBR on kapseli, joka sisältää sekoituksen pre-, pro- ja post-biotiikoista ja bakteriofaageista. Lumelääke on pehmeägeli, joka sisältää ylimääräistä neitsytoliiviöljyä. Osallistujia pyydetään myös toteuttamaan elämäntapojen muutokset. Heitä pyydetään yrittämään saada vähintään 8 tuntia unta, syömään vähintään kolme annosta hedelmiä/vihanneksia päivittäin ja harjoittamaan vähintään 30 minuuttia päivittäin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspressio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Geeniekspressioanalyysi viittaa metylaation genomin laajuiseen kvantifiointiin.
EPIC850K -taulukkoa käytetään metylaatioanalyysiin.
Tämä edustaa noin 900 000 geenipaikkoa.
Pääominaisuus on differentiaalinen metylaatioanalyysi sen määrittämiseksi, mikä on muuttunut merkittävästi pisteestä toiseen.
|
12 viikkoa
|
|
D 25-hydroksi (ng/ml) D 25-hydroksi (ng/ml)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri D -vitamiinitasoille
|
12 viikkoa
|
|
Korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri HSCRP -tasoille
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini (G/DL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Veri urea -typpi (BUN) (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Emäksinen fosfataasi (U/L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Alaniinitransaminaasi (ALT) (U/L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) (U/L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Kalsium (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Hiilidioksidi (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Kloridi (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Kalium (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Natrium (mmol/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaisbilirubiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaisproteiini (G/dL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde kattavassa aineenvaihduntapaneelissa turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Valkosolut (X10E3/UL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Punasolut (X10E6/UL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Hematokriitti (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (FL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiinipitoisuus (g/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Punasolujen jakautumisleveys (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Verihiutaleet (X10E3/UL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Neutrofiilit (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Monosyytit (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Eosinofiilit (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Basofiilit (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Neutrofiilit (absoluuttinen) (x10e3/ul)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Lymfosyytit (absoluuttinen) (x10e3/ul)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Monosyytit (absoluuttinen) (x10e3/ul)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Eosinofiilit (absoluuttinen) (x10e3/ul)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Basofiilit (absoluuttinen) (x10e3/ul)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Epäkypsät granulosyytit (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Epäkypsät granulosyytit (absoluuttinen) (x10e3/ul)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohde täydellisessä veren määrässä turvallisuusarviointia varten
|
12 viikkoa
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä tutkimus seuraa haittavaikutusten ja turvallisuuden esiintymistä ja taajuutta sekä osallistujaraportin että verikemian/hematologian/virtsanalyysien kautta.
|
12 viikkoa
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu, itse ilmoitettu asteikko ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi.
GAD-7 on 7-osainen asteikko, jonka kokonaispisteet ovat välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu, itse ilmoitettu asteikko masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
PHQ-8 on 8-osainen asteikko, jonka kokonaispisteet ovat välillä 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
|
12 viikkoa
|
|
Leeds Sleep -arviointikysely (LSEQ) -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu, itse ilmoittama asteikko unen laadun mittaamiseksi.
LSEQ on 10-osainen asteikko.
Jokainen tuote on pistetty 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman unen laadun.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto-20 (SF-20) asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu, itse ilmoitettu asteikko subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi.
SF-20 on 20-osainen asteikko.
Jokainen tuote on pistetty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Ruoansulatukseen liittyvä elämänlaadun kyselylomake (DQLQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu, itse ilmoittama asteikko ruuansulatukseen liittyvän elämänlaadun tulosten mittaamiseksi.
DQLQ on 9-osainen asteikko, jonka kokonaispisteet ovat välillä 0-9.
Jokainen esine pisteytetään prosentteina 0-100, ja 100 pistemäärä on 1. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytymättömyyden ruuansulatukseen liittyvään elämänlaatuun.
|
12 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden asteikko (GSRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu, itse ilmoittama asteikko maha-suolikanavan oireiden arvioimiseksi ja kuinka paljon epämukavuutta ne aiheuttavat.
GSRS koostuu 15: stä, joka on pistetty 1–7.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Numeron symbolin korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajoitettu testi, joka mittaa psykomotorista suorituskykyä ja kognitiivista toimintaa.
Testinottajalle annetaan avainverkko numeroista ja vastaavista symboleista sekä luettelo numeroista ja tyhjistä ruudusta.
Testinottaja vastaa symboleja tyhjien ruutujen numeroihin sallittuun aikaan (90 sekuntia).
Osallistujat pisteytetään niiden symbolien lukumäärän mukaan, jonka he oikein korreloivat numeron kanssa.
|
12 viikkoa
|
|
Word Recall -testi (WRT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajoitettu muistin arviointi, joka pyytää testinottajaa muistamaan sanaluettelo.
Testin järjestelmänvalvoja lukee luettelon 15 sanasta, ja testinottajaa pyydetään kirjoittamaan välittömästi kaikki heidän muistamansa sanat.
15 minuutin kuluttua testinottajaa pyydetään kirjoittamaan sanat uudelleen.
Osallistujat pisteytetään sanojen lukumäärän perusteella, jonka he muistavat heti ja 15 minuutin kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Funktionaalisen liikkeen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Funktionaalinen liikkeen testi (FMT) on arvio, jota käytetään yksilön liikkumiskuvioiden, liikkuvuuden, stabiilisuuden ja yleisen funktionaalisen kunton arviointiin.
Se koostuu useista perustavanlaatuisista liikkeen testeistä, jotka on suunniteltu tunnistamaan heikkoudet, epätasapaino tai rajoitukset ihmisen toiminnallisessa kyvyssä.
FMT: n aikana henkilöä pyydetään suorittamaan liikkeet, kuten suuntaiset kaulan liikkeet, käsivarsi ulottuu, kyykky, push-up ja tasapaino yhdellä jalalla.
Jokainen liike pisteytetään muodon ja hallinnan perusteella.
|
12 viikkoa
|
|
Suolen mikrobiomitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat täydentävät jakkarakokoelmapaketteja.
Jakkara analysoidaan suoliston mikrobiomekoostumusta (esim.
bakteerit %/laskenta/tyyppi)
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaisvaiheet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäinen lukumäärä mitattuna kuntoseurantalaitteilla.
|
12 viikkoa
|
|
Unipiste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilökohtainen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 1 - 100, joka heijastaa unen laatua, joka perustuu tekijöihin, kuten aika nukkumaan, syvän ja REM -unen.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvan laskenta korkeuden ja painon perusteella
|
12 viikkoa
|
|
Kehon massaprosentti (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvio luusta, rasvasta, lihaksesta ja vesimassasta %
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine (MMHG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren voima työntää valtimoiden seiniä vasten.
|
12 viikkoa
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sydämen lukumäärä minuutissa
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta (CM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitattu vyötärön ohuimmassa pisteessä
|
12 viikkoa
|
|
Insuliini (UIU/ML)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään insuliinitasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Sukupuolihormonin sitova globuliini (NMOL/L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään SHBG: n (sukupuolihormonin sitoutumisen globuliinin) tasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Testosteroni (ng/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään testosteronitasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Tyroksiini (T4) (ng/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään tyroksiinin (T4) tasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Tyroglobuliinivasta -aine (IU/ML)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään tyroglobuliinin vasta -ainetasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Kilpirauhasen peroksidaasivasta -aine (IU/ml)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään kilpirauhasen peroksidaasin vasta -ainetasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
B12 -vitamiini (pg/ml)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään B12 -vitamiinitasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Ferritiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään ferritiinitasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumimarkkeri, jota käytetään GGT -tasojen määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Transferritiinin kylläisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumitesti, jota käytetään UIBC: n, TIBC: n, raudan, Fe -kylläisyyden% määrittämiseen
|
12 viikkoa
|
|
Koko uni (minuutteja)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kunto -seurantalaitteella mitattuna minuutin kokonaismäärä.
|
12 viikkoa
|
|
Kevyt uni (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosentuaalinen aika nukkua kevyessä unessa, kunto -seurantalaitteella mitataan.
|
12 viikkoa
|
|
Syvä uni (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syvässä unessa käytettynä ajanprosentti, kun Fitness Tracker mitataan.
|
12 viikkoa
|
|
REM -uni (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syvässä unessa käytettynä ajanprosentti, kun Fitness Tracker mitataan.
|
12 viikkoa
|
|
Minuutti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäisten aktiivisten minuuttien lukumäärä kuntoseurantalaitteella mitataan.
|
12 viikkoa
|
|
Istuva minuutti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäisten istuvien minuuttien lukumäärä kuntoseurantalaitteella mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Aktiiviset kalorit poltettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäisten aktiivisten kalorien lukumäärä palanut kuntoseurannan mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskalorit poltettiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäisten kokonaiskalorien lukumäärä palanut kuntoseurantalaitteella mitattuna.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Stevens, PhD, doTERRA International LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DO-125023-FWS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .