자연 제품 시스템 및 라이프 스타일 수정
2026년 3월 9일 업데이트: dōTERRA International
라이프 스타일 수정과 결합 된 천연 제품 보충 시스템의 건강 및 후성 유전 학적 영향
이 임상 시험의 목표는 4 가지식이 보충제와 생활 습관 변화가 건강한 자원 봉사자의 유전자 발현과 혈액 마커에 영향을 줄 수 있는지 여부를 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 식이 보충제의 매일 섭취는 유전자 발현과 혈액에서 측정 된 HSCRP 및 비타민 D 수준에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 식이 보조제의 매일 섭취는 인체 측정, 수면 및 신체 활동 및 장 미생물 군집 조성에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 식이 보조제의 매일 섭취는인지 및 주관적인 건강 매개 변수에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 규범 적 라이프 스타일 수정이 보충제의 효능에 영향을 미칩니 까?
- 4 개의 학습 보충제를 모두 복용하는 참가자와 위약으로 3 개의 학습 보충제를 복용하는 사람들 사이의 결과에 차이가 있습니까?
- 실험실 테스트 및 부작용으로 측정 한대로 12 주 동안식이 보충제를 섭취하는 것이 안전합니까?
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 반복 측정 연구는 건강한 성인을 모집하여 12 주 동안 매일 4 개의식이 보충제를 소비하는 효능, 안전, 인체 측정, 미생물 군 및 후성 유전 학적 효과를 결정합니다.
규범 적 라이프 스타일 수정 (다이어트, 운동 및 수면)은 보충제 사용으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Pleasant Grove, Utah, 미국, 84062
- dōTERRA International
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 30-55 세의 성인
- 유타 주 Pleasant Grove에있는 Prime Meridian Health Clinic에서 3 번의 연구 방문에 기꺼이 참석하려고합니다.
- 12 주에 걸쳐 세 번의 혈액을 기꺼이 겪을 수 있습니다.
- 12 주에 걸쳐 3 번 소변 및 의자 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 연구를 시작하기 전에 최소 2 주 동안 내부적으로 소비 된 에센셜 오일 또는 식물 제품을 기꺼이 씻고 연구 기간 (14 주) 동안 세척을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 연구를 시작하기 2 주 전에 모든 생선 기름 보충제, 생균제 보충제 및 Greens 파우더 믹스에서 기꺼이 씻어 내고 연구 기간 (14 주) 동안 세척을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 약 12 주 동안 매일 지시 된대로 연구 제품을 기꺼이 소비 할 수 있습니다.
- 연구 제품의 소비를 추적하려는 기꺼이
- 12 주 동안식이 요법, 운동 및 수면 습관을 기꺼이 구현하려고합니다.
- 연구 기간 동안 알코올, 레크리에이션 약물 및 흡연/vaping을 피하려는 기꺼이 (약 12 주)
- 스마트 폰 또는 태블릿을 소유하고 Fitness Tracker 앱을 다운로드하려고합니다.
- 연구 기간 동안 피트니스 추적기를 기꺼이 착용합니다 (약 12 주)
- 최소 110 파운드
- 대사 질환이 없음 (BMI> 35, 진단 및 치료
- 고혈압, 당뇨병 또는 이상 지질 혈증)
- 의사의 치료중인 주요 질병은 없습니다 (의료 검토 자의 의료
- 재량)
- 지난 60 일 이내에 임신이 없거나 현재 모유 수유
- (안)
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 없음
- 지난 1 개월 내에 연구 제품의 정기적 인 내부 소비는 없다 (정기적으로 정기적으로 2 주 연속 매일 투약하거나 4 주 연속 주당 2-3 번 이상 투여 됨)
- 지난 1 개월 동안 알코올, 레크리에이션 약물 또는 흡연/vaping 사용이 없습니다.
- 지난 12 개월 이내에 의료 서비스 제공자의 판단에 따라 참가자를 위험에 처하게하거나 연구 결과, 절차 또는 결과에 영향을 줄 수있는 의학적 상태, 중대한 질병 또는 장애, 약물 또는 수술의 증거는 없습니다.
- 지난 30 일 이내에 현재 또는 이전에 다른 임상 시험에 참여하지 않음
제외 기준 :
- 나열된 모든 포함 기준을 충족하지 못한다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보충 시스템 + Copaiba 소프트 겔
이 팔에있는 참가자는 아침에 음식과 함께 1 개의 VMG 향 주머니, 3 개의 EOM 소프트 겔 및 1 개의 Copaiba Softgel을 가져갑니다.
적어도 8 시간 후에, 그들은 하나의 PBR 캡슐과 하나의 Copabia Softgel을 음식으로 가져갑니다.
그들은 매일 12 주 동안이 투약 요법을 따를 것입니다.
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보충 시스템은 다음으로 구성됩니다.
또한 다음과 같이 취할 것입니다. • Dōterra Copaiba 에센셜 오일 (CEO) 소프트 겔 VMG는 개별 향 주머니에 포장 된 가루 영양 음료입니다. 분말은 식품 분말/추출물, 비타민 및 미네랄, 프로바이오틱스, 에센셜 오일 및 감미료의 혼합입니다. EOM은 생선 기름과 야생 오렌지 에센셜 오일을 함유 한 소프트 겔입니다. PBR은 사전, 프로-및 사후 바이오 틱스 및 박테리오파지의 혼합을 함유하는 캡슐이다. CEO는 Copaifera (Copaiba) 에센셜 오일 및 엑스트라 버진 올리브 오일을 함유 한 소프트 겔입니다. 참가자들도 라이프 스타일 변화를 구현하도록 요청받을 것입니다. 그들은 적어도 8 시간의 수면을 취하고 매일 최소한 3 인분의 과일/채소를 먹으며 매일 30 분 이상 운동하도록 요청받을 것입니다. |
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위약 비교기: 보충 시스템 + 위약 소프트 겔
이 팔의 참가자는 아침에 음식과 함께 1 개의 VMG 향 주머니, 3 개의 EOM 소프트 겔 및 1 개의 위약 소프트 겔을 가져갑니다.
적어도 8 시간 후에, 그들은 하나의 PBR 캡슐과 하나의 위약 소프트 겔을 음식으로 가져갑니다.
그들은 매일 12 주 동안이 투약 요법을 따를 것입니다.
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보충 시스템은 다음으로 구성됩니다.
또한 다음과 같이 취할 것입니다. • 올리브 오일 위약 소프트 겔 VMG는 개별 향 주머니에 포장 된 가루 영양 음료입니다. 분말은 식품 분말/추출물, 비타민 및 미네랄, 프로바이오틱스, 에센셜 오일 및 감미료의 혼합입니다. EOM은 생선 기름과 야생 오렌지 에센셜 오일을 함유 한 소프트 겔입니다. PBR은 사전, 프로-및 사후 바이오 틱스 및 박테리오파지의 혼합을 함유하는 캡슐이다. 위약은 엑스트라 버진 올리브 오일이 들어있는 소프트 겔입니다. 참가자들도 라이프 스타일 변화를 구현하도록 요청받을 것입니다. 그들은 적어도 8 시간의 수면을 취하고 매일 최소한 3 인분의 과일/채소를 먹으며 매일 30 분 이상 운동하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 발현
기간: 12 주
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유전자 발현 분석은 메틸화의 게놈 전체 정량화를 지칭한다.
EPIC850K 어레이는 메틸화 분석에 사용됩니다.
이것은 약 900,000 개의 유전자 위치를 나타냅니다.
수행 된 주요 특징은 한 시점에서 다른 시점으로 크게 변경된 것을 결정하기위한 차등 메틸화 분석입니다.
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12 주
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비타민 D 25- 하이드 록시 (NG/ML)
기간: 12 주
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비타민 D 수준의 혈청 마커
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12 주
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고감도 C- 반응성 단백질 (mg/L)
기간: 12 주
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HSCRP 수준에 대한 혈청 마커
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민 (G/DL)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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혈액 요소 질소 (Bun) (mg/dl)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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크레아티닌 (mg/dl)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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알칼리성 포스파타제 (U/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT) (U/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) (U/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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칼슘 (mg/dl)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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이산화탄소 (MMOL/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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클로라이드 (MMOL/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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칼륨 (mmol/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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나트륨 (mmol/L)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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총 빌리루빈 (mg/dl)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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총 단백질 (G/DL)
기간: 12 주
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안전 평가를위한 포괄적 인 대사 패널의 항목
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12 주
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백혈구 (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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적혈구 (x10e6/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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헤모글로빈 (G/DL)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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헤마토크릿 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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평균 소체 부피 (FL)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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평균 소체 혈색 헤모글로빈 농도 (G/DL)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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적혈구 분포 폭 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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혈소판 (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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호중구 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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단핵구 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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호산구 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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호염자 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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호중구 (절대) (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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림프구 (절대) (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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단핵구 (절대) (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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호산구 (절대) (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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호염기 (절대) (x10e3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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미성숙 과립구 (%)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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미성숙 과립구 (절대) (X10E3/ul)
기간: 12 주
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안전 평가를 위해 완전한 혈액 수의 항목
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12 주
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부작용
기간: 12 주
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이 연구는 참가자 보고서와 혈액 화학/혈액학/소변 분석을 통해 부작용과 안전의 발생과 빈도를 모니터링 할 것입니다.
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12 주
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일반 불안 장애 -7 (GAD-7) 척도
기간: 12 주
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불안 심각도 측정을 위해 검증되고 자체보고 된 척도.
GAD-7은 총 점수가 0에서 21 사이 인 7 개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 불안 심각성이 높아집니다.
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12 주
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환자 건강 설문지 (PHQ-8) 척도
기간: 12 주
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우울증 심각도 측정을 위해 검증 된 자체보고 척도.
PHQ-8은 총 점수가 0에서 12 사이 인 8 개 항목 척도입니다. 높은 점수는 더 높은 우울증 심각도를 나타냅니다.
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12 주
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리즈 수면 평가 설문지 (LSEQ) 척도
기간: 12 주
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수면 품질 측정을 위해 검증 된 자체보고 척도.
LSEQ는 10 항목 척도입니다.
각 항목은 0에서 100으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 향상됩니다.
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12 주
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짧은 양식 -20 (SF-20) 스케일
기간: 12 주
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주관적인 삶의 질 평가를 위해 검증되고 자체보고 된 규모.
SF-20은 20 개 항목 척도입니다.
각 항목은 0-100으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 주관적인 삶의 질이 향상됩니다.
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12 주
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소화 관련 삶의 질 설문지 (DQLQ)
기간: 12 주
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소화 관련 삶의 질 측정을 위해 검증되고 자체보고 된 척도.
DQLQ는 총 점수가 0에서 9 사이 인 9 개 항목 척도입니다.
각 항목은 0-100 백분율로 점수를 매기고 100 점은 1 점을 나타냅니다. 점수가 높을수록 소화 관련 삶의 질에 대한 불만이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 주
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위장 증상 등급 척도 (GSRS)
기간: 12 주
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위장 증상의 평가 및 그들이 얼마나 불편 함을 느끼도 검증되고 자체보고 된 척도.
GSR은 각각 1에서 7 사이의 15 개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 심한 증상이 나타납니다.
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12 주
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숫자 기호 대체 테스트 (DSST)
기간: 12 주
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정신 운동 성능과인지 기능을 측정하는 시간이 정한 테스트.
테스트 테이커에는 숫자와 일치하는 기호의 주요 그리드와 숫자와 빈 상자 목록이 제공됩니다.
테스트 테이커는 허용 시간 (90 초) 내에 빈 상자의 숫자와 기호를 일치시킵니다.
참가자는 숫자와 올바르게 상관되는 기호의 수에 따라 점수가 매겨집니다.
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12 주
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단어 리콜 테스트 (WRT)
기간: 12 주
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테스트 테이커에게 단어 목록을 리콜하도록 요청하는 시간이 지정된 메모리 평가.
테스트 관리자는 15 단어의 목록을 읽고 테스트 테이커는 기억하는 모든 단어를 즉시 적어야합니다.
15 분 후, 테스트 테이커는 단어를 다시 기록하도록 요청받습니다.
참가자는 즉시 그리고 15 분 후에 기억하는 단어의 수에 따라 점수를 매기게됩니다.
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12 주
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기능적 움직임 테스트
기간: 12 주
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기능적 이동 테스트 (FMT)는 개인의 움직임 패턴, 이동성, 안정성 및 전반적인 기능적 체력을 평가하는 데 사용되는 평가입니다.
그것은 사람의 기능 능력의 약점, 불균형 또는 한계를 식별하도록 설계된 몇 가지 기본 운동 테스트로 구성됩니다.
FMT 중에 사람은 방향성 목 움직임, 팔에 도달, 스쿼트, 팔 굽혀 펴기 및 한쪽 다리의 균형과 같은 움직임을 수행해야합니다.
각 운동은 형태와 제어에 따라 점수가 매겨집니다.
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12 주
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장내 미생물 검사
기간: 12 주
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참가자는 대변 컬렉션 키트를 완성합니다.
대변은 장 미생물 군집 조성에 대해 분석됩니다 (예 :
박테리아 %/카운트/유형)
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12 주
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총 단계
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정되는 일일 단계.
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12 주
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수면 점수
기간: 12 주
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1에서 100까지의 개인화 된 점수는 시간, 깊은 수면 및 REM 수면과 같은 요인을 기반으로 수면의 질을 반영합니다.
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12 주
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체질량 지수 (BMI)
기간: 12 주
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높이와 체중에 따른 체지방 계산
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12 주
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체질량 백분율 (%)
기간: 12 주
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뼈, 지방, 근육 및 물 질량 %의 추정
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12 주
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혈압 (MMHG)
기간: 12 주
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동맥의 벽에 흘리는 혈액의 힘.
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12 주
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심박수 (BPM)
기간: 12 주
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분당 심장 박동 수
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12 주
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허리 둘레 (cm)
기간: 12 주
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허리의 가장 얇은 지점에서 측정 된 허리의 둘레
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12 주
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인슐린 (UIU/ml)
기간: 12 주
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인슐린 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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성 호르몬 결합 글로불린 (NMOL/L)
기간: 12 주
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SHBG (성 호르몬 결합 글로불린) 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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테스토스테론 (NG/DL)
기간: 12 주
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테스토스테론 수치를 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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티록신 (T4) (NG/DL)
기간: 12 주
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티록신 (T4) 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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티로 글로불린 항체 (IU/ML)
기간: 12 주
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티로 글로불린 항체 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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갑상선 퍼 옥시 다제 항체 (IU/ML)
기간: 12 주
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갑상선 퍼 옥시 다제 항체 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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비타민 B12 (PG/ML)
기간: 12 주
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비타민 B12 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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페리틴 (ng/ml)
기간: 12 주
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페리틴 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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감마 글루타밀 트랜스퍼 라제 (GGT)
기간: 12 주
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GGT 수준을 결정하는 데 사용되는 혈청 마커
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12 주
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트랜스페리틴 포화
기간: 12 주
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UIBC, TIBC, 철, FE 포화%를 결정하는 데 사용되는 혈청 테스트
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12 주
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총 수면 (분)
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 한 총 수면 분.
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12 주
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가벼운 수면 (%)
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 한 바와 같이 잠자는 시간의 비율.
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12 주
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깊은 수면 (%)
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 한 바에 따라 잠 들어있는 시간의 비율.
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12 주
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REM 수면 (%)
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 한 바에 따라 잠 들어있는 시간의 비율.
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12 주
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활성 시간
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 한 일일 활성 시간 수.
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12 주
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좌식 분
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 한 일일 좌식 분 수.
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12 주
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활성 칼로리가 태워졌습니다
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 된대로 연소 된 일일 활성 칼로리 수.
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12 주
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총 칼로리가 연소되었습니다
기간: 12 주
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피트니스 추적기로 측정 된대로 연소 된 일일 총 칼로리 수.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Stevens, PhD, doTERRA International LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .