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病理学的振動を破壊する

2025年4月9日 更新者:University of Oxford

パーキンソン病やその他の神経障害のある人々の脳の病理学的振動を破壊するための経頭蓋超音波

科学者と臨床医は、脳のシグナルを測定して摂動することに興味があります - 通常の手術をよりよく理解し、疾患の新しい治療オプションを探求するために。 信号の1つの例は、「脳波」であり、神経振動とも呼ばれます。これは、脳内の電気信号の周期的な振動であり、正常脳機能と異常な脳機能の両方にリンクされています。

脳の回路が正常に機能していない場合、調査員はこれらの振動の特性の変化を見ることができます。 多くの神経学的状態は、脳波に変化をもたらします。 たとえば、パーキンソン病の患者では、「ベータ版」(約15Hz)の振動がより顕著であることが観察されています。 別の例では、研究者はてんかん患者の発作の存在下で同様の大きな振動を見る。 これらの異常な振動を破壊すると、病気の症状の一部を治療することができます。 この1つの例は、パーキンソン病に見られます。そこでは、外科医が脳の奥深くに電極を移植し、深脳刺激(DBS)と呼ばれるプロセスによって細胞を電気的に刺激することができます。 DBSを使用すると、これらのベータ振動を抑制し、症状を改善することが可能です。 ただし、DBSは、頭蓋骨のバリの穴の必要性、脳の電極の配置、胸に首にトンネルを鳴らした胸に「ペースメーカー」を挿入することを含む、非常に侵襲的な手順です。 調査官は、超音波を使用して病理学的脳波を非侵襲的に修正することを提案しています。

概念の証明はパーキンソン病にありますが、潜在的な影響ははるかに広いです - 成功すれば、研究者は脳を調査し、痛みや認知障害などの神経学的状態の新規治療を調査するための非侵襲的パラダイムを提供します。

調査の概要

詳細な説明

経頭蓋超音波刺激(TUS):

TUSは、特定の脳領域のターゲティングを可能にする市販の経頭蓋超音波トランスデューサーおよび神経視力システムを使用して適用されます。 TUSターゲティングは、DBS移植前の日常的な術前計画の一部として行われる参加者特定のMRIおよびCTスキャンに基づいています。 以下で説明するように、TUSは認知タスクおよび運動課題中に適用されます。

臨床評価:

調査の各段階で訪問中、各ターゲットへのTUSの間に、各参加者に対して臨床評価が行われます。 これらは関心のある病気に固有のものであり、臨床医によって完了します。 それらは、研究訪問後に盲検化された評価者によって評価され、臨床症状に対するTUSの盲検化された定量化を可能にすることができるように撮影されます。 研究チームのメンバーは評価を撮影し、臨床医はそれらを完成させ、後でビデオファイルをスクランブルして、後日盲目的な評価を許可します。

認知タスクには、ドット方向の識別タスクが含まれ、痛みのための参加者には定量的な感覚検査が含まれます。 モータータスクには、停止信号タスクが含まれます。

TUS、SHAM、および代替の脳標的TUの間、測定にはEEG、DBS電極から記録された局所電界電位(LFP)、ECGが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX39DU
        • University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 18歳以上の男性または女性。
  • 埋め込まれたメドトロニック知覚または同等のDBSシステム(LFPSを測定できるもの)または外部化された深度電極は、日常的なケアの一部として
  • 経頭蓋超音波刺激に喜んで耐えることができる参加者。
  • 過去6週間で薬物の変化のない安定した療法
  • スクリーニング時の測定可能なベータピーク

除外基準:

  • 通訳の使用にもかかわらず、研究の目的や指示を理解できない極端な言語障壁を持つ患者。
  • 遠隔測定能力のない埋め込まれた電極の患者。
  • 結果を混乱させる可能性のある併存性神経障害、例えば 2番目の運動障害。
  • 研究訪問時の発熱(摂氏> 38度)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TUSアクティブ
経頭蓋焦点は、ターゲット部位に超音波検査を受けました
偽コンパレータ:Tusシャム
経頭蓋に焦点を当てた超音波はオフになりました
アクティブコンパレータ:TUSアクティブコントロール
経頭蓋に焦点を当てた超音波は制御しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LFP変調
時間枠:超音波中のベースラインから変化します
深部脳の刺激電極から記録された電気活動
超音波中のベースラインから変化します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (推定)

2028年6月9日

研究の完了 (推定)

2028年7月9日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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