TUS, um pathologische Schwingungen zu stören
Transkranieller Ultraschall, um pathologische Oszillationen im Gehirn von Menschen mit Parkinson -Krankheit und anderen neurologischen Störungen zu stören
Wissenschaftler und Kliniker sind daran interessiert, die Signale im Gehirn zu messen und zu stören - beide, um den normalen Betrieb besser zu verstehen und neue Therapieoptionen für Krankheiten zu untersuchen. Ein Beispiel für ein Signal ist eine "Gehirnwelle", die auch als neuronale Schwingung bezeichnet wird und eine periodische Schwingung der elektrischen Signale im Gehirn ist und sowohl mit der normalen als auch mit einer abnormalen Gehirnfunktion verbunden ist.
Wenn Schaltkreise im Gehirn nicht ordnungsgemäß funktionieren, können die Ermittler Änderungen in den Eigenschaften dieser Oszillationen erkennen. Viele neurologische Erkrankungen erzeugen Veränderungen in Gehirnwellen. Beispielsweise werden bei Patienten mit Parkinson -Krankheit beobachtet, dass Schwingungen in der "Beta -Band" (ungefähr 15 Hz) stärker ausgeprägt sind. In einem anderen Beispiel sehen die Ermittler ähnliche große Schwingungen in Gegenwart einer Anfälle bei Menschen mit Epilepsie. Durch Störung dieser abnormalen Schwingungen können einige der Symptome einer Krankheit behandelt werden. Ein Beispiel hierfür findet sich bei der Parkinson -Krankheit, bei der Chirurgen Elektroden tief im Gehirn implantieren und Zellen durch einen Prozess, der als Deep -Hirn -Stimulation (DBS) bezeichnet wird, elektrisch stimulieren. Bei DBS ist es möglich, diese Beta -Oszillationen zu unterdrücken und die Symptome zu verbessern. DBS ist jedoch ein hochinvasives Verfahren, das die Notwendigkeit eines Graslochs im Schädel, der Platzierung der Elektrode im Gehirn und der Einführung eines "Herzschrittmachers" in die Brust mit Drähten durch den Hals umfasst. Die Forscher schlagen vor, Ultraschall zu verwenden, um pathologische Gehirnwellen nicht invasiv zu verändern.
Während sich der Proof-of-Concept in der Parkinson-Krankheit befindet, sind die potenziellen Auswirkungen viel breiter-wenn er erfolgreich ist, werden die Forscher ein nicht-invasives Paradigma für die Prüfung des Gehirns und die Erforschung neuer Behandlungen für neurologische Erkrankungen wie Schmerzen und kognitive Erkrankungen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Transkranielle Ultraschallstimulation (TUS):
TUS wird unter Verwendung eines im Handel erhältlichen transkraniellen Ultraschallwandler- und Neuronavigationssystems angewendet, das das Targeting spezifischer Hirnregionen ermöglicht. TUS-Targeting basiert auf teilnehmenden spezifischen MRT- und CT-Scans, die im Rahmen der routinemäßigen präoperativen Planung vor der DBS-Implantation stattfinden. TUS wird dann bei kognitiven und motorischen Aufgaben wie nachstehend beschrieben angewendet.
Klinische Bewertungen:
Während jedes Schritts des Studienbesuchs werden für jeden Teilnehmer während jedes Ziels klinische Bewertungen vorgenommen. Diese sind spezifisch für die Interessenkrankheit und werden von einem Kliniker abgeschlossen. Sie werden so gefilmt, dass sie nach dem Studienbesuch von verblindeten Gutachtern bewertet werden können, und ermöglichen eine geblendete Quantifizierung von TUs zu klinischen Symptomen. Ein Mitglied des Forschungsteams wird Bewertungen filmen, während ein Kliniker sie vervollständigt, und später werden die Videodateien zu einem späteren Zeitpunkt geblendete Bewertung ermöglicht.
Zu den kognitiven Aufgaben gehören eine DOT -DIRECTION -Diskriminierungsaufgabe, und für Schmerz werden die Teilnehmer quantitative sensorische Tests umfassen. Motoraufgaben enthalten eine Stoppsignalaufgabe.
Während des TUS TUS, Schein und alternatives Hirntarben -TUS umfassen die Messungen EEG, lokale Feldpotentiale (LFPs), die aus den DBS -Elektroden, EKG, aufgezeichnet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX39DU
- University of Oxford
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu erteilen.
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 Jahren oder höher.
- Implantiertes medtronisches Wahrnehmung oder ein äquivalentes DBS -System (eines, das LFPs messen kann) oder externalisierte Tiefenelektroden als Teil der Routineversorgung
- Teilnehmer bereit und in der Lage, transkranielle Ultraschallstimulation zu tolerieren.
- Stabile Therapie ohne Arzneimittelveränderungen in den letzten 6 Wochen
- Messbarer Beta -Peak beim Screening
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit extremer Sprachbarriere, die den Zweck oder die Anweisungen der Studie trotz der Verwendung eines Dolmetschers nicht verstehen können.
- Patienten mit implantierten Elektroden ohne telemetrische Kapazität.
- Komorbide neurologische Störung, die die Ergebnisse verwechseln kann, z. zweite Motorbehinderung.
- Fieber zum Zeitpunkt des Studienbesuchs (> 38 Grad Celsius)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tus aktiv
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Transkranial fokussierte Ultraschall zur Zielstelle
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Schein-Komparator: Tus Sham
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Transkraniell fokussierte Ultraschall
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Aktiver Komparator: TUS aktive Kontrolle
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Transkranial fokussierte Ultraschall auf die Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LFP -Modulation
Zeitfenster: Wechseln Sie während des Ultraschalls von der Grundlinie
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Elektrische Aktivität, die aus tiefen Hirnstimulationselektroden aufgezeichnet wurde
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Wechseln Sie während des Ultraschalls von der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 322261
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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