Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tus for å forstyrre patologiske svingninger

9. april 2025 oppdatert av: University of Oxford

Transkraniell ultralyd for å forstyrre patologiske svingninger i hjernen til mennesker med Parkinsons sykdom og andre nevrologiske lidelser

Forskere og klinikere er interessert i å måle og forstyrre signalene i hjernen - både for å bedre forstå normal drift og utforske nye terapalternativer for sykdom. Et eksempel på et signal er en "hjernebølge", også kalt en nevral svingning, som er en periodisk svingning av de elektriske signalene i hjernen og som er knyttet til både normal og unormal hjernefunksjon.

Når kretsløp i hjernen ikke fungerer som de skal, kan etterforskere se endringer i egenskapene til disse svingningene. Mange nevrologiske tilstander gir endringer i hjernebølger. For eksempel, hos pasienter med Parkinsons sykdom, observeres svingninger i "beta -båndet" (ca. 15Hz) å være mer fremtredende. I et annet eksempel ser etterforskere lignende store svingninger i nærvær av et anfall hos personer med epilepsi. Å forstyrre disse unormale svingningene kan behandle noen av symptomene på sykdom. Et eksempel på dette finnes ved Parkinsons sykdom, der kirurger kan implantere elektroder dypt i hjernen og elektrisk stimulere celler ved en prosess som kalles dyp hjernestimulering (DBS). Med DBS er det mulig å undertrykke disse beta -svingningene og forbedre symptomene. Imidlertid er DBS en svært invasiv prosedyre som inkluderer behovet for et burrhull i hodeskallen, plassering av elektroden i hjernen, og innsetting av en "pacemaker" i brystet med ledninger tunneller gjennom nakken. Etterforskerne foreslår å bruke ultralyd for å endre patologiske hjernebølger ikke-invasivt.

Mens bevis-av-konseptet er ved Parkinsons sykdom, er den potensielle effekten mye bredere-hvis vellykket, vil etterforskerne gi et ikke-invasivt paradigme for å undersøke hjernen og utforske nye behandlinger for nevrologiske tilstander, som smerter og kognitive lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transcranial ultralydstimulering (TUS):

TU -er vil bli brukt ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig transkraniell ultralydoverskridende og neuronavigation -system som muliggjør målretting av spesifikke hjerneområder. TUS-målretting vil være basert på deltakerspesifikke MR- og CT-skanninger som finner sted som en del av rutinemessig preoperativ planlegging før DBS-implantasjon. TUS vil deretter bli brukt under kognitive og motoriske oppgaver som beskrevet nedenfor.

Kliniske vurderinger:

Under hvert trinn i studiebesøket, under TUS til hvert mål, vil kliniske vurderinger bli gjort for hver deltaker. Disse vil være spesifikke for sykdomssykdommen og vil være fullført av en kliniker. De vil bli filmet slik at de kan vurderes av blinde vurderere etter studiebesøket og gi rom for blindet kvantifisering av TU -er på kliniske symptomer. Et medlem av forskerteamet vil filme vurderinger mens en kliniker fullfører dem, og de vil senere kryptere videofilene for å tillate blindet vurdering på et senere tidspunkt.

Kognitive oppgaver inkluderer en diskrimineringsoppgave for DOT -retning, og for smertedeltakere vil deltakerne inkludere kvantitativ sensorisk testing. Motoroppgaver vil omfatte en stoppsignaloppgave.

Under TU -er, skam og alternative hjernemål TUS vil målingene omfatte EEG, lokale feltpotensialer (LFP) registrert fra DBS -elektrodene, EKG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX39DU
        • University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, 18 år eller over.
  • Implantert Medtronic Percept eller tilsvarende DBS -system (et som kan måle LFP) eller eksternaliserte dybdeelektroder som en del av rutinemessig pleie
  • Deltaker som er villig og i stand til å tolerere transkraniell ultralydstimulering.
  • Stabil terapi uten medikamentendringer de siste 6 ukene
  • Målbar beta -topp på screening

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ekstrem språkbarriere som ikke kan forstå formålet eller instruksjonene til studien til tross for bruken av en tolk.
  • Pasienter med implanterte elektroder uten telemetrisk kapasitet.
  • Ko-morbid nevrologisk lidelse som kan forvirre resultater, f.eks. andre motoriske svekkelser.
  • Feber på studiebesøk (> 38 grader Celsius)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tus aktiv
Transcranial fokusert ultralyd for å målrette nettstedet
Sham-komparator: Tus Sham
Transcranial fokusert ultralyd av
Aktiv komparator: TUS aktiv kontroll
Transcranial fokusert ultralyd på for å kontrollere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LFP -modulasjon
Tidsramme: Endring fra baseline under ultralyd
Elektrisk aktivitet registrert fra innbyggende dyp hjernestimuleringselektroder
Endring fra baseline under ultralyd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

9. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

9. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere