Puster häiritä patologisia värähtelyjä
Transkraniaalinen ultraääni häiritäkseen patologisia värähtelyjä Parkinsonin taudin ja muiden neurologisten häiriöiden ihmisten aivoissa
Tutkijat ja kliiniset lääkärit ovat kiinnostuneita aivojen signaalien mittaamisesta ja häirinnästä - sekä normaalin toiminnan ymmärtämiseksi paremmin että tutkimaan uusia sairauksien terapiavaihtoehtoja. Yksi esimerkki signaalista on "aivoaalto", jota kutsutaan myös hermovärähdykseksi, joka on aivojen sähköisten signaalien säännöllinen värähtely ja jotka liittyvät sekä normaaliin että epänormaaliin aivojen toimintaan.
Kun aivojen piirit eivät toimi kunnolla, tutkijat voivat nähdä muutokset näiden värähtelyjen ominaisuuksissa. Monet neurologiset olosuhteet tuottavat muutoksia aivojen aaltoissa. Esimerkiksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla "beetakaistan" (noin 15 Hz) värähtelyjen havaitaan olevan näkyvämpiä. Toisessa esimerkissä tutkijat näkevät samanlaiset suuret värähtelyt kohtauksen läsnä ollessa epilepsiapotilailla. Näiden epänormaalien värähtelyjen häiritseminen voi hoitaa joitain sairauden oireita. Yksi esimerkki tästä löytyy Parkinsonin taudista, jossa kirurgit voivat implanttielektrodit syvälle aivoissa ja stimuloida soluja sähköisesti prosessilla, jota kutsutaan syvän aivojen stimulaatioksi (DBS). DBS: n avulla on mahdollista tukahduttaa nämä beeta -värähtelyt ja parantaa oireita. DBS on kuitenkin erittäin invasiivinen toimenpide, joka sisältää kalloon haudanreiän tarpeen, elektrodin sijoittamisen aivoihin ja rinnassa olevan "sydämentahdistimen" asettamisen kaulan läpi tunnistetuilla johtimilla. Tutkijat ehdottavat ultraäänen käyttämistä patologisten aivoaaltojen muokkaamiseen ei-invasiivisesti.
Vaikka konseptitodistus on Parkinsonin taudissa, mahdolliset vaikutukset ovat paljon laajempia-jos onnistuneet, tutkijat tarjoavat ei-invasiivisen paradigman aivojen koettelemiseksi ja uusien hoidon tutkimiseksi neurologisiin tiloihin, kuten kipu ja kognitiiviset häiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen ultraäänistimulaatio (TUS):
TUS: ta käytetään käyttämällä kaupallisesti saatavaa transkraniaalista ultraäänimuuntimen ja neuronavigointijärjestelmää, joka mahdollistaa tiettyjen aivoalueiden kohdistamisen. TUS-kohdistaminen perustuu osallistujaspesifisiin MRI- ja CT-skannauksiin, jotka tapahtuvat osana rutiininomaista leikkausta edeltävää suunnittelua ennen DBS-implantointia. TUS levitetään sitten kognitiivisten ja motoristen tehtävien aikana, kuten alla on kuvattu.
Kliiniset arviot:
Jokaisen osallistujan kliiniset arvioinnit tehdään kliiniset arvioinnit jokaisen tutkimusvierailun aikana jokaisen kohteen aikana. Ne ovat erityisiä kiinnostavalle sairaudelle, ja kliinikko täyttää ne. Heidät kuvataan niin, että sokeutetut arvioijat voivat arvioida heidät tutkimusvierailun jälkeen ja mahdollistaa TUS: n sokean kvantifioinnin kliinisiin oireisiin. Tutkimusryhmän jäsen kuvaa arvioita, kun kliinikko on valmis, ja he myöhemmin ryöstävät videotiedostot sokean arvioinnin sallimiseksi myöhemmin.
Kognitiiviset tehtävät sisältävät DOT -suunnan syrjintätehtävän ja kivun osallistujille sisältyy kvantitatiivinen aistitestaus. Moottoritehtävät sisältävät pysäytyssignaalitehtävän.
TUS-, huijaus- ja vaihtoehtoisten aivojen kohde -TUS: n aikana mittauksiin sisältyy EEG, paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP), jotka on tallennettu DBS -elektrodeista, EKG.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
- Mies tai nainen, 18 -vuotias tai enemmän.
- Implantoidut Medtronic -havainnot tai vastaava DBS -järjestelmä (joka voi mitata LFP: t) tai ulkoiset syvyyselektrodit osana rutiinihoitoa
- Osallistujat haluavat ja kykenevät sietämään transkraniaalista ultraäänistimulaatiota.
- Vakaa terapia ilman lääkkeen muutoksia viimeisen 6 viikon aikana
- Mitattavissa oleva beeta -huippu seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äärimmäinen kielen este, joka ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta tai ohjeita tulkin käytöstä huolimatta.
- Potilaat, joilla on implantoidut elektrodit ilman telemetristä kapasiteettia.
- Samanaikainen neurologinen häiriö, joka voi sekoittaa tulokset, esim. Toinen moottorin arvonalentuminen.
- Kuume opiskeluvierailun yhteydessä (> 38 astetta Celsius)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
|
Transkraniaalinen keskittynyt ultraääni kohdepaikkaan
|
|
Huijausvertailija: Hölynpöly
|
Transkraniaalinen keskittynyt ultraääni
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
Transkraniaalinen keskittynyt ultraääni hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LFP -modulaatio
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta ultraäänen aikana
|
Sähköinen aktiivisuus, joka on tallennettu syvän aivojen stimulaatioelektrodien sisältävistä syvyyksistä
|
Vaihda lähtötasosta ultraäänen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .