Tus para interromper oscilações patológicas
Ultrassom transcraniano para interromper os oscilações patológicas no cérebro de pessoas com doença de Parkinson e outros distúrbios neurológicos
Cientistas e médicos estão interessados em medir e perturbar os sinais no cérebro - tanto para entender melhor a operação normal quanto explorar novas opções de terapia para doenças. Um exemplo de sinal é uma "onda cerebral", também chamada de oscilação neural, que é uma oscilação periódica dos sinais elétricos no cérebro e que estão ligados à função cerebral normal e anormal.
Quando os circuitos no cérebro não estão funcionando corretamente, os investigadores podem ver mudanças nas características dessas oscilações. Muitas condições neurológicas produzem mudanças nas ondas cerebrais. Por exemplo, em pacientes com doença de Parkinson, observam -se que os oscilações na "banda beta" (aproximadamente 15Hz) são mais proeminentes. Em outro exemplo, os pesquisadores vêem grandes oscilações semelhantes na presença de uma convulsão em pessoas com epilepsia. A interrupção dessas oscilações anormais pode tratar alguns dos sintomas da doença. Um exemplo disso é encontrado na doença de Parkinson, onde os cirurgiões podem implantar eletrodos profundos no cérebro e estimular eletricamente as células por um processo chamado estimulação cerebral profunda (DBS). Com o DBS, é possível suprimir essas oscilações beta e melhorar os sintomas. No entanto, o DBS é um procedimento altamente invasivo que inclui a necessidade de um orifício no crânio, a colocação do eletrodo no cérebro e a inserção de um "marcapasso" no peito com fios afinados no pescoço. Os investigadores propõem usar o ultrassom para modificar ondas cerebrais patológicas de forma não invasiva.
Embora a prova de conceito esteja na doença de Parkinson, o impacto potencial é muito mais amplo-se bem-sucedido, os investigadores fornecerão um paradigma não invasivo para investigar o cérebro e explorar novos tratamentos para condições neurológicas, como dor e distúrbios cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estimulação de ultrassom transcraniano (TUS):
O TUS será aplicado usando um transdutor de ultrassom transcraniano disponível comercialmente e sistema de neuronavigação que permite o direcionamento de regiões cerebrais específicas. A segmentação por TUs será baseada nas ressonância magnética específica dos participantes e tomografias que ocorrem como parte do planejamento pré-operatório de rotina antes da implantação do DBS. O TUS será então aplicado durante as tarefas cognitivas e motoras, conforme descrito abaixo.
Avaliações clínicas:
Durante cada etapa da visita do estudo, durante o TUs a cada alvo, serão feitas avaliações clínicas para cada participante. Estes serão específicos para a doença de interesse e serão concluídos por um clínico. Eles serão filmados para que possam ser avaliados por avaliadores cegos após a visita do estudo e permitir a quantificação cega de TUs nos sintomas clínicos. Um membro da equipe de pesquisa filmará as avaliações enquanto um clínico as conclui, e mais tarde ele lutará com os arquivos de vídeo para permitir uma avaliação cega posteriormente.
As tarefas cognitivas incluem uma tarefa de discriminação de direção de ponto e, para os participantes da dor, incluirão testes sensoriais quantitativos. As tarefas motoras incluirão uma tarefa de sinal de parada.
Durante os TUs, as TUs alvo do cérebro simuladas e alternativas, as medições incluem EEG, os potenciais de campo local (LFPs) registrados nos eletrodos DBS, ECG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oxford, Reino Unido, OX39DU
- University of Oxford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante está disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais.
- Percepção medtrônica implantada ou sistema DBS equivalente (um que pode medir LFPs) ou eletrodos de profundidade externalizados como parte do atendimento de rotina
- Participante disposto e capaz de tolerar a estimulação transcraniana do ultrassom.
- Terapia estável sem alterações de drogas nas últimas 6 semanas
- Pico beta mensurável na triagem
Critérios de exclusão:
- Pacientes com barreira extrema de linguagem que não conseguem entender o objetivo ou instruções do estudo, apesar do uso de um intérprete.
- Pacientes com eletrodos implantados sem capacidade telemétrica.
- Transtorno neurológico co-mórbido que pode confundir resultados, p. Segundo comprometimento do motor.
- Febre no momento da visita de estudo (> 38 graus Celsius)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tus ativo
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Ultrassom focado transcraniano no local de alvo
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Comparador Falso: Tus sham
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Ultrassom focado transcraniano
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Comparador Ativo: TUs controle ativo
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O ultrassom focado transcraniano para controlar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modulação LFP
Prazo: Mudança da linha de base durante o ultrassom
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Atividade elétrica registrada a partir de eletrodos de estimulação cerebral profunda de habitação
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Mudança da linha de base durante o ultrassom
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 322261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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