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병리학 적 진동을 방해하는 tus

2025년 4월 9일 업데이트: University of Oxford

파킨슨 병 및 기타 신경계 장애를 가진 사람들의 뇌에서 병리학 적 진동을 방해하기위한 경 두개 초음파

과학자와 임상의는 뇌의 신호를 측정하고 교란시키는 데 관심이 있습니다. 정상적인 수술을 더 잘 이해하고 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 탐색합니다. 신호의 한 예는 신경 진동이라고도 불리는 "뇌파"이며, 이는 뇌의 전기 신호의주기적인 진동이며 정상 및 비정상적인 뇌 기능과 관련이 있습니다.

뇌의 회로가 제대로 작동하지 않을 때, 조사자들은 이러한 진동의 특성의 변화를 볼 수 있습니다. 많은 신경 학적 조건은 뇌파의 변화를 일으킨다. 예를 들어, 파킨슨 병 환자의 경우 "베타 밴드"(약 15Hz)의 진동이 더 두드러진 것으로 관찰됩니다. 다른 예에서, 연구자들은 간질이있는 사람들의 발작이있을 때 비슷한 큰 진동을 본다. 이러한 비정상적인 진동을 방해하면 질병의 일부 증상을 치료할 수 있습니다. 이에 대한 한 예는 파킨슨 병에서 발견되는데, 이는 외과의가 뇌 깊숙이 전극을 이식하고 심한 뇌 자극 (DBS)이라는 과정에 의해 세포를 전기적으로 자극 할 수 있습니다. DBS를 사용하면 이러한 베타 진동을 억제하고 증상을 개선 할 수 있습니다. 그러나 DBS는 두개골에 버 구멍의 필요성, 뇌의 전극 배치, 목을 통해 전선에 전선이있는 가슴에 "맥박 조정기"삽입을 포함하는 매우 침습적 인 절차입니다. 연구자들은 초음파를 사용하여 병리학 적 뇌파를 비 침습적으로 수정할 것을 제안합니다.

개념 증명은 파킨슨 병에 있지만 잠재적 영향은 훨씬 더 넓습니다. 성공하면 연구자들은 뇌를 조사하고 통증 및인지 장애와 같은 신경 학적 조건에 대한 새로운 치료법을 탐색하기위한 비 침습적 패러다임을 제공 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경 두개 초음파 자극 (TUS) :

TUS는 특정 뇌 영역의 표적화를 허용하는 상업적으로 이용 가능한 경 두개 초음파 변환기 및 신경 변환 시스템을 사용하여 적용됩니다. TUS 타겟팅은 DBS 이식 전에 일상적인 수술 전 계획의 일부로 발생하는 참가자 특정 MRI 및 CT 스캔을 기반으로합니다. 그런 다음 TUS는 아래에 설명 된대로인지 및 운동 작업 중에 적용됩니다.

임상 평가 :

연구 방문의 각 단계 동안, 각 목표에 대한 TUS 동안 각 참가자에 대한 임상 평가가 이루어집니다. 이것들은 관심있는 질병에만 해당되며 임상의가 완료 할 것입니다. 그들은 연구 방문 후 맹인 평가자에 의해 평가 될 수 있도록 촬영 될 것이며 임상 증상에 대한 맹검 TU의 정량화를 허용합니다. 연구팀의 구성원은 임상의가 완료하는 동안 평가를 촬영할 것이며 나중에 나중에 맹목적인 평가를 허용하기 위해 비디오 파일을 뒤흔들게됩니다.

인지 작업에는 DOT 방향 차별 작업이 포함되며 통증 참가자는 정량적 감각 검사를 포함합니다. 모터 작업에는 정지 신호 작업이 포함됩니다.

TUS, SHAM 및 대체 뇌 표적 TUS 동안 측정에는 EEG, DBS 전극, ECG로부터 기록 된 LFP (Local Field Potentials)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국, OX39DU
        • University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 참가자는 연구 참여에 대한 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
  • 18 세 이상의 남성 또는 여성.
  • 이식 된 Medtronic Percept 또는 동등한 DBS 시스템 (LFPS를 측정 할 수있는) 또는 외부화 깊이 전극 시스템 (정기 치료의 일부로)
  • 참가자는 경 두개 초음파 자극을 기꺼이 견딜 수 있습니다.
  • 지난 6 주 동안 약물 변화가없는 안정적인 치료
  • 스크리닝시 측정 가능한 베타 피크

제외 기준 :

  • 통역사의 사용에도 불구하고 연구의 목적이나 지시를 이해할 수없는 극도의 언어 장벽이있는 환자.
  • 원격 측정 용량이없는 이식 전극 환자.
  • 결과를 혼란스럽게 할 수있는 병적 신경계 장애, 예를 들어 두 번째 운동 장애.
  • 연구 시간에 열병 (> 38도 섭씨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tus Active
경 두개는 대상 부위에 초음파에 초점을 맞췄다
가짜 비교기: Tus Sham
경 두개가 초음파에 초점을 맞췄습니다
활성 비교기: TUS 능동 제어
경 두개는 제어에 초음파에 초점을 맞췄다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LFP 변조
기간: 초음파 중에 기준선에서 변화
깊은 뇌 자극 전극으로부터 기록 된 전기 활동
초음파 중에 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 9일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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