Tus pour perturber les oscillations pathologiques
Échographie transcrânienne pour perturber les oscillations pathologiques dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'autres troubles neurologiques
Les scientifiques et les cliniciens sont intéressés à mesurer et à perturber les signaux du cerveau - à la fois pour mieux comprendre le fonctionnement normal et explorer de nouvelles options de thérapie pour la maladie. Un exemple de signal est une «onde cérébrale», également appelée oscillation neuronale, qui est une oscillation périodique des signaux électriques dans le cerveau et qui sont liés à la fonction cérébrale normale et anormale.
Lorsque les circuits du cerveau ne fonctionnent pas correctement, les enquêteurs peuvent voir des changements dans les caractéristiques de ces oscillations. De nombreuses conditions neurologiques produisent des changements dans les ondes cérébrales. Par exemple, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les oscillations de la "bande bêta" (environ 15 Hz) sont plus importantes. Dans un autre exemple, les enquêteurs voient des oscillations importantes similaires en présence d'une crise chez les personnes atteintes d'épilepsie. La perturbation de ces oscillations anormales peut traiter certains des symptômes de la maladie. Un exemple de cela se trouve dans la maladie de Parkinson, où les chirurgiens peuvent implanter des électrodes profondément dans le cerveau et stimuler électriquement les cellules par un processus appelé stimulation cérébrale profonde (DBS). Avec le DBS, il est possible de supprimer ces oscillations bêta et d'améliorer les symptômes. Cependant, DBS est une procédure hautement invasive qui comprend la nécessité d'un trou de bavures dans le crâne, le placement de l'électrode dans le cerveau et l'insertion d'un "stimulateur cardiaque" dans la poitrine avec des fils tunnels à travers le cou. Les enquêteurs proposent d'utiliser l'échographie pour modifier les ondes cérébrales pathologiques de manière non invasive.
Bien que la preuve de concept se trouve dans la maladie de Parkinson, l'impact potentiel est beaucoup plus large - en cas de succès, les enquêteurs fourniront un paradigme non invasif pour sonder le cerveau et explorer de nouveaux traitements pour des conditions neurologiques, telles que la douleur et les troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Stimulation échographique transcrânienne (TUS):
TUS sera appliqué à l'aide d'un transducteur et d'un système de neuronavigation transcrânien disponibles dans le commerce qui permet de cibler des régions cérébrales spécifiques. Le ciblage du TUS sera basé sur des analyses IRM et CT spécifiques aux participants qui se déroulent dans le cadre de la planification préopératoire de routine avant l'implantation du DBS. TUS sera ensuite appliqué pendant les tâches cognitives et motrices comme décrit ci-dessous.
Évaluations cliniques:
Au cours de chaque étape de la visite de l'étude, pendant chaque cible, des évaluations cliniques seront effectuées pour chaque participant. Ceux-ci seront spécifiques à la maladie d'intérêt et seront achevés par un clinicien. Ils seront filmés afin qu'ils puissent être évalués par des évaluateurs aveugles après la visite de l'étude et permettre la quantification en aveugle du TUS sur les symptômes cliniques. Un membre de l'équipe de recherche sera des évaluations de films tandis qu'un clinicien les termine, et ils brouilleront plus tard les fichiers vidéo pour permettre l'évaluation en aveugle à une date ultérieure.
Les tâches cognitives incluent une tâche de discrimination en direction de DOT et pour la douleur, les participants incluront des tests sensoriels quantitatifs. Les tâches motrices comprendront une tâche de signal d'arrêt.
Pendant le TUS, la ficture et le TUS de la cible du cerveau alternatif, les mesures comprendront l'EEG, les potentiels de champ locaux (LFP) enregistrés à partir des électrodes DBS, ECG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX39DU
- University of Oxford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Système DBS implanté Medtronic Percept ou équivalent (celui qui peut mesurer les LFP) ou les électrodes de profondeur externalisées dans le cadre des soins de routine
- Participant disposé et capable de tolérer la stimulation par échographie transcrânienne.
- Thérapie stable sans changement de médicament au cours des 6 dernières semaines
- Pic bêta mesurable sur le dépistage
Critères d'exclusion:
- Les patients avec une barrière de langage extrême qui ne peuvent pas comprendre l'objectif ou les instructions de l'étude malgré l'utilisation d'un interprète.
- Patients atteints d'électrodes implantés sans capacité télémétrique.
- Trouble neurologique comorbide qui peut confondre les résultats, par ex. Deuxième altération du moteur.
- Fièvre au moment de la visite de l'étude (> 38 degrés Celsius)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tus actif
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Échographie focalisée transcrânienne sur le site cible
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Comparateur factice: Turs
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Échographie focalisée transcrânienne hors tension
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Comparateur actif: Tus Contrôle actif
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Échographie focalisée transcrânienne sur le contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modulation LFP
Délai: Changement par rapport à la référence pendant l'échographie
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Activité électrique enregistrée à partir d'électrodes de stimulation cérébrale profondes
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Changement par rapport à la référence pendant l'échographie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 322261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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