Чтобы нарушить патологические колебания
Транскраниальное ультразвук для нарушения патологических колебаний в мозге людей с болезнью Паркинсона и другими неврологическими расстройствами
Ученые и клиницисты заинтересованы в измерении и нарушении сигналов в мозге - как для лучшего понимания нормальной работы, так и для изучения новых вариантов терапии для заболевания. Одним из примеров сигнала является «мозговая волна», также называемая нейронным колебанием, которое является периодическим колебанием электрических сигналов в мозге и которые связаны как с нормальной, так и с ненормальной функцией мозга.
Когда схемы в мозге не работают должным образом, исследователи могут видеть изменения в характеристиках этих колебаний. Многие неврологические условия вызывают изменения в волнах мозга. Например, у пациентов с болезнью Паркинсона колебания в «бета -полосе» (приблизительно 15 Гц) наблюдаются более заметными. В другом примере исследователи видят аналогичные большие колебания в присутствии припадки у людей с эпилепсией. Разрушение этих аномальных колебаний может лечить некоторые симптомы заболевания. Одним из примеров этого можно найти при болезни Паркинсона, где хирурги могут имплантировать электроды глубоко в мозг и электрически стимулировать клетки процессом, называемой глубокой стимуляцией мозга (DBS). С DBS можно подавить эти бета -колебания и улучшить симптомы. Тем не менее, DBS - это очень инвазивная процедура, которая включает в себя необходимость в отверстии в черепе, размещение электрода в мозг и вставку «кардиостимулятора» в грудь с проводами, туалетными через шею. Исследователи предлагают использовать ультразвук для модификации патологических мозговых волн неинвазивно.
Хотя доказательство концепции находится в болезни Паркинсона, потенциальное воздействие гораздо шире-в случае успеха, исследователи предоставят неинвазивную парадигму для исследования мозга и изучения новых методов лечения неврологических состояний, таких как боль и когнитивные расстройства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Транскраниальная ультразвуковая стимуляция (TUS):
TUS будет применен с использованием коммерчески доступной транскраниальной ультразвуковой датчики и системы нейронавигации, которая позволяет нацелить определенные области мозга. TUS-таргетинг будет основан на МРТ-МРТ и КТ-сканировании участников, которые происходят в рамках обычного предоперационного планирования до имплантации DBS. Затем TUS будет применен во время когнитивных и моторных задач, как описано ниже.
Клинические оценки:
На каждом этапе посещения исследования, во время TUS к каждой цели, для каждого участника будут проводиться клинические оценки. Они будут специфичными для интересующей болезни и будут завершены врачом. Они будут сняты, чтобы их можно было оценить слепыми оценщиками после посещения исследования и обеспечить слепое количественное определение TUS по клиническим симптомам. Член исследовательской группы будет снимать оценки, в то время как врач заполнит их, и позже они будут карабкаться в видеофайлах, чтобы позволить слегка оценку позднее.
Когнитивные задачи включают задачу дискриминации в направлении точки, и для участников боли будет включать количественное сенсорное тестирование. Моторные задачи будут включать в себя задачу остановки.
Во время TUS Sham и Alternative TUS -мишени для мозга измерения будут включать ЭЭГ, локальные полевые потенциалы (LFP), зарегистрированные из DBS -электродов, ECG.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX39DU
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет или старше.
- Имплантированное Medtronic Percept или эквивалентная система DBS (такая, которая может измерить LFP) или внешние глубинные электроды в рамках обычного ухода
- Участник желает и способен переносить транскраниальную ультразвуковую стимуляцию.
- Стабильная терапия без изменений лекарств за последние 6 недель
- Измеримый бета -пик на скрининге
Критерии исключения:
- Пациенты с экстремальным языковым барьером, которые не могут понять цель или инструкции исследования, несмотря на использование интерпретатора.
- Пациенты с имплантированными электродами без телеметрической способности.
- Совместное неврологическое расстройство, которое может смешать результаты, например, Второе моторное нарушение.
- Лихорадка во время учебного посещения (> 38 градусов по Цельсию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TUS Active
|
Ультразвуковое исследование с целью транскраниального направления к целевому участку
|
|
Фальшивый компаратор: Тус Шам
|
Ультразвуковое исследование транскраниального ультразвука
|
|
Активный компаратор: TUS Active Control
|
Транскраниальное ультразвуковое исследование для контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LFP модуляция
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня во время ультразвука
|
Электрическая активность, зарегистрированная на электродах с глубокой стимуляцией мозга
|
Изменение с исходного уровня во время ультразвука
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 322261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .