Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TUS for at forstyrre patologiske svingninger

9. april 2025 opdateret af: University of Oxford

Transkraniel ultralyd for at forstyrre patologiske svingninger i hjernen hos mennesker med Parkinsons sygdom og andre neurologiske lidelser

Forskere og klinikere er interesseret i at måle og forstyrre signalerne i hjernen - både for bedre at forstå normal drift og udforske nye terapimuligheder for sygdom. Et eksempel på et signal er en "hjernebølge", også kaldet en neural svingning, som er en periodisk svingning af de elektriske signaler i hjernen, og som er knyttet til både normal og unormal hjernefunktion.

Når kredsløb i hjernen ikke fungerer korrekt, kan efterforskere se ændringer i egenskaberne ved disse svingninger. Mange neurologiske tilstande producerer ændringer i hjernebølger. For eksempel observeres svingninger i "beta -båndet" (ca. 15Hz) at være mere fremtrædende hos patienter med Parkinsons sygdom. I et andet eksempel ser efterforskere lignende store svingninger i nærvær af et anfald hos mennesker med epilepsi. At forstyrre disse unormale svingninger kan behandle nogle af symptomerne på sygdom. Et eksempel på dette findes i Parkinsons sygdom, hvor kirurger kan implanterer elektroder dybt i hjernen og elektrisk stimulerer celler ved en proces kaldet dyb hjernestimulering (DBS). Med DBS er det muligt at undertrykke disse beta -svingninger og forbedre symptomerne. DBS er imidlertid en meget invasiv procedure, der inkluderer behovet for et burrhul i kraniet, placering af elektroden i hjernen og indsættelse af en "pacemaker" i brystet med ledninger, der er tunneleret gennem nakken. Efterforskerne foreslår at bruge ultralyd til at ændre patologiske hjernebølger ikke-invasivt.

Mens proof-of-concept er i Parkinsons sygdom, er den potentielle indflydelse meget bredere-hvis den lykkes, vil efterforskerne give et ikke-invasivt paradigme til at undersøge hjernen og udforske nye behandlinger af neurologiske tilstande, såsom smerte og kognitive lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel ultralydstimulering (TUS):

TUS vil blive anvendt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt transkranielt ultralydtransducer- og neuronavigationssystem, der muliggør målretning af specifikke hjerneområder. TUS-målretning vil være baseret på deltagerespecifikke MR- og CT-scanninger, der finder sted som en del af rutinemæssig præoperativ planlægning før DBS-implantation. TUS vil derefter blive anvendt under kognitive og motoriske opgaver som beskrevet nedenfor.

Kliniske vurderinger:

Under hvert trin i undersøgelsesbesøget, under TUS til hvert mål, vil der blive foretaget kliniske vurderinger for hver deltager. Disse vil være specifikke for sygdommen af ​​interesse og vil blive afsluttet af en kliniker. De vil blive filmet, så de kan vurderes af blinde bedømmere efter undersøgelsesbesøg og muliggør blindet kvantificering af TU'er på kliniske symptomer. Et medlem af forskerteamet vil filme vurderinger, mens en kliniker afslutter dem, og de vil senere krydre videofilerne for at tillade blindet vurdering på et senere tidspunkt.

Kognitive opgaver inkluderer en DOT -retningsdiskrimineringsopgave, og for smertedeltagere inkluderer kvantitativ sensorisk test. Motoropgaver vil omfatte en stop -signalopgave.

I løbet af TUS, Sham og Alternative Brain Target TU'er vil målinger omfatte EEG, lokale feltpotentialer (LFP'er) registreret fra DBS -elektroderne, EKG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, 18 år eller derover.
  • Implanteret Medtronic Percept- eller tilsvarende DBS -system (et, der kan måle LFP'er) eller eksternaliserede dybdeelektroder som en del af rutinemæssig pleje
  • Deltager villig og i stand til at tolerere transkranial ultralydstimulering.
  • Stabil terapi uden stofændringer i de sidste 6 uger
  • Målbar beta -top på screening

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ekstrem sprogbarriere, der ikke kan forstå formålet eller instruktionerne i undersøgelsen på trods af brugen af ​​en tolk.
  • Patienter med implanterede elektroder uden telemetrisk kapacitet.
  • CO-morbid neurologisk lidelse, der kan forvirre resultater, f.eks. Anden motorisk svækkelse.
  • Feber på tidspunktet for studiebesøg (> 38 grader Celsius)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tus aktiv
Transcranial fokuserede ultralyd til målstedet
Sham-komparator: Tus sham
Transcranial fokuserede ultralyd
Aktiv komparator: TUS aktiv kontrol
Transcranial fokuserede ultralyd på at kontrollere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LFP -modulation
Tidsramme: Skift fra baseline under ultralyd
Elektrisk aktivitet registreret fra indbyggende dybe hjernestimuleringselektroder
Skift fra baseline under ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

9. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner