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気管支炎で入院した子供のエビデンスに基づいた治療を改善するための電子健康記録ツールを活用する

2026年7月16日 更新者:Johns Hopkins University

気管支炎の高価値ケアを促進するためのBPAの使用:ランダム化比較試験

この実験研究の目標は、電子健康記録(EHR)に埋め込まれた臨床ガイドラインを参照するように臨床医に指示するさまざまな種類のベストプラクティスアドバイザリー(BPA)が、気管支炎の病院に提示する子供のエビデンスベースのケアの提供を増加させるかどうかを知ることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • BPAは、気管支炎における臨床医のガイドライン矛盾ケアの提供を改善しますか?
  • 中断性BPAは、非突然のBPAよりも気管支炎のガイドライン矛盾のケアを改善しますか?

研究者は、臨床医がBPAを受けていない患者の治療と結果を、臨床医が非壊滅的なBPAを受けた患者と、臨床医が中断的なBPAを受けた患者と比較します。

患者は、細気管支炎の標準的な病院のケアを継続し続けます。

臨床医は次のとおりです。

  • 気管支炎ケアのためのEHR包埋された臨床ガイドラインへのアクセスを保持する
  • BPAなし、非壊滅的なBPA、またはEHR埋め込まれた臨床ガイドラインを促進する中断BPA(患者の遭遇ごとに無作為化)にさらされる

調査の概要

詳細な説明

気管支炎は、乳児や幼児に影響を与えるウイルス性呼吸器疾患であり、2歳未満の子供が入院している最も一般的な理由です。 しかし、細気管支炎で認められた多くの子供は、回復を早めず、害を引き起こす可能性のある不必要な治療を受けます。 気管支炎の最良の治療法は支持的なケアであるという証拠にもかかわらず(つまり、 酸素と水分補給のサポート)、臨床医は特定の治療法を使い果たし続け、病院の滞在が長く、コストが高く、家族のストレスの増加につながります。

調査官は、EHR内のリアルタイムアラートであるBPAの効果を研究します。 この研究のBPAは、EHRに埋め込まれている気管支炎のエビデンスに基づいたケアガイドラインの使用を促進しています。 EHRで一般的に使用される複数のBPA設計があります。1)臨床医のワークフローを継続するために臨床医がアラートと対話する必要があります。 2)視覚的な手がかりとして表示されるが、臨床医にワークフローを変更する必要はない、非壊滅的なBPA。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2965

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Children's Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者の選択基準:

  • 子供<=緊急治療室に存在し、3つの研究部位のいずれかで気管支炎を患っている(観察下または入院患者の状態)入院(観察下または入院状態)に生後24か月。

患者の除外基準:

  • 現在の出会いは出生避けです
  • 現在ICUで入院しています
  • 14日以上の滞在期間で入院

臨床医の選択基準:

  • 患者のチャートまたは注文救急部門(ED)および入院患者の出会いを介して、医師と高度な診療プロバイダー

臨床医の除外基準:

  • 患者のチャートまたは注文のアクティビティに入らない医師と高度な診療プロバイダー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis. The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
実験的:Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow. The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
実験的:Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows. The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline. The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline. The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline. The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC. The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC. The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC. The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
時間枠:From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC. The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Benjamin E Bodnar, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (実際)

2026年6月12日

研究の完了 (実際)

2026年7月12日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月16日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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