Aprovechando herramientas de registro de salud electrónica para mejorar el tratamiento basado en la evidencia de los niños hospitalizados con bronquiolitis
16 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Uso de un BPA para promover una atención de alto valor en la bronquiolitis: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio experimental es saber si los diferentes tipos de avisos de mejores prácticas (BPA) que dirigen a los médicos a hacer referencia a las pautas clínicas integradas en el registro electrónico de salud (EHR) aumentan la entrega de atención basada en evidencia en niños que se presentan al hospital con bronquiolitis. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los BPA mejoran la entrega de la atención de la guía-concordante de los médicos en la bronquiolitis?
- ¿Los BPA interruptivos mejoran la atención de bronquiolitis de guía más que los BPA no interruptivos?
Los investigadores compararán el tratamiento y los resultados de los pacientes cuyos médicos no recibieron un BPA, con aquellos cuyos médicos recibieron un BPA no interruptivo, a aquellos cuyos médicos recibieron un BPA interrumpido.
Los pacientes continuarán recibiendo atención hospitalaria estándar por bronquiolitis.
Los médicos lo harán:
- Retener el acceso a una guía clínica embebida en EHR para la atención de bronquiolitis
- estar expuesto a no BPA, un BPA no interruptivo o un BPA interrumpido que promueva la guía clínica embebida con EHR (aleatorizado por encuentro con el paciente)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bronquiolitis, una enfermedad respiratoria viral que afecta a los bebés y niños pequeños, es la razón más común por la que los niños de menos de 2 años son hospitalizados. Sin embargo, muchos niños ingresados con bronquiolitis reciben tratamientos innecesarios que no aceleran la recuperación e incluso pueden causar daño. A pesar de la evidencia de que el mejor tratamiento para la bronquiolitis es cuidados de apoyo (es decir, Soporte de oxígeno e hidratación), los médicos continúan utilizando en exceso ciertas terapias, lo que lleva a estadías hospitalarias más largas, mayores costos y mayor estrés para las familias.
Los investigadores estudiarán los efectos de los BPA, que son alertas en tiempo real dentro del EHR. Los BPA en este estudio promueven el uso de una guía de atención basada en evidencia para la bronquiolitis que está integrada dentro del EHR. Hay múltiples diseños de BPA comúnmente utilizados en EHR: 1) BPA interruptivos, que requieren que los médicos interactúen con la alerta para continuar con el flujo de trabajo del clínico; y 2) BPA no interruptivos, que parecen señales visuales pero no requieren que los médicos alteren los flujos de trabajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2965
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión del paciente:
- Niños <= 24 meses de edad que se presentan en la sala de emergencias y/o hospitalizados (bajo observación o estado hospitalario) con bronquiolitis en uno de los tres sitios de estudio.
Criterios de exclusión del paciente:
- El encuentro actual es una apariencia de nacimiento
- Actualmente hospitalizado en una UCI
- Hospitalizado con duración de estadía> 14 días
Criterios de inclusión clínica:
- Los médicos y los proveedores de práctica avanzada que ingresan a la tabla del paciente o la actividad de entrada de órdenes para el departamento de emergencias (DE) y los encuentros hospitalarios
Criterios de exclusión de clínicos:
- Los médicos y los proveedores de práctica avanzada que no ingresan a la tabla o la actividad de entrada de las órdenes del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
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Experimental: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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Experimental: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00456658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .