Использование электронных инструментов медицинской записи для улучшения основанного на фактических данных лечения детей, госпитализированных с бронхиолитом
16 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Использование BPA для повышения высокой стоимости ухода при бронхиолите: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы узнать, являются ли различные типы рекомендаций по передовой практике (BPA), которые направляют клиницистов, направлять клинические руководящие принципы, встроенные в электронные медицинские записи (EHR), оказывают оказание доказательств у детей, представляющих больницу с бронхиолитом. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшают ли BPA оказание клиницистов по уходу за руководством по бронхиолиту?
- Улучшают ли прерывистовые BPAS уход за бронхиолитом более чем неинтерротивный BPA?
Исследователи будут сравнивать лечение и результаты пациентов, чьи клиницисты не получили BPA, с теми, чьи клиницисты получали непрерывную BPA, с теми, чьи клиницисты получали прерывистый BPA.
Пациенты будут продолжать получать стандартную больничную уход за бронхиолитом.
Клиницисты будут:
- сохранить доступ к клиническому руководству в области бронхиолита для бронхиолита
- подвергаться воздействию либо BPA, неинтерротивого BPA, либо прерывистого BPA, способствующего клиническому руководству с EHR (рандомизированным на встречу с пациентом)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхиолит, вирусное респираторное заболевание, затрагивающее младенцев и малышей, является наиболее распространенной причиной, по которой дети менее 2 лет госпитализированы. Тем не менее, многие дети поступили с бронхиолитом, получают ненужные методы лечения, которые не ускоряют выздоровление и могут даже нанести вред. Несмотря на доказательства того, что лучшим лечением бронхиолита является поддерживающая помощь (т.е. Поддержка кислорода и гидратации), клиницисты продолжают чрезмерно использовать определенные методы лечения, что приводит к более длительному пребыванию в больнице, увеличении затрат и увеличению стресса для семей.
Исследователи будут изучать эффекты BPA, которые являются оповещениями в реальном времени в EHR. BPA в этом исследовании способствуют использованию руководящей линии ухода на основе фактических данных для бронхиолита, который встроен в EHR. Существует несколько конструкций BPA, обычно используемых в EHRS: 1) прерывистые BPA, которые требуют от клиницистов взаимодействовать с предупреждением, чтобы продолжить рабочий процесс врача; и 2) непрерывные BPA, которые выглядят как визуальные сигналы, но не требуют, чтобы клиницисты изменяли рабочие процессы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2965
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациента:
- Дети <= 24 месяца, представленные в отделение неотложной помощи и/или госпитализированы (под наблюдением или статусом стационара) с бронхиолитом на одном из трех мест исследования.
Критерии исключения пациента:
- Текущая встреча-это рождение
- В настоящее время госпитализируется в отделении интенсивной терапии
- Госпитализированный с продолжительностью пребывания> 14 дней
Критерии включения клинициста:
- Врачи и поставщики передовых практик, входящие в диаграмму пациента или приказывают вступить в отделение неотложной помощи (ED) и стационарные встречи
Критерии исключения врача:
- Врачи и поставщики передовых практик, которые не входят в диаграмму пациента или заказывают входную деятельность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
|
|
|
Экспериментальный: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
|
Экспериментальный: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Временное ограничение: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00456658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .