- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932341
Wykorzystanie elektronicznych narzędzi dokumentacji medycznej w celu poprawy opartego na dowodach leczenia dzieci hospitalizowanych z zapaleniem oskrzelu
Zastosowanie BPA w celu promowania opieki o wysokiej wartości w zapaleniu oskrzeli: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania eksperymentalnego jest dowiedzieć się, czy różne rodzaje porad dotyczących najlepszych praktyk (BPA), które kierują klinicystami, aby odwoływać się do wytycznych klinicznych osadzonych w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR), zwiększają świadczenie opieki opartej na dowodach u dzieci przedstawiających szpital z zapaleniem oskrzelu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy BPA poprawiają dostarczanie przez klinicystów opieki w sprawie wytycznych w zapaleniu oskrzelu?
- Czy przerwające BPA poprawiają wytyczne dotyczące zapalenia oskrzelików bardziej niż nieintrtrajni BPA?
Naukowcy porównają leczenie i wyniki pacjentów, których klinicyści nie otrzymali BPA, z tymi, których klinicyści otrzymali nieintrruptyczny BPA, z tymi, których klinicyści otrzymali przerwa BPA.
Pacjenci będą nadal otrzymywać standardową opiekę szpitalną za zapalenie oskrzelików.
Klinicyści:
- Zachowaj dostęp do osadzonych przez EHR wytycznych klinicznych dotyczących zapalenia oskrzelu
- być narażone na żadne BPA, nieinruptretne BPA lub przerwające BPA promujące wytyczne kliniczne osadzone przez EHR (randomizowane na spotkanie pacjenta)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie oskrzeli, wirusowa choroba oddechowa dotykająca niemowlęta i małe dzieci, jest najczęstszym powodem, dla którego dzieci w wieku poniżej 2 lat są hospitalizowane. Jednak wiele dzieci przyjętych z zapaleniem oskrzelu otrzymuje niepotrzebne leczenie, które nie przyspieszają powrotu do zdrowia, a nawet mogą powodować szkodę. Pomimo dowodów na to, że najlepszym leczeniem zapalenia oskrzeli jest opieka podtrzymująca (tj. Wsparcie tlenu i hydratacji), klinicyści nadal nadużywają niektórych terapii, prowadząc do dłuższych pobytów w szpitalu, wyższych kosztów i zwiększonego stresu dla rodzin.
Badacze zbadają skutki BPA, które są powiadomieniami w czasie rzeczywistym w ramach EHR. BPA w tym badaniu promują stosowanie opartych na dowodach wytycznych opieki dla zapalenia oskrzelu, które są osadzone w EHR. Istnieje wiele projektów BPA powszechnie stosowanych w EHR: 1) przerwające BPA, które wymagają od klinicystów interakcji z alarmem, aby kontynuować przepływ pracy klinicysty; oraz 2) nieintrywacyjne BPA, które pojawiają się jako wskazówki wizualne, ale nie wymagają od klinicystów zmiany przepływów pracy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin E Bodnar, MD
- Numer telefonu: 410-614-4474
- E-mail: bbodnar2@jh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Johns Hopkins IRB Office
- Numer telefonu: 410-502-2092
- E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Kontakt:
- Johns Hopkins IRB Office
- Numer telefonu: 410-502-2092
- E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Johns Hopkins IRB Office
- Numer telefonu: 410-502-2092
- E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- Dzieci <= 24 miesiące w oddziale pogotowia i/lub hospitalizowane (w ramach obserwacji lub statusu szpitalnego) z zapaleniem oskrzelików w jednym z trzech miejsc badań.
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Obecne spotkanie jest narodzinami
- Obecnie hospitalizowane na OIOM
- Hospitalizowane z długością pobytu> 14 dni
Kryteria włączenia klinicysty:
- Lekarze i zaawansowani dostawcy praktyk wchodzących do wykresu pacjenta lub zamówień wjazdu dla działu ratunkowego (ED) i spotkań szpitalnych
Kryteria wykluczenia klinicysty:
- Lekarze i zaawansowani dostawcy praktyk, którzy nie wprowadzają wykresu pacjenta ani nie zamawiają aktywności wejścia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
|
|
|
Eksperymentalny: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
|
Eksperymentalny: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Ramy czasowe: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00456658
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .