Utnyttja elektroniska hälsoregler för att förbättra den evidensbaserade behandlingen av barn på sjukhus med bronkiolitis
16 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Användning av en BPA för att främja vård med högt värde i bronkiolit: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna experimentella studie är att lära sig om olika typer av bästa praxisråd (BPA) som leder kliniker att referera till kliniska riktlinjer inbäddade i Electronic Health Record (EHR) ökar leveransen av evidensbaserad vård hos barn som presenterar till sjukhuset med bronkiolit. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förbättrar BPA: er klinikernas leverans av riktlinjerekordant vård vid bronkiolit?
- Förbättrar interruptiva BPA: er riktlinjerekordant vård av bronkiolit mer än icke-interruptiva BPA?
Forskare kommer att jämföra behandlingen och resultaten från patienter vars kliniker inte fick en BPA, med dem vars kliniker fick en icke-interruptiv BPA, med dem vars kliniker fick en avbrott BPA.
Patienterna kommer att fortsätta att få standard sjukhusvård för bronkiolit.
Kliniker kommer:
- behålla tillgången till en EHR-inbäddad klinisk riktlinje för bronkiolitvård
- utsätts för antingen ingen BPA, en icke-interruptiv BPA eller en avbrott BPA som främjar den EHR-inbäddade kliniska riktlinjen (randomiserad per patientmöte)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bronchiolitis, en viral andningssjukdom som påverkar spädbarn och småbarn, är det vanligaste skälet till att barn mindre än 2 år är inlagda på sjukhus. Men många barn som antas med bronkiolit får onödiga behandlingar som inte påskyndar återhämtningen och kan till och med orsaka skada. Trots bevis för att den bästa behandlingen för bronkiolit är stödjande vård (dvs. Syre och hydreringsstöd) fortsätter kliniker att överanvända vissa terapier, vilket leder till längre sjukhusvistelser, högre kostnader och ökad stress för familjer.
Utredarna kommer att studera effekterna av BPA: er, som är realtidsvarningar inom EHR. BPA: erna i denna studie främjar användningen av en evidensbaserad vårdriktlinje för bronkiolit som är inbäddad i EHR. Det finns flera BPA -konstruktioner som vanligtvis används i EHR: 1) avbrott BPA, som kräver att kliniker interagerar med varningen för att fortsätta klinikerens arbetsflöde; och 2) icke-interruptiva BPA: er, som visas som visuella ledtrådar men inte kräver att kliniker förändrar arbetsflöden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2965
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Patientens inkluderingskriterier:
- Barn <= 24 månaders ålder som presenteras på akutmottagningen och/eller sjukhus (under observation eller inpatientstatus) med bronkiolit på en av tre studieplatser.
Patientuteslutningskriterier:
- Nuvarande möte är födelse
- För närvarande inlagd på sjukhus i en ICU
- Inlagd med vistelsens längd> 14 dagar
Kliniker Inkluderingskriterier:
- Läkare och avancerade praktikleverantörer som går in i patientens diagram eller beställer inträdesaktivitet för akutavdelning (ED) och inpatientmöten
Klinikeruteslutningskriterier:
- Läkare och avancerade praktikleverantörer som inte går in i patientens diagram eller beställer inträdesaktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
|
|
|
Experimentell: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
|
Experimentell: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Tidsram: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Första postat (Faktisk)
17 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00456658
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .