- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932341
Elektronisten terveystietueiden hyödyntäminen keuhkoputkilla sairaalahoidossa olevien lasten todistepohjaisen hoidon parantamiseksi
BPA: n käyttö korkean arvon hoidon edistämiseen keuhkoputkentulehduksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, ovatko erityyppiset parhaiden käytäntöjen neuvonantajat (BPA), jotka ohjaavat kliinisiä lääkäreitä viittaamaan sähköiseen terveyskertomukseen (EHR) upotettuihin kliinisiin ohjeisiin todisteisiin perustuvan hoidon toteuttamisessa sairaalassa esiintyvien keuhkoputkien kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako BPA: t kliinisten kliinisten ohjeita koskevan hoidon toimittamisen bronchioliitissa?
- Parantaako keskeytyvät BPA: t keuhkoputkentulehduksen ohjeiden hallitsemisesta enemmän kuin häiritsevät BPA: t?
Tutkijat vertaavat potilaita ja tuloksia potilaiden, joiden lääkärit eivät saaneet BPA: ta, potilaille, joiden lääkärit saivat häiritsevän BPA: n niille, joiden lääkärit saivat keskeytyvän BPA: n.
Potilaat saavat edelleen tavanomaista sairaalahoitoa keuhkoputkien suhteen.
Kliiniset lääkärit:
- Säilytä pääsy EHR: iin upotettuun kliiniseen ohjeeseen keuhkoputken hoidossa
- altistuu joko BPA: lle, ei-häiritsevälle BPA: lle tai keskeytyvälle BPA: lle, joka edistää EHR: n upotettua kliinistä ohjeita (satunnaistettu potilaan kohtaamisesta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronchioliitti, viruksen hengityselinsairaus, joka vaikuttaa imeväisiin ja taaperoihin, on yleisin syy, jonka vuoksi alle 2 -vuotiaat lapset ovat sairaalahoidossa. Monet keuhkoputkentulehduksen otetut lapset saavat kuitenkin tarpeettomia hoitoja, jotka eivät ole kiirettä ja voivat jopa aiheuttaa haittaa. Huolimatta todisteista siitä, että paras keuhkoputkentulehduksen hoito on tukevaa hoitoa (ts. Hapen ja nesteytystuki), kliiniset lääkärit jatkavat tiettyjen hoitomuotojen liiallista käyttöä, mikä johtaa pidempiin sairaalahoitoihin, korkeampiin kustannuksiin ja lisääntyneeseen stressiin perheissä.
Tutkijat tutkivat BPA: ien vaikutuksia, jotka ovat reaaliaikaisia hälytyksiä EHR: ssä. Tämän tutkimuksen BPA: t edistävät näyttöön perustuvan hoito-ohjeiden käyttöä keuhkoputkentulehdukselle, joka on upotettu EHR: ään. EHRS: ssä yleisesti käytetään useita BPA -malleja: 1) keskeyttävät BPA: t, jotka vaativat lääkäreitä vuorovaikutuksessa hälytyksen kanssa kliinisen työnkulun jatkamiseksi; ja 2) keskeytymättömät BPA: t, jotka näkyvät visuaalisina vihjeinä, mutta eivät vaadi lääkäreitä muuttamaan työnkulkuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- Lapset <= 24 kuukauden ikäisiä päivystysosastoihin ja/tai sairaalahoitoon (havainnoinnissa tai sairaalahoidossa) bronkioliitissa yhdessä kolmesta tutkimuspaikasta.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kohtaaminen on syntymäkausi
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa ICU: ssa
- Sairaalahoidossa oleskelun pituudella> 14 päivää
Kliinikon sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit ja edistyneiden harjoittajien tarjoajat, jotka tulevat potilaan kaavioon tai tilauksia päästötoimintaan hätäosastolle (ED) ja sairaalahoidon kohtaamiset
Kliinisten poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit ja edistyneiden harjoittajien tarjoajat, jotka eivät tule potilaan kaavioon tai tilaavat sisäänpääsytoimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
|
|
|
Kokeellinen: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
|
Kokeellinen: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Aikaikkuna: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00456658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .