Utnytte elektroniske helsejournalverktøy for å forbedre den evidensbaserte behandlingen av barn som er innlagt på sykehus med bronkiolitis
16. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Bruk av en BPA for å fremme pleie av høy verdi i bronkiolitis: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne eksperimentelle studien er å lære om forskjellige typer rådgivning om beste praksis (BPA) som direkte klinikere for å referere til kliniske retningslinjer som er innebygd i den elektroniske helsejournalen (EHR), øker levering av evidensbasert omsorg hos barn som presenterer for sykehuset med bronkiolitis. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer BPAs klinikernes levering av retningslinje-konkordant omsorg ved bronkiolitis?
- Forbedrer avbrytende BPA-er retningslinjer-konkordant omsorg for bronkiolitis mer enn ikke-innvendige BPA-er?
Forskere vil sammenligne behandlingen og resultatene fra pasienter hvis klinikere ikke mottok en BPA, med de hvis klinikere fikk en ikke-avbrutt BPA, med de hvis klinikere fikk en avbrytende BPA.
Pasientene vil fortsette å få standard sykehusomsorg for bronkiolitis.
Klinikere vil:
- Behold tilgang til en EHR-innebygd klinisk retningslinje for bronkiolitisomsorg
- Bli utsatt for verken ingen BPA, en ikke-avbrutt BPA, eller en avbrytende BPA som fremmer den EHR-innstilte kliniske retningslinjen (randomisert per pasientmøte)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkiolitis, en viral luftveissykdom som påvirker spedbarn og småbarn, er den vanligste grunnen til at barn som er mindre enn 2 år er innlagt på sykehus. Imidlertid får mange barn innlagt med bronkiolitis unødvendige behandlinger som ikke fremskynder bedring og kan til og med forårsake skade. Til tross for bevis på at den beste behandlingen for bronkiolitt er støttende omsorg (dvs. oksygen- og hydreringsstøtte), fortsetter klinikere å overforbruke visse terapier, noe som fører til lengre sykehusopphold, høyere kostnader og økt stress for familier.
Etterforskerne vil studere effekten av BPA-er, som er varsler i sanntid i EHR. BPA-ene i denne studien fremmer bruken av en evidensbasert omsorgsretningslinje for bronkiolitis som er innebygd i EHR. Det er flere BPA -design som vanligvis brukes i EHR: 1) avbrytende BPA -er, som krever at klinikere samhandler med varselet for å fortsette klinikerens arbeidsflyt; og 2) ikke-innruptive BPA-er, som fremstår som visuelle signaler, men ikke krever at klinikere endrer arbeidsflyter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2965
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av pasienter:
- Barn <= 24 måneders alder som presenterer for legevakten og/eller innlagt på sykehus (under observasjon eller døgnstatus) med bronkiolitis på et av tre studiesteder.
Kriterier for eksklusjon av pasienter:
- Nåværende møte er fødselsforhold
- For øyeblikket innlagt på en ICU
- Innstilt på sykehus med lengde på oppholdet> 14 dager
Kriterier for inkludering av kliniker:
- Leger og leverandører av avansert praksis som går inn i pasientens diagram eller bestiller inngangsaktivitet for akuttmottak (ED) og polikliniske møter
Kriterier for utelukkelse av kliniker:
- Leger og leverandører av avansert praksis som ikke går inn i pasientens diagram eller bestiller inngangsaktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
|
|
|
Eksperimentell: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
|
Eksperimentell: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Tidsramme: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00456658
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .