- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932341
Nutzung von Instrumenten für elektronische Gesundheitsakten zur Verbesserung der evidenzbasierten Behandlung von Kindern, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Verwendung eines BPA zur Förderung einer hohen Wertversorgung bei Bronchiolitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, zu erfahren, ob verschiedene Arten von Best Practice Advisories (BPAs), bei denen Kliniker auf klinische Richtlinien verweisen, die in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) eingebettet sind, die Abgabe von evidenzbasierter Pflege bei Kindern, die mit Bronchiolitis vorgestellt werden, erhöhen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbesserten BPAs die Angabe der Klinikrein konkordanten Pflege bei Bronchiolitis durch die Kliniker?
- Verbessert die Interruptive-BPAs die konkordante Pflege von Bronchiolitis mehr als nicht-interpretpive BPAs?
Die Forscher werden die Behandlung und die Ergebnisse von Patienten vergleichen, deren Kliniker keine BPA erhalten haben, mit denen, deren Kliniker eine nicht interpretpive BPA erhielten, mit denen, deren Kliniker eine unterruptive BPA erhielten.
Die Patienten erhalten weiterhin eine Standard -Krankenhausversorgung für Bronchiolitis.
Kliniker werden:
- Halten Sie den Zugang zu einer EHR-eingebetteten klinischen Richtlinie für die Bronchiolitis-Versorgung
- entweder kein BPA, einem nicht interpretpive BPA oder einer unterruptiven BPA ausgesetzt werden, die die EHR-eingebettete klinische Richtlinie fördert (randomisiert pro Patientenbegegnung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bronchiolitis, eine Virus -Atemwegserkrankung, die Säuglinge und Kleinkinder betrifft, ist der häufigste Grund, warum Kinder, die weniger als 2 Jahre alt sind, ins Krankenhaus eingeliefert werden. Viele mit Bronchiolitis zugelassene Kinder erhalten jedoch unnötige Behandlungen, die sich nicht zur Genesung beschleunigen und sogar Schaden zufügen können. Trotz der Beweise, dass die beste Behandlung für Bronchiolitis unterstützende Versorgung ist (d. H. Sauerstoff- und Hydratationsunterstützung), Kliniker übernehmen bestimmte Therapien weiterhin und führen zu längeren Krankenhausaufenthalten, höheren Kosten und erhöhtem Stress für Familien.
Die Forscher werden die Auswirkungen von BPAs untersuchen, bei denen es sich um Echtzeitwarnungen innerhalb des EHR handelt. Die BPAs in dieser Studie fördern die Verwendung einer evidenzbasierten Pflegerichtlinie für Bronchiolitis, die in das EHR eingebettet ist. In EHRs werden üblicherweise mehrere BPA -Designs verwendet: 1) Interruptive BPAs, bei denen Ärzte mit dem Alarm interagieren, um den Workflow des Klinikers fortzusetzen. und 2) nicht interpretpive BPAs, die als visuelle Hinweise erscheinen, aber keine Kliniker erforderlich machen, um Arbeitsabläufe zu verändern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benjamin E Bodnar, MD
- Telefonnummer: 410-614-4474
- E-Mail: bbodnar2@jh.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Johns Hopkins IRB Office
- Telefonnummer: 410-502-2092
- E-Mail: jhmeirb@jhmi.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Kontakt:
- Johns Hopkins IRB Office
- Telefonnummer: 410-502-2092
- E-Mail: jhmeirb@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Johns Hopkins IRB Office
- Telefonnummer: 410-502-2092
- E-Mail: jhmeirb@jhmi.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kriterien für Patienteneinschluss:
- Kinder <= 24 Monate im Alter der Notaufnahme und/oder im Krankenhaus (unter Beobachtung oder stationärem Status) mit Bronchiolitis an einem von drei Studienstellen.
Patientenausschlusskriterien:
- Aktuelle Begegnung ist die Geburtsbekämpfung
- Derzeit auf einer Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert
- Im Krankenhaus mit Dauer von> 14 Tagen im Krankenhaus
Kriterien für Kliniker:
- Ärzte und fortgeschrittene Praxisanbieter, die in die Diagramm- oder Auftragseintrittsaktivität für Notaufnahmen (ED) und stationäre Begegnungen eintreten
Kliniker -Ausschlusskriterien:
- Ärzte und fortgeschrittene Praxisanbieter, die nicht in die Diagramm- oder Auftragseintrittsaktivität des Patienten eintreten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
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Experimental: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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Experimental: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
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Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Zeitfenster: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00456658
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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