- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06932341
기관지염으로 입원 한 어린이의 증거 기반 치료를 개선하기 위해 전자 건강 기록 도구 활용
기관지염에서 고 가치 관리를 촉진하기 위해 BPA 사용 : 무작위 대조 연구
이 실험적 연구의 목표는 임상의가 전자 건강 기록 (EHR)에 포함 된 임상 지침 (EHR)에 임상 가이드 라인을 참조하도록 지시하는 다양한 유형의 모범 사례 자문 (BPA)이 기관지염이있는 병원에 증거 기반 치료의 전달을 증가시키는 지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- BPA는 기관지염에 대한 임상의 가이드 라인 컨택 간호 전달을 개선합니까?
- 중단적인 BPA는 비 투사 BPA보다 기관지염에 대한 지침 대상 치료를 개선합니까?
연구원들은 임상의가 BPA를받지 않은 환자의 치료 및 결과를, 임상의가 비 투입 BPA를받은 환자들과 임상의가 중단 된 BPA를받은 사람들과 비교할 것입니다.
환자는 기관지염에 대한 표준 병원 치료를 계속받습니다.
임상의는 :
- 기관지염 치료를위한 EHR- 매개 임상 가이드 라인에 대한 접근성을 유지
- BPA, 비-중단 BPA 또는 EHR- 매개 임상 가이드 라인을 촉진하는 중단 BPA에 노출되어야합니다 (환자 만남).
연구 개요
상세 설명
영아와 유아에 영향을 미치는 바이러스 성 호흡기 질환 인 기관지염은 2 세 미만의 어린이가 입원 한 가장 일반적인 이유입니다. 그러나 기관지염으로 입원 한 많은 어린이들은 회복을 서두르지 않고 해를 입히지 않는 불필요한 치료를받습니다. 기관지염에 대한 최상의 치료는지지 치료 (즉, 산소 및 수화 지원), 임상의는 지속적으로 특정 요법을 과도하게 사용하여 병원 체류가 더 길고 비용이 높아지고 가족의 스트레스가 증가합니다.
조사관은 EHR 내에서 실시간 경고 인 BPA의 효과를 연구 할 것입니다. 이 연구에서 BPA는 EHR 내에 포함 된 기관지염에 대한 증거 기반 치료 지침의 사용을 촉진합니다. EHRS에는 일반적으로 사용되는 여러 BPA 설계가 있습니다. 1) 임상의가 임상의의 워크 플로를 계속하도록 경보와 상호 작용 해야하는 중단 BPA; 및 2) 시각적 신호로 보이지만 임상의가 워크 플로를 변경하도록 요구하지 않는 비 중단 BPA.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin E Bodnar, MD
- 전화번호: 410-614-4474
- 이메일: bbodnar2@jh.edu
연구 장소
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
연락하다:
- Johns Hopkins IRB Office
- 전화번호: 410-502-2092
- 이메일: jhmeirb@jhmi.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
연락하다:
- Johns Hopkins IRB Office
- 전화번호: 410-502-2092
- 이메일: jhmeirb@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Children's Center
-
연락하다:
- Johns Hopkins IRB Office
- 전화번호: 410-502-2092
- 이메일: jhmeirb@jhmi.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준 :
- 어린이 <= 24 개월 연령은 응급실에 나타나거나/또는 3 개의 연구 장소 중 하나에서 기관지염으로 입원 (관찰 또는 입원 환자 상태에 따라).
환자 제외 기준 :
- 현재의 만남은 출생 기반입니다
- 현재 ICU에 입원했습니다
- 체류 기간으로 입원했습니다.> 14 일
임상의 포함 기준 :
- 환자의 차트를 입력하는 의사 및 고급 실무 제공자는 응급실 (ED) 및 입원 환자 만남의 입력 활동을 주문합니다.
임상의 제외 기준 :
- 환자의 차트를 입력하지 않은 의사 및 고급 실습 제공 업체 또는 주문 입력 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
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실험적: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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실험적: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
기간: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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