Gebruikmakend van elektronische hulpmiddelen voor gezondheidsdossiers om de evidence-based behandeling van kinderen in het ziekenhuis met bronchiolitis te verbeteren
16 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Gebruik van een BPA om hoge waardezorg bij bronchiolitis te bevorderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit experimentele onderzoek is om te leren of verschillende soorten best practice-adviezen (BPA's) die clinici leiden om te verwijzen naar klinische richtlijnen ingebed in het Electronic Health Decord (EPD) de levering van evidence-based zorg bij kinderen die zich presenteren aan het ziekenhuis met bronchiolitis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbeteren BPA's de levering door clinici van richtlijnconcordante zorg bij bronchiolitis?
- Verbetert interruptieve BPA's de richtlijn-conforderende zorg voor bronchiolitis meer dan niet-onderbroken BPA's?
Onderzoekers zullen de behandeling en resultaten vergelijken van patiënten wier clinici geen BPA hebben ontvangen, met degenen wier clinici een niet-onderbroken BPA ontvingen, met degenen wier clinici een interruptieve BPA ontvingen.
Patiënten blijven standaard ziekenhuiszorg voor bronchiolitis ontvangen.
Artsen zullen:
- Toegang behouden tot een EHR-ingebedde klinische richtlijn voor bronchiolitiszorg
- worden blootgesteld aan geen BPA, een niet-onderbroken BPA of een interruptieve BPA die de EHR-ingebedde klinische richtlijn bevordert (gerandomiseerd per ontmoeting per patiënt)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiolitis, een virale ademhalingsziekte die baby's en peuters treft, is de meest voorkomende reden dat kinderen van minder dan 2 jaar in het ziekenhuis worden opgenomen. Veel kinderen die zijn opgenomen met bronchiolitis ontvangen echter onnodige behandelingen die herstel niet bespoedigen en zelfs schade kunnen veroorzaken. Ondanks bewijs dat de beste behandeling voor bronchiolitis ondersteunende zorg is (d.w.z. Zuurstof- en hydratatieondersteuning), blijven clinici bepaalde therapieën overmatig gebruiken, wat leidt tot langere ziekenhuisopnames, hogere kosten en verhoogde stress voor gezinnen.
De onderzoekers zullen de effecten van BPA's bestuderen, die realtime meldingen zijn binnen de EPD. De BPA's in deze studie bevorderen het gebruik van een evidence-based zorgrichtlijn voor bronchiolitis die is ingebed in de EPD. Er zijn meerdere BPA -ontwerpen die gewoonlijk worden gebruikt in EHR's: 1) onderbrekingsbpas, waarbij clinici moeten communiceren met de waarschuwing om de workflow van de arts voort te zetten; en 2) niet-onderbroken BPA's, die verschijnen als visuele aanwijzingen maar dat clinici geen workflows veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2965
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor de inclusie van de patiënt:
- Kinderen <= 24 maanden oud presenteren zich aan de eerste hulp en/of in het ziekenhuis (onder observatie of intramurale status) met bronchiolitis op een van de drie onderzoekslocaties.
Criteria van de uitsluiting van de patiënt:
- De huidige ontmoeting is geboorte
- Momenteel in het ziekenhuis opgenomen in een ICU
- In het ziekenhuis opgenomen met verblijfsduur> 14 dagen
Inclusiecriteria voor arts:
- Artsen en geavanceerde praktijkaanbieders die de grafiek van de patiënt betreden of de ingang van de invoeractiviteiten voor spoedeisende hulp (ED) en intramurale ontmoetingen
Criteria voor clinicus uitsluiting:
- Artsen en geavanceerde praktijkaanbieders die niet in de grafiek van de patiënt komen of de ingangsbedrijven bestellingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
|
|
|
Experimenteel: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
|
Experimenteel: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
|
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Tijdsspanne: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
|
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00456658
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .