Tirer parti des outils de dossier de santé électronique pour améliorer le traitement fondé sur des preuves des enfants hospitalisés avec une bronchiolite
16 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Utilisation d'un BPA pour promouvoir des soins de grande valeur dans la bronchiolite: une étude contrôlée randomisée
L'objectif de cette étude expérimentale est de savoir si différents types de conseils de meilleures pratiques (BPAS) qui dirigent les cliniciens pour référencer les directives cliniques intégrées dans le dossier de santé électronique (DSE) augmentent la prestation de soins fondés sur des preuves chez les enfants se présentant à l'hôpital atteint de bronchiolite. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les BPA améliorent-ils la prestation des cliniciens des soins condamnés par les directives dans la bronchiolite?
- Les BPA interrupteurs améliorent-ils plus les soins condamnés aux directives de la bronchiolite que les BPAS non interruptifs?
Les chercheurs compareront le traitement et les résultats des patients dont les cliniciens n'ont pas reçu de BPA, à ceux dont les cliniciens ont reçu un BPA non interrompu, à ceux dont les cliniciens ont reçu un BPA interrupteur.
Les patients continueront de recevoir des soins hospitaliers standard pour la bronchiolite.
Les cliniciens seront:
- conserver l'accès à une directive clinique endettée du DSE pour les soins de bronchiolite
- être exposé à aucun BPA, à un BPA non interrompu ou à un BPA interruptif favorisant la directive clinique endettée du DSE (Randomizme par patient rencontre)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchiolite, une maladie respiratoire virale affectant les nourrissons et les tout-petits, est la raison la plus courante pour laquelle les enfants de moins de 2 ans sont hospitalisés. Cependant, de nombreux enfants admis avec une bronchiolite recevaient des traitements inutiles qui ne font pas la récupération et peuvent même nuire. Malgré la preuve que le meilleur traitement pour la bronchiolite est des soins favorables (c'est-à-dire. Aide à l'oxygène et à l'hydratation), les cliniciens continuent de surutiliser certaines thérapies, ce qui entraîne des séjours à l'hôpital plus longs, des coûts plus élevés et un stress accru pour les familles.
Les chercheurs étudieront les effets des BPAS, qui sont des alertes en temps réel au sein du DSE. Les BPAS de cette étude favorisent l'utilisation d'une directive de soins fondée sur des preuves pour la bronchiolite qui est ancrée dans le DSE. Il existe plusieurs conceptions de BPA couramment utilisées dans les DSE: 1) BPAS interrupteurs, qui obligent les cliniciens à interagir avec l'alerte pour continuer le flux de travail du clinicien; et 2) des BPAS non interruptifs, qui apparaissent comme des indices visuels mais ne nécessitent pas que les cliniciens modifient les flux de travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2965
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des patients:
- Des enfants <= 24 mois se présentant aux urgences et / ou hospitalisés (sous observation ou statut d'hospitalisation) atteints de bronchiolite sur l'un des trois sites d'étude.
Critères d'exclusion des patients:
- La rencontre actuelle est la naissance
- Actuellement hospitalisé dans une USI
- Hospitalisé avec durée de séjour> 14 jours
Critères d'inclusion des cliniciens:
- Médecins et prestataires de pratique avancée entrant dans le graphique du patient ou les commandes d'activité d'entrée pour le service d'urgence (ed) et les rencontres pour patients hospitalisés
Critères d'exclusion des cliniciens:
- Médecins et prestataires de pratiques avancées qui n'entrent pas dans le tableau du patient ou l'activité d'entrée des commandes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
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Expérimental: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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Expérimental: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Délai: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00456658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .