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Sfruttare gli strumenti di record di salute elettronica per migliorare il trattamento basato sull'evidenza dei bambini in ospedale con bronchiolite

26 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Uso di un BPA per promuovere la cura di alto valore nella bronchiolite: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio sperimentale è imparare se diversi tipi di consulenze delle migliori pratiche (BPA) che indirizzano i medici alle linee guida cliniche incorporate nella cartella clinica elettronica (EHR) aumentano la consegna di cure basate sull'evidenza nei bambini che si presentano all'ospedale con bronchiolite. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • I BPA migliorano la consegna dei medici di assistenza complessa dalle linee guida nella bronchiolite?
  • I BPA interrupenti migliorano la cura confidante delle linee guida della bronchiolite più dei BPA non interrupenti?

I ricercatori confronteranno il trattamento e gli esiti dei pazienti i cui medici non hanno ricevuto un BPA, con coloro i cui medici hanno ricevuto un BPA non interruttore, con coloro i cui medici hanno ricevuto un BPA interrupente.

I pazienti continueranno a ricevere cure ospedaliere standard per la bronchiolite.

I medici lo faranno:

  • Conservare l'accesso a una linea guida clinica incorporata da EHR per la cura della bronchiolite
  • essere esposto a nessun BPA, un BPA non interruttore o un BPA interrupente che promuove le linee guida cliniche incorporate dall'EHR (randomizzato per incontro con il paziente)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La bronchiolite, una malattia respiratoria virale che colpisce neonati e bambini, è la ragione più comune dei motivi per i bambini di età inferiore ai 2 anni in ospedale. Tuttavia, molti bambini ammessi con bronchiolite ricevono trattamenti inutili che non si affrettano il recupero e possono persino causare danni. Nonostante l'evidenza che il miglior trattamento per la bronchiolite sia cure di supporto (ad es. Supporto di ossigeno e idratazione), i medici continuano a abusare di determinate terapie, portando a soggiorni ospedalieri più lunghi, costi più elevati e aumento dello stress per le famiglie.

Gli investigatori studieranno gli effetti dei BPA, che sono avvisi in tempo reale all'interno dell'EHR. I BPA in questo studio promuovono l'uso di una linea guida per l'assistenza basata sull'evidenza per la bronchiolite che è incorporata all'interno dell'EHR. Esistono più progetti BPA comunemente usati negli EHR: 1) BPA interrupenti, che richiedono ai medici di interagire con l'avviso per continuare il flusso di lavoro del medico; e 2) BPA non interrupenti, che appaiono come segnali visivi ma non richiedono ai medici di alterare i flussi di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Benjamin E Bodnar, MD
  • Numero di telefono: 410-614-4474
  • Email: bbodnar2@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
          • Johns Hopkins IRB Office
          • Numero di telefono: 410-502-2092
          • Email: jhmeirb@jhmi.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Contatto:
          • Johns Hopkins IRB Office
          • Numero di telefono: 410-502-2092
          • Email: jhmeirb@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Contatto:
          • Johns Hopkins IRB Office
          • Numero di telefono: 410-502-2092
          • Email: jhmeirb@jhmi.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • Bambini <= 24 mesi di età che si presentano al pronto soccorso e/o ricoverati in ospedale (sotto osservazione o stato ospedaliero) con bronchiolite in uno dei tre siti di studio.

Criteri di esclusione del paziente:

  • L'incontro attuale è ravvicinarsi
  • Attualmente ricoverato in ospedale in terapia intensiva
  • Ospedale in ospedale con una durata di permanenza> 14 giorni

Criteri di inclusione del medico:

  • Medici e fornitori di pratiche avanzate che entrano nel grafico del paziente o attività di accesso agli ordini per il dipartimento di emergenza (ED) e incontri ospedalieri

Criteri di esclusione del medico:

  • Medici e fornitori di pratiche avanzate che non entrano nel grafico del paziente o l'attività di ingresso degli ordini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis. The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
Sperimentale: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
Altro: Interruptive
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow. The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
Sperimentale: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
Altro: Non-interruptive
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows. The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline. The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline. The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline. The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC. The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC. The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC. The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Lasso di tempo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC. The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

14 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00456658

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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