Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektronických záznamových nástrojů pro zlepšení léčby dětí založených na důkazech hospitalizované s bronchiolitidou

26. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Použití BPA k podpoře péče o vysokou hodnotu u bronchiolitidy: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této experimentální studie je zjistit, zda různé typy rad nejlepších postupů (BPA), které nasměrují kliniky k odkazování na klinické pokyny zabudované do elektronického záznamu o zdraví (EHR), zvyšují poskytování péče založené na důkazech u dětí předkládaných nemocnici s bronchiolitidou. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšují BPA poskytování péče o pokyny pro lékaře u bronchiolitidy?
  • Zlepšují přerušované BPA péče o bronchiolitidu více než neinterrutivní BPA?

Vědci budou porovnat léčbu a výsledky pacientů, jejichž lékaři neobdrželi BPA, s těmi, jejichž lékaři obdrželi neinterrutivní BPA, s těmi, jejichž lékaři obdrželi přerušovací BPA.

Pacienti budou i nadále dostávat standardní nemocniční péči o bronchiolitidu.

Lékaři budou:

  • Zachovejte přístup k klinickému pokynu pro péči o bronchiolitidu EHR
  • Nebudete vystaveni ani BPA, neinterrutivnímu BPA nebo přerušovanému BPA podporujícím klinické pokyny založené na EHR (randomizované na setkání s pacientem)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiolitida, virová respirační onemocnění postihující kojence a batolata, je nejčastějším důvodem, proč jsou děti mladší než 2 roky hospitalizovány. Mnoho dětí však připuštěných bronchiolitidou však dostává zbytečnou léčbu, která nezrychluje zotavení a může dokonce způsobit újmu. Navzdory důkazům, že nejlepší léčbou bronchiolitidy je podpůrná péče (tj. Podpora kyslíku a hydratace), kliničtí lékaři nadále nadměrně používají určité terapie, což vede k delším pobytům v nemocnici, vyšším nákladům a zvýšenému stresu pro rodiny.

Vyšetřovatelé budou studovat účinky BPA, což jsou upozornění v reálném čase v EHR. BPA v této studii podporují použití pokynů pro péči o důkazy pro bronchiolitidu, která je zabudována do EHR. V EHRS se běžně používá více návrhů BPA: 1) Interruptivní BPA, které vyžadují, aby lékaři interagovali s varováním, aby pokračovali v pracovním postupu lékaře; a 2) neinterrutivní BPA, které se objevují jako vizuální narážky, ale nevyžadují, aby lékaři změnili pracovní postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Benjamin E Bodnar, MD
  • Telefonní číslo: 410-614-4474
  • E-mail: bbodnar2@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Johns Hopkins IRB Office
          • Telefonní číslo: 410-502-2092
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Nábor
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kontakt:
          • Johns Hopkins IRB Office
          • Telefonní číslo: 410-502-2092
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Kontakt:
          • Johns Hopkins IRB Office
          • Telefonní číslo: 410-502-2092
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Děti <= 24 měsíců věku prezentující pohotovostní místnost a/nebo hospitalizované (pod pozorováním nebo stavem lůžku) s bronchiolitidou na jednom ze tří studijních míst.

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Současné setkání je narození
  • V současné době hospitalizováno na JIP
  • Hospitalizováno s délkou pobytu> 14 dní

Kritéria pro zařazení klinického lékaře:

  • Lékaři a poskytovatelé pokročilých praxe vstupující do grafu pacienta nebo objednávky vstupní činnosti pro pohotovostní oddělení (ed) a lůžko

Kritéria pro vyloučení klinického lékaře:

  • Lékaři a poskytovatelé pokročilých praxe, kteří nevstupují do grafu pacienta nebo objednávají vstupní činnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis. The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
Experimentální: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
Jiný: Interruptive
The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow. The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
Experimentální: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
Jiný: Non-interruptive
The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows. The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline. The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline. The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline. The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC. The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC. The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC. The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Časové okno: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC. The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula. Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00456658

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit