Aproveitando ferramentas eletrônicas de registro de saúde para melhorar o tratamento baseado em evidências de crianças hospitalizadas com bronquiolite
16 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Uso de um BPA para promover cuidados de alto valor na bronquiolite: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo experimental é saber se diferentes tipos de recomendações de melhores práticas (BPAs) que instruem os médicos a referir diretrizes clínicas incorporadas no registro eletrônico de saúde (EHR) aumentam a prestação de cuidados baseados em evidências em crianças que se apresentam ao hospital com bronquiolite. As principais perguntas que pretende responder são:
- Os BPAs melhoram a entrega dos clínicos de cuidados concordantes de diretrizes na bronquiolite?
- Os BPAs interruptivos melhoram os cuidados concordantes da diretriz da bronquiolite mais do que os BPAs não interompantes?
Os pesquisadores compararão o tratamento e os resultados de pacientes cujos médicos não receberam um BPA, com aqueles cujos médicos receberam um BPA não interruptivo, com aqueles cujos médicos receberam um BPA interruptivo.
Os pacientes continuarão a receber atendimento hospitalar padrão para bronquiolite.
Os médicos irão:
- Mantenha o acesso a uma diretriz clínica embebida em EHR para cuidar de bronquiolite
- ser exposto a nenhum BPA, um BPA não interruptivo ou um BPA interrompido que promova a diretriz clínica embebida em EHR (randomizada por encontro do paciente)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bronquiolite, uma doença respiratória viral que afeta bebês e crianças pequenas, é a razão mais comum pelas quais as crianças com menos de 2 anos de idade estão hospitalizadas. No entanto, muitas crianças admitidas com bronquiolite recebem tratamentos desnecessários que não aceleram a recuperação e podem até causar danos. Apesar das evidências de que o melhor tratamento para a bronquiolite é o atendimento de suporte (ou seja, Suporte de oxigênio e hidratação), os médicos continuam a usar demais certas terapias, levando a estadias hospitalares mais longas, custos mais altos e maior estresse para as famílias.
Os investigadores estudarão os efeitos dos BPAs, que são alertas em tempo real no EHR. Os BPAs deste estudo promovem o uso de uma diretriz de assistência baseada em evidências para a bronquiolite incorporada no EHR. Existem vários projetos de BPA comumente usados em EHRs: 1) BPAs interruptivos, que exigem que os médicos interajam com o alerta para continuar o fluxo de trabalho do clínico; e 2) BPAs não interrompantes, que aparecem como pistas visuais, mas não exigem que os médicos alterem os fluxos de trabalho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2965
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Crianças <= 24 meses de idade apresentando à sala de emergência e/ou hospitalizados (sob observação ou status de internação) com bronquiolite em um dos três locais de estudo.
Critérios de exclusão do paciente:
- O encontro atual é o encontro de nascimento
- Atualmente hospitalizado em uma UTI
- Hospitalizado com tempo de permanência> 14 dias
Critérios de inclusão do clínico:
- Médicos e provedores de prática avançada que entram no gráfico ou ordens do paciente para a atividade de entrada para o departamento de emergência (DE) e encontros de internação
Critérios de exclusão do clínico:
- Médicos e provedores de prática avançada que não entram no gráfico do paciente ou pedem atividade de entrada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: No EHR-Alert
Clinicians will not be exposed to a any EHR-alert about the care of bronchiolitis.
The participants will still have access to the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline.
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Experimental: Interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an interruptive EHR-alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The interruptive EHR alert requires clinicians to interact with the alert to continue the workflow.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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Experimental: Non-interruptive EHR-Alert
Clinicians will be exposed to an non-interruptive EHR-Alert directing the clinician to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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The non-interruptive EHR alert appears as a visual cue but does not require clinicians to alter workflows.
The alert directs clinicians to reference the EHR-embedded, evidence-based clinical guideline for the care of bronchiolitis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of encounters provider utilizes EHR-integrated clinical decision support tool
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Use of the EHR-integrated Clinical Decision Support Guideline.
The proportion of encounters in which a provider utilizes the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of encounters providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Multiple Use of the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters in which providers utilize the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis multiple times (2 or more times) during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Order entry via the EHR-integrated clinical decision support guideline.
The proportion of encounters a provider enters orders via the EHR-integrated clinical decision support tool for the care of bronchiolitis during a given encounter.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post-randomization - Individual Clinical Outcome 1 - Subtherapeutic HFNC.
The proportion of patients who receive any subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Individual Clinical Outcome 2 - Hours spent on subtherapeutic HFNC.
The average number of hours during which a patient received subtherapeutic high flow nasal cannula (HFNC) treatment, defined as HFNC with a flow rate <1L/kg/min for patients <15kg or <15L/min for patients >15kg.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 1 - Proportion Receiving any HFNC.
The proportion of patients who receive any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula
Prazo: From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Post Randomization - Systems Level Outcome 2 - Total time on HFNC.
The total time (in hours) during which patients received any treatment with high flow nasal cannula.
Comparator groups will be those in whom providers utilized the EHR-integrated clinical decision support guideline vs. those in whom the guideline was not accessed.
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From enrollment to the end of ED encounter (approximately <24 hours) for non-hospitalized patients; End of hospital stay (approximately 2-4 days) for hospitalized patients
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E Bodnar, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00456658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .