オゾン反応製品と皮膚の健康
2026年2月28日 更新者：Haidong Kan、Fudan University
オゾン反応生成物と皮膚の健康への急性効果：ランダム化比較研究
これは、ランダム化比較ヒト曝露研究です。
調査員は、オゾンとセブム反応の産物と、健康な若年成人の皮膚の健康に対する急性効果を調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、中国の上海で40人の健康な若年成人を含む無作為化された制御されたヒト曝露研究を実施します。
各参加者は、両方の前腕を同時に、1つをきれいな空気室に露出させ、もう一方は2時間のオゾンチャンバーに露出します。
オゾンチャンバーの入口でのオゾン濃度は、200 ppbに維持されます。
両方のチャンバーの温度と相対湿度は、それぞれ27±2℃と45％±5％に維持されます。
健康検査は、曝露直前、曝露直後、暴露の24時間後の3つの時点で行われます。
これらの検査には、皮膚測定とサンプリングが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 研究期間中に上海に住んでいます。
- 両方の前腕に健康的な皮膚の状態があります。
除外基準：
- 喫煙とアルコール乱用の歴史を持つ被験者。
- 登録の2か月以内に薬物療法と栄養補助食品を定期的に使用している被験者。
- アトピー性皮膚炎、湿疹、重度のにきびなどの重度の皮膚疾患の被験者。
- アレルギー性鼻炎、アレルギー喘息、アトピー、または登録前の2か月以内のアレルギー反応の既往歴などのアレルギー疾患の被験者。
- 先天性心疾患、肺心疾患、高血圧などの心血管疾患の被験者。
- 喘息、急性または慢性気管支炎、肺炎などの呼吸器疾患の被験者。
- 糖尿病、慢性肝炎、腎臓病などの慢性疾患の被験者。
- 重度の色素沈着、複数のネバス、または入れ墨など、前腕に皮膚異常を伴う被験者。
- ホワイトニング治療、UV曝露療法、脱形成手順、日焼けなど、登録前に2か月以内に前腕に美容介入を受けた被験者。
- 妊娠または授乳状態の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：暴露グループ
このグループに割り当てられた前腕は、200 ppbオゾンに2時間曝露されます。
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参加者の前腕は、それぞれ27±2°Cと45％±5％の温度と相対湿度で200 ppbオゾンに2時間曝露しました。
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偽コンパレータ：コントロールグループ
このグループに割り当てられた前腕は、2時間浄化された空気にさらされます。
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参加者の前腕は、それぞれ27±2°Cと45％±5％の温度と相対湿度で2時間、きれいな空気にさらされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の皮膚の化学エキスポソームレベルの変化
時間枠：暴露の直前と曝露直後。
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オゾンときれいな空気の曝露ときれいな空気曝露の間の化学汚染物質の量とレベルの変化。これは、非標的またはターゲットを絞った方法を使用して検出されます。
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暴露の直前と曝露直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚の水分補給の変化
時間枠：暴露直前、曝露直後、暴露の24時間後。
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水和メーターによって測定される皮膚の水和の量の変化。
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暴露直前、曝露直後、暴露の24時間後。
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TEWLの変更
時間枠：暴露直前、曝露直後、暴露の24時間後。
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前腕の頭蓋親類の水損失の変化。これは蒸発計で測定されます。
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暴露直前、曝露直後、暴露の24時間後。
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PHの変化
時間枠：暴露直前、曝露直後、暴露の24時間後。
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皮膚のpHレベルの変化は、pHメーターで測定されます。
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暴露直前、曝露直後、暴露の24時間後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚微生物叢の違い
時間枠：暴露直後。
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オゾン曝露ときれいな空気への曝露との間の皮膚ミクロビオームの違い。これは、滅菌スワブサンプルを使用して測定されます。
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暴露直後。
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IL-1αの変化
時間枠：暴露の直前と曝露直後。
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前腕のインターロイキン-1αのレベルの変化は、D-Squameテープサンプルを使用して測定されます。
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暴露の直前と曝露直後。
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ピロリドンカルボン酸の変化
時間枠：曝露の直前、および暴露直後。
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前腕のピロリドンカルボキシル酸の量の変化。これは、D-Squameテープサンプルを使用して測定されます。
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曝露の直前、および暴露直後。
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角質層の総タンパク質レベルの変化
時間枠：曝露の直前、および暴露直後。
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前腕層層の総タンパク質の量の変化。これは、d-squameテープを使用して検出されます。
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曝露の直前、および暴露直後。
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カルボニルタンパク質の変化
時間枠：曝露の直前、および暴露直後。
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前腕のカルボニルタンパク質の量の変化は、D-Squameテープサンプルを使用して測定されます。
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曝露の直前、および暴露直後。
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総抗酸化能の変化
時間枠：曝露の直前、および暴露直後。
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前腕の総抗酸化能力の量の変化。これは、D-Squameテープサンプルを使用して測定されます。
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曝露の直前、および暴露直後。
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IL-1RAの変化
時間枠：曝露直前に、そして曝露直後に。
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前腕部のインターロイキン-1受容体拮抗薬のレベル変化を、D-スケイムテープサンプルを用いて測定します。
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曝露直前に、そして曝露直後に。
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KLK5の変化
時間枠：暴露直前および暴露直後。
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D-squameテープサンプルを用いて測定されるカリクレイン関連ペプチダーゼ5の発現レベルの変化。
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暴露直前および暴露直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yue Niu, PhD、Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2026年1月28日
研究の完了 (実際)
2026年1月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。